為加快醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品普及推廣，滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際需求、讓科技成果更好地造福百姓健康，科技部會同衛(wèi)生部及有關(guān)地方政府，于2010年聯(lián)合啟動實(shí)施了“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程”。“十二五”期間，該工程力爭在全國10個?。ㄖ陛犑?、自治區(qū)）的100個區(qū)縣的1000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，示范應(yīng)用上萬臺套國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，所以又稱“十百千萬工程”。

作為全國第一個“十百千萬工程”試點(diǎn)省市，重慶于2010年7月啟動實(shí)施。近3年過去，那扇無形的“醫(yī)院門”是否打開了，各方反應(yīng)如何？本報記者進(jìn)行了實(shí)地調(diào)查。

事實(shí)勝于雄辯

親眼所見、親身體驗(yàn)的實(shí)際效果，推開了長期關(guān)閉的“醫(yī)院門”

坐落在歌樂山腳下的第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院，是全國首批三級甲等醫(yī)院，在重慶的知名度非常高。在實(shí)施“十百千萬工程”中，重慶山外山科技公司為第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院提供了10臺血液透析設(shè)備試用，并合作共建血液凈化治療中心。

“包括山外山產(chǎn)品在內(nèi)，醫(yī)院的透析設(shè)備共100多臺，有些是來自德國、日本等國的頂尖產(chǎn)品。”兩年多來，腎內(nèi)科護(hù)士長李墨奇經(jīng)常將國產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備作對比評價。其結(jié)果是：在治療效率（比如清除毒素、改善水電解質(zhì)酸堿失衡等方面）、安全性、患者的主觀感受、慢性并發(fā)癥等方面，國產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備沒有顯著差異，而前者的售后跟蹤更完善、維護(hù)成本也低不少。

“我在去年開始透析前，也聽親戚朋友講‘國產(chǎn)的不可靠’，但用過之后，覺得效果其實(shí)差不多，有些方面甚至還要更好。”正在新橋醫(yī)院做透析的患者陳鐵柱，也以親身體驗(yàn)印證了李墨奇的對比結(jié)果。

“不管國產(chǎn)進(jìn)口，質(zhì)量過硬才是最關(guān)鍵。”李墨奇說。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者對國產(chǎn)器械曾經(jīng)的疑慮，正因?yàn)槿辗e月累的實(shí)際使用而逐漸消除；曾經(jīng)阻礙國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場的大門，也因此慢慢打開。

2010年以來，天海公司為重慶市的“十百千萬工程”贈送了100余臺、價值2000多萬元的設(shè)備，供包括三甲醫(yī)院、區(qū)縣人民醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在內(nèi)的大小醫(yī)療機(jī)構(gòu)免費(fèi)使用。

2000多萬元，不是個小數(shù)目，全部贈送，成本如何收回？天海公司董事長魯廣洲心里的賬算得清楚：捐贈設(shè)備的成本可以通過后續(xù)環(huán)節(jié)的耗材銷售得以回收，兩年左右能回本。“更為重要的是，產(chǎn)品進(jìn)入三甲大型綜合醫(yī)院后，成為企業(yè)最好的展示窗口，將來打廣告也方便，推廣時可理直氣壯地說，‘某某醫(yī)院也在用我們的產(chǎn)品！’”

事實(shí)也佐證著他的想法：兩年多前，天海在重慶市場的占有率還不到10%，如今已達(dá)40%；在全國的市場占有率，也由以前的不到3%上升到10%以上，排名可進(jìn)入前兩位。

經(jīng)過示范應(yīng)用，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)意識到國產(chǎn)設(shè)備的益處，并追加購買?？吹娇等鐏砉?、新標(biāo)公司派送來的遠(yuǎn)程心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng)使用效果不錯，南川區(qū)和永川區(qū)投入300余萬元財(cái)政資金，購買了110余套。這既提高了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療水平，也使企業(yè)擴(kuò)大了市場占有率。

在應(yīng)用中改進(jìn)

“示范應(yīng)用—應(yīng)用評價—技術(shù)提升—應(yīng)用推廣”的良性互動，提高了醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品的水平

對醫(yī)療器械企業(yè)來說，與打開市場同樣寶貴的，是從使用者那里反饋而來的信息。“‘十百千萬工程’不同于單純的捐贈設(shè)備，而要‘以示范促發(fā)展、以應(yīng)用推創(chuàng)新’。”重慶市科委社會發(fā)展科技處副處長丁健告訴記者，重慶建立了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床應(yīng)用評價機(jī)制，通過“示范應(yīng)用—應(yīng)用評價—技術(shù)提升—應(yīng)用推廣”這一循環(huán)體系，使產(chǎn)品的制造方與使用方實(shí)現(xiàn)良性互動。

正是這樣的溝通，讓山外山公司對其透析機(jī)的空氣報警裝置進(jìn)行了調(diào)試完善。“經(jīng)過試用，我們發(fā)現(xiàn)機(jī)器報警裝置的靈敏度過高，空氣還沒有進(jìn)入管道，便會發(fā)出報警聲。將其通知公司后，公司立馬派來技術(shù)人員調(diào)試，問題迅速就解決了。”李墨奇說。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，像這樣反饋給生產(chǎn)企業(yè)的使用及評價信息，已有2萬余條。更令人高興的是，在重慶，已有20余項(xiàng)產(chǎn)學(xué)研用的深度合作項(xiàng)目在開展，并實(shí)現(xiàn)了10余項(xiàng)新技術(shù)與新產(chǎn)品的開發(fā)。

“此外，在政策上，我們建立了多部門的聯(lián)動機(jī)制，大膽突破注冊審批、臨床應(yīng)用、政府采購等關(guān)鍵環(huán)節(jié)問題，為醫(yī)療器械企業(yè)營造良好的發(fā)展氛圍。”丁健介紹說，這些舉措主要包括：設(shè)立專項(xiàng)資金、開辟綠色通道、實(shí)施部分產(chǎn)品臨床豁免，幫助企業(yè)盡快通過國家生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊；對部分示范效果好的產(chǎn)品，經(jīng)論證后納入政府采購協(xié)議供貨范圍；對優(yōu)秀示范產(chǎn)品開展的診療項(xiàng)目，優(yōu)先納入醫(yī)保報銷范圍，對救治參保病人進(jìn)行單病種結(jié)算等等。

“我國13億人口，醫(yī)療缺口還很大，市場前景也很廣闊。”看到這兩年企業(yè)的發(fā)展勢頭不錯，魯廣洲對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的未來也充滿了信心，“如果政策得當(dāng)，環(huán)境持續(xù)改善，將來甚至可能成長為我國的支柱產(chǎn)業(yè)。”

“老三件”被現(xiàn)代化設(shè)備取代

基層醫(yī)院條件顯著改善，山區(qū)群眾在家門口就能享受高水平服務(wù)

掏出一個手機(jī)大小的心電圖儀，將電極連上病人、摁下開關(guān)、啟動采集，2分鐘后，一名中年男子的心電圖信息便自動傳輸?shù)侥洗▍^(qū)人民醫(yī)院的服務(wù)器上，不到10分鐘，醫(yī)生楊小清就通過網(wǎng)絡(luò)收到了服務(wù)器傳回的診斷結(jié)果……

來到位于南川城鄉(xiāng)結(jié)合部的西城街道衛(wèi)生院，一座墻壁斑駁的破舊小樓顯示著這里的“囊中羞澀”，但通過“十百千萬工程”的助推，這家基層醫(yī)院也用上了現(xiàn)代化的遠(yuǎn)程心電系統(tǒng)。

“衛(wèi)生院只能診斷一些簡單的心電圖，遇到復(fù)雜一些的，我們就借助系統(tǒng)，讓區(qū)里的專業(yè)醫(yī)生幫著診斷；如果區(qū)里診斷不了，還能再把數(shù)據(jù)傳到主城區(qū)的重醫(yī)附二院，交由水平更高的專業(yè)醫(yī)生處理。”楊小清告訴記者，目前他們通過這套系統(tǒng)，搭建起了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、區(qū)縣醫(yī)院和主城大型綜合醫(yī)院的多級醫(yī)療協(xié)同服務(wù)體系。

和南川西城衛(wèi)生院相比，地處庫區(qū)偏遠(yuǎn)山區(qū)的萬州長坪鄉(xiāng)衛(wèi)生院條件更為簡陋。以前，這里的醫(yī)療設(shè)備只有聽診器、血壓器、體溫表這“老三件”，基本上只能開展感冒發(fā)燒輸液、開點(diǎn)常見藥等服務(wù)；通過“十百千萬工程”配置了X線床旁機(jī)、全自動血液黏度分析儀、超聲治療儀等10余種創(chuàng)新示范產(chǎn)品后，現(xiàn)在也可以開展X線檢查、心電圖檢查、婦科治療等10余項(xiàng)新診療項(xiàng)目了。

重慶是山城，許多農(nóng)村人口散居于大山之中，若經(jīng)常到城里看病，不僅需翻山越嶺、多花費(fèi)用，還容易耽誤治療。

“有了先進(jìn)設(shè)備后，群眾在家門口就能享受到高水平的醫(yī)療服務(wù)，還能及早發(fā)現(xiàn)病情，由此降低國家的醫(yī)療支出和群眾的就醫(yī)費(fèi)用。”西城衛(wèi)生院院長向云忠的話，講出了“十百千萬工程”對廣大基層群眾的意義。

重慶市科委提供的數(shù)據(jù)表明，截至4月底，“十百千萬工程”已在該市85家各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)示范應(yīng)用1348臺（套）、價值近9000余萬元的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，服務(wù)覆蓋人群累計(jì)達(dá)到1910萬，直接受益群眾近40萬人次。

向云忠希望，下一步能為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供統(tǒng)一的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)，并增配智能化程度更高的醫(yī)療器械產(chǎn)品，方便基層醫(yī)療衛(wèi)生人員使用。