我國將形成醫(yī)療器械全過程無縫隙監(jiān)管體系

時間:2014-04-01

來源:網(wǎng)絡轉載

導語:通過細化法律責任、調(diào)整處罰幅度、增加處罰種類,加大對違法違規(guī)行為的處罰力度,提高了法律的震懾力。

國家食品藥品監(jiān)管總局、食品藥品安全總監(jiān)焦紅認為,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對于提高我國醫(yī)療器械質(zhì)量和安全的整體水平具有重大意義。

一是提升了醫(yī)療器械的風險治理能力。根據(jù)風險程度不同,完善對高風險的醫(yī)療器械的臨床試驗的審批和監(jiān)管,建立對高風險醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。

二是形成全過程無縫隙的監(jiān)管體系。將醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用統(tǒng)一納入監(jiān)管范圍,強化經(jīng)營企業(yè)進貨查驗銷售記錄和使用單位的維修保養(yǎng)、使用記錄等義務,基本形成嚴密的全鏈條監(jiān)管體系。

三是加大了對違法違規(guī)行為的懲處力度。通過細化法律責任、調(diào)整處罰幅度、增加處罰種類,加大對違法違規(guī)行為的處罰力度,提高了法律的震懾力。

更多資訊請關注醫(yī)療機械頻道

中傳動網(wǎng)版權與免責聲明:

凡本網(wǎng)注明[來源:中國傳動網(wǎng)]的所有文字、圖片、音視和視頻文件,版權均為中國傳動網(wǎng)(www.treenowplaneincome.com)獨家所有。如需轉載請與0755-82949061聯(lián)系。任何媒體、網(wǎng)站或個人轉載使用時須注明來源“中國傳動網(wǎng)”,違反者本網(wǎng)將追究其法律責任。

本網(wǎng)轉載并注明其他來源的稿件,均來自互聯(lián)網(wǎng)或業(yè)內(nèi)投稿人士,版權屬于原版權人。轉載請保留稿件來源及作者,禁止擅自篡改,違者自負版權法律責任。

如涉及作品內(nèi)容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關權利。

關注伺服與運動控制公眾號獲取更多資訊

關注直驅(qū)與傳動公眾號獲取更多資訊

關注中國傳動網(wǎng)公眾號獲取更多資訊

最新新聞
查看更多資訊

娓娓工業(yè)

廣州金升陽科技有限公司

熱搜詞
  • 運動控制
  • 伺服系統(tǒng)
  • 機器視覺
  • 機械傳動
  • 編碼器
  • 直驅(qū)系統(tǒng)
  • 工業(yè)電源
  • 電力電子
  • 工業(yè)互聯(lián)
  • 高壓變頻器
  • 中低壓變頻器
  • 傳感器
  • 人機界面
  • PLC
  • 電氣聯(lián)接
  • 工業(yè)機器人
  • 低壓電器
  • 機柜
回頂部
點贊 0
取消 0