我國醫(yī)療器械在國際市場發(fā)展勢頭良好，出口額逐年遞增。但從產(chǎn)品本身來看，質(zhì)量穩(wěn)定性和后續(xù)服務(wù)仍是短板。業(yè)內(nèi)呼吁，中國企業(yè)應(yīng)在海外共同搭建技術(shù)指導(dǎo)平臺，在邁出走出去的第一步之后，繼續(xù)“走進去”、“走上去”。

中低端領(lǐng)域占主導(dǎo)地位高端漸發(fā)力

2013年，我國醫(yī)療器械出口額193億美元，同比增長9．92％。2014年1－7月，出口額繼續(xù)增長，但增幅趨緩。上半年出口額過億的產(chǎn)品仍集中在按摩器具、醫(yī)用導(dǎo)管、彩超等中低端產(chǎn)品上。

2013年，出口額最多的市場是亞洲，其次是傳統(tǒng)市場歐洲和北美，從具體國別來看，美國、日本、香港是前三大出口市場。

中國醫(yī)藥保健品商會副秘書長蔡天智告訴記者，中國企業(yè)這幾年出口到海外的醫(yī)療器械產(chǎn)品品種很多，三資企業(yè)主要是以高端產(chǎn)品為主，民族企業(yè)以中低端設(shè)備或耗材類產(chǎn)品為主。未來一段時期，來自中國等發(fā)展中國家的醫(yī)療器械產(chǎn)品仍將成為發(fā)達國家的主要進口來源。同時，發(fā)展中國家市場潛力較大。

例如，印度是中國醫(yī)療器械第九大出口市場。2012年醫(yī)療器械的市場規(guī)模尚不足30億美元，該國醫(yī)療器械產(chǎn)品70％－80％依靠進口，尤其是中高端設(shè)備。預(yù)計今年印度醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破40億美元，其中骨科矯形類產(chǎn)品增長較強勁。

蔡天智分析，未來五至十年將是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展時期，該行業(yè)經(jīng)過積累已經(jīng)建立了完整的產(chǎn)品體系，并在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域確立了舉足輕重的地位?，F(xiàn)階段，我國企業(yè)在監(jiān)護、醫(yī)學(xué)影像、臨床實驗室等設(shè)備和微創(chuàng)介入治療等領(lǐng)域成果顯著。隨著技術(shù)的深化，必將在計算機斷層掃描、核磁共振、心電生理儀器、人工關(guān)節(jié)、智能手術(shù)機器人等高端產(chǎn)品領(lǐng)域占有一席之地。

醫(yī)療設(shè)備境外營銷受多方因素制約

中國醫(yī)療器械的在國際市場正處于良好的上升勢頭，但是企業(yè)和產(chǎn)品走出去也伴隨著政治、經(jīng)濟、本土化的各種挑戰(zhàn)，對出售的機器設(shè)備開展售前技術(shù)培訓(xùn)、售后維護與維修等是目前最大“短板”。

以金磚國家中從我進口醫(yī)療器械最多的俄羅斯為例，該國進口的醫(yī)療設(shè)備主要來自我國，是我醫(yī)療器械出口第六大市場。去年我對俄出口額是5．34億美元。

去年該國出臺促進本國醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)展的有關(guān)政策后，我對俄醫(yī)療器械出口已受到影響，2013年出口額同比下降0．55％，首次出現(xiàn)下滑；今年上半年同比下降19．67％。據(jù)了解，俄正醞釀出臺政策保護本國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，限制采購國外產(chǎn)品。

除了產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向的影響，醫(yī)療設(shè)備的售后服務(wù)保障投入很大，對企業(yè)來說是個沉重的負擔(dān)。

2013年財報顯示，在20多個國家（地區(qū)）建立境外銷售網(wǎng)點的深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份公司2013全年營收同比增長14．5％，達到12億美元，其中中國地區(qū)營收同比增長16．5％至5．51億美元，占比為45．4％；海外市場占比超過一半，西歐和一些發(fā)展中國家市場均為兩位數(shù)增長。該公司一位國際項目專員向記者表示，邁瑞今年海外業(yè)務(wù)增幅有限，壓力較大。

據(jù)在印度、加納和阿聯(lián)酋分別設(shè)置銷售網(wǎng)點的中國國際醫(yī)藥衛(wèi)生公司的總經(jīng)理張浩基介紹，完全雇中國的工程師在當(dāng)?shù)剡M行售后服務(wù)，首先面臨的就是成本問題，派出去一個比較成熟的工程技術(shù)人員，費用一年至少得30萬元。

業(yè)內(nèi)人士指出，醫(yī)療器械特別是機器設(shè)備本身不是完整的產(chǎn)品，使用培訓(xùn)和售后服務(wù)分量很重，現(xiàn)在除了常規(guī)的兩年保修之外，客戶基本都要求做到整個生命周期的維修保養(yǎng)。這塊“短板”，實際上是中國的醫(yī)療器械多年來在海外市場并不成功的原因。

剛剛從幾內(nèi)亞援外醫(yī)療崗位上結(jié)束工作回國的北京安貞醫(yī)院副院長孔晴宇根據(jù)自己在非洲的工作經(jīng)歷建議，隨著出口非洲的設(shè)備越來越多，可以由行業(yè)或主管部門牽頭，在非洲建幾個工作站，集中管理各企業(yè)的設(shè)備。工作站由出資企業(yè)共同管理，用最少的投入產(chǎn)生最大的效果。

形成合力搭建境外技術(shù)指導(dǎo)平臺

記者從中國醫(yī)藥保健品進出口商會日前召開的推動醫(yī)療器械境外營銷網(wǎng)絡(luò)工作研討會上獲悉，為了破解以上這些難題，醫(yī)保商會倡議業(yè)內(nèi)成立中國醫(yī)療產(chǎn)品境外技術(shù)指導(dǎo)中心，為相關(guān)出口企業(yè)提供產(chǎn)品的售前技術(shù)培訓(xùn)，售后維護與維修，聯(lián)合參與所在國的招投標(biāo)，協(xié)助國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品在海外注冊等。

“有了這個平臺，企業(yè)就不用各自為政、重復(fù)建設(shè)、資源閑置。”蔡天智表示，只有國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)形成合力，才能解決企業(yè)走出去的難題，而且不僅是走出去，還要“走進去”和“走上去”，逐步擺脫在中低端領(lǐng)域徘徊的局面。

納通醫(yī)療器械公司國際業(yè)務(wù)主管于亮建議，借助平臺做一個名冊類的東西，就像FDA認證一樣，公司通過認證就能獲得一定的信譽度，由商會出面跟當(dāng)?shù)卣疁贤ㄍ平椤?/p>

中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份公司項目一部總經(jīng)理鄒小兵認為，中國醫(yī)療產(chǎn)品境外技術(shù)指導(dǎo)中心的設(shè)立有利于滿足行業(yè)企業(yè)在境內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)互認、準(zhǔn)入門檻方面的相關(guān)需求。

也有業(yè)內(nèi)人士人強調(diào)增強參與平臺建設(shè)的企業(yè)之間的合作程度。長春迪瑞醫(yī)療科技股份公司白貴才等人認為，應(yīng)成立行業(yè)協(xié)會建立真正有約束力的行業(yè)規(guī)則，同時，企業(yè)要強化資源共享、有序競爭意識，謀求長遠發(fā)展。

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