近日，國家質(zhì)檢總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布公告，對8種醫(yī)療器械產(chǎn)品不再實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理，并納入醫(yī)療器械注冊管理。8種醫(yī)療器械包括醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)血路、人工心肺機(jī)、心電圖設(shè)備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套。
同時，根據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，國家認(rèn)監(jiān)委決定注銷強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室涉及上述產(chǎn)品的業(yè)務(wù)范圍；對于僅涉及上述產(chǎn)品檢測業(yè)務(wù)范圍的實(shí)驗(yàn)室，注銷其承擔(dān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測業(yè)務(wù)資格；廢止有關(guān)上述產(chǎn)品的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則。
網(wǎng)站客服
粵公網(wǎng)安備 44030402000946號