近日，位于蘇州納米園的園內(nèi)企業(yè)——星童醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司宣布，其自主研發(fā)的臨床免疫診斷儀器產(chǎn)品已經(jīng)獲得了中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩款免疫分析儀器的產(chǎn)品注冊(cè)證，同時(shí)，該儀器也正式推向市場(chǎng)。該儀器的推出，將有助于醫(yī)院提升醫(yī)療質(zhì)量，縮短病人的就醫(yī)時(shí)間。據(jù)介紹，這一儀器的檢測(cè)準(zhǔn)確率和便捷性都達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
研發(fā)這一免疫分析儀器的星童醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司成立于2012年，其產(chǎn)品包括免疫分析系統(tǒng)和配套使用的試劑，檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋心血管疾病、炎癥、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤等領(lǐng)域。其公司具有的核心技術(shù)包括全新的免疫檢測(cè)方法學(xué)、微型生物傳感器、儀器設(shè)計(jì)、納米材料、試劑、自動(dòng)化、分析軟件等。目前已獲得十幾項(xiàng)美國(guó)、中國(guó)等國(guó)的發(fā)明專利。
此次星童公司獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的兩款儀器分別是MatrixCore和PylonCore產(chǎn)品，都基于星童自行研發(fā)的循環(huán)增強(qiáng)熒光檢測(cè)技術(shù)。儀器不需要液路系統(tǒng)，其安裝和使用非常方便。和儀器配套使用的單人份包裝試劑既可以進(jìn)行POCT檢測(cè)，又支持全自動(dòng)的批量分析。儀器能與實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)雙工連接，實(shí)現(xiàn)信息自動(dòng)化。
星童醫(yī)療方面表示，星童成立之初就瞄準(zhǔn)中國(guó)體外診斷高端市場(chǎng)，并努力將國(guó)產(chǎn)免疫分析技術(shù)提升到世界領(lǐng)先水平。此次星童兩款儀器產(chǎn)品取得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局產(chǎn)品注冊(cè)證，標(biāo)志著星童的努力已經(jīng)在逐步獲得成果。
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