國務院法制辦網(wǎng)站:5項醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)章征求意見
導語:2014年4月30日,國務院法制辦網(wǎng)站就《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法(征求意見稿)》等5項醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)章公開征求社會意見。
此次征求意見的5項規(guī)章包括《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法(征求意見稿)》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法(征求意見稿)》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》和《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定(征求意見稿)》,覆蓋醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié),是對將于今年6月1日起正式實施的新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的重要補充。
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