湘潭醫(yī)療器械“五整治”行動成效明顯

時間:2014-06-13

來源:網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)載

導(dǎo)語:焦紅對湘潭醫(yī)療器械“五整治”專項行動開展情況給予了肯定。她指出,市、縣兩級要加大食品藥品監(jiān)管體制改革力度;企業(yè)要更好地履行質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任和義務(wù),保證醫(yī)療器械安全、有效,并加強產(chǎn)品投向市場之后的不良事件監(jiān)測工作。

6月12日下午,國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅、醫(yī)療器械注冊司副司長高國彪一行,來到湘鄉(xiāng)市督導(dǎo)醫(yī)療機械“五整治”專項行動開展情況。湖南省食品藥品監(jiān)督管理局局長肖策群、副局長饒健,湘潭市副市長蘇健全參加了督導(dǎo)。

當天,督導(dǎo)組一行實地考察了湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司,聽取了湘潭市和湘鄉(xiāng)市醫(yī)療器械“五整治”專項行動情況匯報。

目前湘潭共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)12家,經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))67家,二甲以上醫(yī)療機構(gòu)17家。自醫(yī)療器械“五整治”專項行動開展以來,湘潭加大了對醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等5種行為的整治力度,對醫(yī)療器械法律法規(guī)和安全知識進行了宣傳。全市共查處經(jīng)營場所變更、倉庫地址變動的企業(yè)各10家,對2家已注銷產(chǎn)品的企業(yè)進行了再檢查。

目前,湘潭食藥監(jiān)部門對已發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械違法違規(guī)行為進行了處理,初步達到了整治和規(guī)范市場的目的,“五整治”工作取得了明顯成效。

焦紅對湘潭醫(yī)療器械“五整治”專項行動開展情況給予了肯定。她指出,市、縣兩級要加大食品藥品監(jiān)管體制改革力度;企業(yè)要更好地履行質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任和義務(wù),保證醫(yī)療器械安全、有效,并加強產(chǎn)品投向市場之后的不良事件監(jiān)測工作;相關(guān)部門要進一步規(guī)范市場,讓規(guī)范的生產(chǎn)企業(yè)健康發(fā)展。

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