國家食藥監(jiān)管總局職責確定:負責藥品、醫(yī)療器械等廣告審查

時間:2013-05-20

來源:網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)載

導語:本報北京5月16日電?。ㄓ浾叱苫郏?5日,國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布了有關(guān)國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定。規(guī)定指出,新設(shè)立的國家食品藥品監(jiān)督管理總局(正部級)為國務院直屬機構(gòu),設(shè)17個內(nèi)設(shè)機構(gòu),取消下放11項職責。

簡政放權(quán),取消下放11項職責

在職能轉(zhuǎn)變方面,取消的5項職責分別為:將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可、將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可、將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可、取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責等。

將6項職責下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門,分別為藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認證、藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可、國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可、藥品委托生產(chǎn)行政許可、進口非特殊用途化妝品行政許可等。

整合的5項職責分別為:將原衛(wèi)生部組織制定藥品法典的職責,劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局;將原衛(wèi)生部確定食品安全檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件和制定檢驗規(guī)范的職責,劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局;將國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局化妝品生產(chǎn)行政許可、強制檢驗的職責,劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局;將國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局醫(yī)療器械強制性認證的職責,劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局并納入醫(yī)療器械注冊管理;整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構(gòu),推進管辦分離,實現(xiàn)資源共享,建立法人治理結(jié)構(gòu),形成統(tǒng)一的食品安全檢驗檢測技術(shù)支撐體系。

簡政放權(quán),取消下放11項職責

在職能轉(zhuǎn)變方面,取消的5項職責分別為:將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可、將藥品經(jīng)營行政許可與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證兩項行政許可逐步整合為一項行政許可、將化妝品生產(chǎn)行政許可與化妝品衛(wèi)生行政許可兩項行政許可整合為一項行政許可、取消執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責等。

將6項職責下放省級食品藥品監(jiān)督管理部門,分別為藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認證、藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可、國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可、藥品委托生產(chǎn)行政許可、進口非特殊用途化妝品行政許可等。

整合的5項職責分別為:將原衛(wèi)生部組織制定藥品法典的職責,劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局;將原衛(wèi)生部確定食品安全檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件和制定檢驗規(guī)范的職責,劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局;將國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局化妝品生產(chǎn)行政許可、強制檢驗的職責,劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局;將國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局醫(yī)療器械強制性認證的職責,劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局并納入醫(yī)療器械注冊管理;整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構(gòu),推進管辦分離,實現(xiàn)資源共享,建立法人治理結(jié)構(gòu),形成統(tǒng)一的食品安全檢驗檢測技術(shù)支撐體系。

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