為了全面掌握我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的基本情況，國家食品藥品監(jiān)督管理總局科技標(biāo)準(zhǔn)司開展了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化研究機(jī)構(gòu)等摸底調(diào)查工作。
本次調(diào)查涉及標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織（機(jī)構(gòu)）、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂、科研和人才隊(duì)伍建設(shè)等方面的情況。調(diào)查結(jié)果顯示，目前我國共有醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)1166項(xiàng)，其中國家標(biāo)準(zhǔn)201項(xiàng)（強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)90項(xiàng)），行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)965項(xiàng)（強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)405項(xiàng)）。中檢院、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所等11家單位共承擔(dān)全國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)13個(gè)，分技術(shù)委員會(huì)10個(gè)，標(biāo)準(zhǔn)化工作組2個(gè)；牽頭或參與制修訂國家標(biāo)準(zhǔn)165項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)726項(xiàng)；牽頭完成國家級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目4項(xiàng)，省部級(jí)科研項(xiàng)目18項(xiàng)；承擔(dān)政府委托或授權(quán)工作21項(xiàng)等。
本次摸底調(diào)查工作為更好地開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作和進(jìn)一步完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。
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