制藥機(jī)械是保障藥品安全的基礎(chǔ)

時(shí)間:2013-07-30

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導(dǎo)語(yǔ):某些制藥機(jī)械本身材質(zhì)不耐高溫,易腐蝕,穩(wěn)定性差,容易在長(zhǎng)期的使用過(guò)程中分化出有害物質(zhì)融入到藥品中。

目前,我國(guó)的制藥機(jī)械制造業(yè)基本處于國(guó)際先進(jìn)水平。但在安全方面卻暴露出一系列社會(huì)影響嚴(yán)重的事故問(wèn)題。在這其中,除去少數(shù)企業(yè)為尋求私利以次充好之外,制藥加工中,工藝流程上出現(xiàn)的加工機(jī)械間接污染也成為了嚴(yán)重影響國(guó)民身體健康的重要?dú)⑹帧?/p>

因?yàn)槎灸z囊、農(nóng)殘留等令人不寒而栗事件的曝光,藥品安全問(wèn)題又一次觸動(dòng)了國(guó)人早已繃得很緊的神經(jīng)。近年來(lái),人們關(guān)注自身安全的同時(shí),也越來(lái)越多地關(guān)注到了藥品的安全,卻忽視了制藥加工機(jī)械、器具。事實(shí)上,與其他相比,制藥機(jī)械對(duì)藥品安全的影響范圍和數(shù)量更大,因?yàn)樗赡芏嗯?、大量的持續(xù)污染藥品,威脅藥品的安全。

制藥機(jī)械作為在加工過(guò)程中與食品進(jìn)行多方面親密接觸的設(shè)備,其安全可靠性卻長(zhǎng)期以來(lái)受到社會(huì)忽視。一是不及時(shí)消毒。對(duì)生產(chǎn)線上的機(jī)械進(jìn)行徹底清洗消毒必然要使生產(chǎn)作業(yè)停止,是很多企業(yè)所不愿意的;另外制藥加工機(jī)械設(shè)計(jì)不合理,不利于清洗,存在死角也是一方面很重要的原因。二是,某些制藥機(jī)械本身材質(zhì)不耐高溫,易腐蝕,穩(wěn)定性差,容易在長(zhǎng)期的使用過(guò)程中分化出有害物質(zhì)融入到藥品中。

造成這種現(xiàn)象的根本原因不在于是否應(yīng)該引進(jìn)技術(shù)、是否應(yīng)該仿制,而是在于如何正確地看待技術(shù)研發(fā)。我國(guó)制藥機(jī)械制造行業(yè)有待建立科學(xué)技術(shù)是核心競(jìng)爭(zhēng)力的發(fā)展觀念,不在乎今天能夠賺取多少利潤(rùn),而應(yīng)該在乎如何能更好地滿足用戶。當(dāng)把滿足用戶需求放在第一位,用戶自然會(huì)慢慢變多,企業(yè)自然會(huì)慢慢變大、變強(qiáng)。我國(guó)制藥機(jī)械制造行業(yè)應(yīng)緊緊把握市場(chǎng)的需求,積極研發(fā)適應(yīng)市場(chǎng)需求的技術(shù)和產(chǎn)品,打造自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

此外,中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)特邀專家建議企業(yè)要注重安全與衛(wèi)生生產(chǎn)事關(guān)消費(fèi)者的健康,是制藥機(jī)械產(chǎn)業(yè)的至關(guān)重要所在,而機(jī)械與設(shè)備的衛(wèi)生設(shè)計(jì)則是產(chǎn)品安全的首要因素之一。因此,設(shè)備的每一個(gè)部件都必須達(dá)到不積存產(chǎn)品殘留物、土壤或微生物,并易于清潔的標(biāo)準(zhǔn),這是消除微生物危害的唯一途徑。同時(shí),在生產(chǎn)和包裝全過(guò)程中采取控制和檢查措施,也是重要的安全保證。必要時(shí),必須確保產(chǎn)品的可追溯性。為便于流程跟蹤,應(yīng)對(duì)控制和工廠數(shù)據(jù)進(jìn)行保存。所有這些舉措都將提升產(chǎn)品安全性。

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