本報(bào)訊5月2日，根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的規(guī)定，質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、認(rèn)監(jiān)委發(fā)布聯(lián)合公告，即日起對醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機(jī)、心電圖設(shè)備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套8種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理，納入醫(yī)療器械注冊管理。
昆山檢驗(yàn)檢疫局提醒相關(guān)企業(yè)，及時(shí)注銷已出具的上述產(chǎn)品的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書；對已購買未使用的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，可以退回標(biāo)志發(fā)放管理機(jī)構(gòu)，經(jīng)核對后可領(lǐng)取退款。
據(jù)悉，強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品范圍基本每年都有調(diào)整，企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注有關(guān)公告信息，以免造成損失。（何適)
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