目前臨床使用得最多的藥物涂層支架是藥物涂層金屬支架。這種支架一旦植入人體，就要和患者終身相伴。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院近日宣布，該院心內(nèi)科主任、中國(guó)科學(xué)院院士葛均波教授帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)與山東華安生物科技有限公司合作，自主研發(fā)出一種完全可降解聚乳酸支架“心祥”（Xinsorb），并成功完成了首例植入手術(shù)，標(biāo)志著我國(guó)支架研發(fā)水平站在了國(guó)際前沿。
科學(xué)研究證實(shí)，心血管支架有“服役”周期，而無(wú)需在患者體內(nèi)終身存留。在介入冠狀動(dòng)脈6個(gè)月后，支架就使能血管恢復(fù)自然狀態(tài)，可以“功成身退”了。但是，金屬支架不可降解，即便已經(jīng)完成任務(wù)，也只能存留在體內(nèi)。然而，支架長(zhǎng)期存留可能刺激血管發(fā)生炎性反應(yīng)，甚至形成支架內(nèi)血栓。
據(jù)研究人員介紹，新型支架由高分子聚乳酸類材料構(gòu)建雷帕霉素藥物釋放平臺(tái)。在植入后的一段時(shí)間內(nèi)，它對(duì)狹窄冠脈血管給予機(jī)械性支撐，同時(shí)釋放藥物，以防止再狹窄，之后支架即緩慢降解，血管結(jié)構(gòu)及其舒縮功能則會(huì)恢復(fù)至自然狀態(tài)。在植入后2～3年，該支架可完全降解。
據(jù)悉，該新型支架的研發(fā)歷時(shí)6年。在今年于法國(guó)巴黎召開(kāi)的心臟介入領(lǐng)域的盛會(huì)——Euro-PCR會(huì)議的“創(chuàng)新型支架及平臺(tái)”分會(huì)場(chǎng)上，葛均波教授受邀作了題為“新一代完全可降解支架平臺(tái)：Xinsorb支架”的報(bào)告，這是我國(guó)自主研發(fā)的完全可降解支架首次在國(guó)際舞臺(tái)上亮相，引起國(guó)外專家高度關(guān)注。今年7月，該支架的臨床研究通過(guò)了倫理審查，終于在9月啟動(dòng)臨床探索性試驗(yàn)，入選了第一例患者。
值得一提的是，新型支架幾乎與跨國(guó)品牌的可降解支架同步在我國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，山東華安生物科技有限公司是目前國(guó)際上少數(shù)掌握該類支架工藝技術(shù)的公司之一。這標(biāo)志著我國(guó)已經(jīng)掌握完全可降解支架的核心工藝技術(shù)。
葛均波教授表示，他帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)將深入研究并優(yōu)化該支架的設(shè)計(jì)和性能，重點(diǎn)圍繞“心血管支架系統(tǒng)研究”、“結(jié)構(gòu)性心臟病介入技術(shù)和器械研究”以及“腎交感神經(jīng)消融技術(shù)與器械研究”3個(gè)方向開(kāi)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，形成擁有核心技術(shù)的高水平心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)能力，力爭(zhēng)推動(dòng)我國(guó)新型心血管介入器械的自主研發(fā)。
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