國家“十二五”規(guī)劃中提出新增醫(yī)療衛(wèi)生資源重點向農村和城市社區(qū)傾斜，可以預見的是，基層醫(yī)療機構對于醫(yī)療器械的需求將空前膨脹。

據(jù)統(tǒng)計，僅2011年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模就達到265.98億美元。專家預測，今后兩年，我國醫(yī)療器械設備銷售收入還將穩(wěn)步上升，國內醫(yī)療器械設備市場前景廣闊。

不過，本應該是這個市場中最大參與者的國內眾多醫(yī)療器械私營企業(yè)，發(fā)展狀況卻不容樂觀。

企業(yè)規(guī)模小分布不平衡

記者從中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會了解到，我國醫(yī)療器械行業(yè)已有超過14000家生產企業(yè)，4萬多家經銷商，年市場容量已突破3000億元人民幣，年產值及市場增速均在20%以上。醫(yī)療器械產業(yè)已成為國家戰(zhàn)略新興產業(yè)的重要組成部分。

“欣喜之余，我們也應該注意到，這些企業(yè)里，中小型的私營企業(yè)占絕大多數(shù)，生產的產品也只是中低端的附加值類產品，技術含量較低。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長駱燮龍說，與國外的醫(yī)療企業(yè)相比，國內醫(yī)療器械行業(yè)沒有形成規(guī)模龍頭企業(yè)，沒有自己的品牌產品。中國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn)。

據(jù)了解，我國民族醫(yī)療器械產業(yè)在世界醫(yī)療器械市場僅占不足3%的份額。對比中國巨大的醫(yī)療器械消費市場，兩者不成比例。

我國每年要花數(shù)億美元的外匯進口大量醫(yī)療設備，國內近70%的高端醫(yī)療器械市場被外資企業(yè)壟斷。在國內企業(yè)有所涉及的中低端市場，80%到90%以上也都為仿制設備。國內的醫(yī)療器械廠商的嚴峻形勢可見一斑。

另外，區(qū)域經濟發(fā)展的不平衡也造成了私營醫(yī)療器械企業(yè)的分布不均。

根據(jù)中國醫(yī)療器械網信息顯示，登記在線的4930家企業(yè)當中，中東部沿海地區(qū)的企業(yè)占有絕對優(yōu)勢。廣東等9個省市的企業(yè)所占比例將近80%。其中僅廣東省所占企業(yè)比例就超過20%。

產品質量差技術含量少

目前，國內有條件的醫(yī)院所使用的醫(yī)療器械幾乎都是進口產品。只有那些資金條件不允許的醫(yī)療機構不得已才會使用國產醫(yī)療器械。

“不是我們不支持國產器械，實在是國產的醫(yī)療器械質量上確實有差距。”北京海淀區(qū)羊坊店社區(qū)醫(yī)院的李院長在接受《中國科學報》記者采訪時說。

李院長告訴記者，這幾年隨著政府支持力度加大，社區(qū)醫(yī)院取得了飛速發(fā)展，但是由于基礎差，起步晚，還有資金方面的限制，社區(qū)醫(yī)院目前的醫(yī)療器械配備都是以國產器械為主，主要還是因為國產器械價格便宜，資金上容易協(xié)調。但是，根據(jù)基層醫(yī)院反映上來的信息，國產的醫(yī)療器械質量方面與進口產品還有很大差距。

“國產醫(yī)療器械生產水平與發(fā)達國家相比至少落后10到20年，許多生產技術還有待提高，我們能夠很快仿制國外企業(yè)的產品，但是卻無法仿制核心部件，核心技術還要依賴進口。”上海新眼光醫(yī)療器械股份有限公司總經理方羿接受記者采訪時感慨地說。

中國工程院院士、北京協(xié)和醫(yī)院骨科主任邱貴興在此前接受《中國科學報》記者采訪時也提到，目前我國醫(yī)療設備生產企業(yè)多采用傳統(tǒng)生產模式，許多產品是低水平重復生產，技術水平僅處于中低檔，并且大部分產品為低端組裝。

也因為這樣，國產醫(yī)療器械產品往往被扣以“拷貝”“低端”“山寨”的帽子。

科研水平低市場不規(guī)范

面對這些問題，私營醫(yī)療器械企業(yè)自身也在尋找出路，也希望能夠在市場競爭中取得有利地位。但是資金技術的缺乏，醫(yī)療器械市場的不規(guī)范，讓原本就在夾縫中生存的私營企業(yè)更加步履維艱。

“科技水平低，自主創(chuàng)新能力差，缺乏核心競爭力是國產醫(yī)療企業(yè)存在的最大難題。”方羿表示，對于私營企業(yè)來說，原本利潤有限的企業(yè)如果要拿出經費來搞科研，使得很多企業(yè)都艱難維持生計，甚至有一些因此負債并最終破產。

“我前段時間參加一個國內醫(yī)療企業(yè)交流會，會上一家企業(yè)就表示他們投入很大一部分資金研究一些新的技術和產品，最終研制出來時卻發(fā)現(xiàn)這項技術在國外早已存在。”方羿向記者說起這段經歷時，語氣之中仍有苦澀。

而這樣情況在國內醫(yī)療器械企業(yè)中，并非個例。

越來越多的私營企業(yè)認為投入資金搞科研要比直接引進外企技術花費高，而且研究出來之后并不能保證能夠帶來實際效益，所以很多企業(yè)不再設有研發(fā)部門，而只是從事一些基本的生產。由此形成惡性循環(huán)，國產醫(yī)療器械企業(yè)競爭力很難上去。

一些小作坊式的單位自己不成規(guī)模無法完成市場行為，另一些有資金但沒有經驗的企業(yè)為了能夠進入市場便提供資金與人力，兩者合作達到“共贏”，看似資源合理利用，但是背后卻可能帶來更多的問題。

“因為這些企業(yè)沒有行業(yè)經驗，而一些加工小作坊對于生產的產品質量把關不嚴，使得一些低質量，低標準的產品進入到醫(yī)藥器械市場，為國產醫(yī)療器械產品‘再添一筆’。”從事市場銷售多年的石家莊奧菲特醫(yī)療器械有限公司的工作人員于鵬告訴記者。