2014年上半年，我國(guó)醫(yī)療器械貿(mào)易總體表現(xiàn)平穩(wěn)，相關(guān)進(jìn)出口總額167.9億美元，同比增長(zhǎng)6.1%。其中，醫(yī)療器械出口額92.9億美元，同比增長(zhǎng)3.15%，出口增勢(shì)明顯放緩；進(jìn)口額74.9億美元，同比增長(zhǎng)10.01%。醫(yī)院診療用品是我國(guó)醫(yī)療器械貿(mào)易主要產(chǎn)品，占56.2%的貿(mào)易份額（見(jiàn)表1）。

出口增幅減緩

上半年，我國(guó)共向214個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口醫(yī)療器械。從單一市場(chǎng)來(lái)看，美國(guó)、日本、德國(guó)是我主要出口市場(chǎng)，對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械出口額合計(jì)37.1億美元，占我醫(yī)療器械出口總額的40%。在醫(yī)療器械出口前十大市場(chǎng)中，我對(duì)俄羅斯、印度出口下滑，俄羅斯市場(chǎng)尤為明顯（下降19.67%），其他出口市場(chǎng)略有增幅（見(jiàn)表2）。

從具體產(chǎn)品看，出口額過(guò)億美元的產(chǎn)品依然集中在按摩器具、醫(yī)用導(dǎo)管、藥棉、紗布、繃帶、化纖制一次性或醫(yī)用無(wú)紡織物服裝、X線檢查造影劑、助聽(tīng)器、彩超儀、注射器等一次性耗材和中低端診療器械領(lǐng)域（見(jiàn)表3）。主要出口企業(yè)是泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司、枝江奧美醫(yī)療用品有限公司、穩(wěn)健實(shí)業(yè)（深圳）有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司等。

進(jìn)口增長(zhǎng)10%

上半年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口額74.9億美元，同比增長(zhǎng)10.01%。進(jìn)口市場(chǎng)以美國(guó)、德國(guó)、日本為主，對(duì)應(yīng)的進(jìn)口額合計(jì)占我醫(yī)療器械進(jìn)口總額的60%。除對(duì)日本和韓國(guó)進(jìn)口有一定下降之外，其他市場(chǎng)均呈增勢(shì)。其中，我對(duì)馬來(lái)西亞的醫(yī)療器械進(jìn)口額達(dá)到2.01億美元，同比增長(zhǎng)194%。診療設(shè)備是最主要的進(jìn)口品種，包括使用光學(xué)射線的儀器、彩超儀、醫(yī)用導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、CT機(jī)等（見(jiàn)表4、表5）。強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司、美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司、上海東松國(guó)際貿(mào)易有限公司、奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司等為主要進(jìn)口公司。

●貿(mào)易市場(chǎng)研判

金磚國(guó)家機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)同在

近幾年，我國(guó)高度重視與金磚國(guó)家的交流合作，雖然相關(guān)醫(yī)療器械出口貿(mào)易尚處于開(kāi)發(fā)階段，貿(mào)易額較小，但是這一領(lǐng)域極具發(fā)展?jié)摿ΑＦ渲?，印度、俄羅斯已經(jīng)成為我主要出口市場(chǎng)。

俄羅斯是我醫(yī)療器械出口的第一大市場(chǎng)，2013年之前的幾年增勢(shì)迅猛。但是，2013年至今，受到俄醫(yī)療器械監(jiān)管新政和經(jīng)濟(jì)發(fā)展受阻等因素影響，我對(duì)俄醫(yī)療器械出口嚴(yán)重下滑，上半年相關(guān)出口額為2.08億美元，同比下降19.67%。近來(lái)，俄羅斯頻遭歐、美經(jīng)濟(jì)制裁，市場(chǎng)不容樂(lè)觀。我對(duì)印度的醫(yī)療器械出口略有下滑，上半年相關(guān)出口額為1.94億美元，同比下降0.88%。同期，我對(duì)巴西的醫(yī)療器械出口額為1.5億美元，同比增長(zhǎng)6.43%。我對(duì)南非的醫(yī)療器械貿(mào)易額整體較少，僅6200萬(wàn)美元。

中國(guó)醫(yī)保商會(huì)醫(yī)療器械部預(yù)測(cè)，今年我對(duì)俄羅斯出口業(yè)績(jī)將同比下降15%左右。印度的高端醫(yī)療設(shè)備主要來(lái)自于進(jìn)口，大部分中低端醫(yī)療器械則由本土企業(yè)生產(chǎn)，預(yù)計(jì)今年印度本土醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)?？赡苓_(dá)到40億美元，我對(duì)印出口增幅較小。巴西市場(chǎng)值得重點(diǎn)關(guān)注，市場(chǎng)的良性刺激結(jié)合兩國(guó)高層的親密接觸，對(duì)我醫(yī)療產(chǎn)品出口是個(gè)利好消息，但是該國(guó)針對(duì)我醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施的貿(mào)易救濟(jì)措施也不容忽視。

金磚國(guó)家的政治、經(jīng)濟(jì)、金融體系、商業(yè)模式都有別于歐、美、日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，開(kāi)發(fā)起來(lái)具有一定風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)應(yīng)認(rèn)真研究市場(chǎng)、法律法規(guī)、貿(mào)易規(guī)則，甄選產(chǎn)品以及合作伙伴。

IVD試劑市場(chǎng)蘊(yùn)藏巨大潛力

2012年，全球體外診斷（IVD）試劑市場(chǎng)（不包括糖尿病監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)）規(guī)模為436億美元，歐、美約占75%的份額。美國(guó)憑借“全球創(chuàng)新中心”的地位以及巨大的市場(chǎng)需求，其IVD試劑市場(chǎng)年均增速保持在3%～5%。歐洲受經(jīng)濟(jì)危機(jī)影響，IVD試劑市場(chǎng)增速下滑，但仍占有一定地位。我國(guó)IVD試劑市場(chǎng)保持每年15%～20%的較高增速。從醫(yī)院采購(gòu)金額看，2013年我國(guó)醫(yī)院IVD試劑采購(gòu)總額達(dá)到52億元，并有繼續(xù)上揚(yáng)趨勢(shì)。從技術(shù)領(lǐng)域看，酶聯(lián)免疫吸附、化學(xué)發(fā)光、血液檢測(cè)、常規(guī)生化、分子診斷類(lèi)試劑所占份額分別為20%、23%、19%、18%、4%，熒光免疫、微生物檢測(cè)等其他領(lǐng)域的檢測(cè)試劑占16%。

目前，中國(guó)人均IVD診斷費(fèi)用僅2美元，與歐、美的人均28美元相距甚遠(yuǎn)。預(yù)計(jì)今后5年我國(guó)IVD市場(chǎng)有較大上升空間，2015年市場(chǎng)規(guī)?？赏黄?00億元。原因歸結(jié)為：國(guó)家“十二五”規(guī)劃、“863”計(jì)劃、基層醫(yī)院改革的推進(jìn)，我國(guó)醫(yī)保覆蓋率的增加，醫(yī)療需求的持續(xù)釋放；各種慢性病及傳染病發(fā)病率增加，人們疾病預(yù)防意識(shí)提高，加之老齡化加劇、城鎮(zhèn)化推進(jìn)，促使健康體檢、重大疾病預(yù)警、疾病診斷的需求不斷上升；診斷技術(shù)革新，產(chǎn)品更新?lián)Q代，高端產(chǎn)品比重上升；定價(jià)指引政策給予支撐；上市公司及社會(huì)資本涌入IVD產(chǎn)業(yè)。

產(chǎn)業(yè)外部環(huán)境良好

目前，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍然受到產(chǎn)業(yè)集中度低，在高端產(chǎn)品領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國(guó)家尚有一定差距，企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本上升等困擾，在開(kāi)發(fā)國(guó)際市場(chǎng)時(shí)還面臨同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)、匯率影響等問(wèn)題，這在短期內(nèi)都難以有效解決。但是，未來(lái)5年是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵期。今年，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)緊鑼密鼓地出臺(tái)。這些寬嚴(yán)并濟(jì)、因地制宜的新法規(guī)，對(duì)行業(yè)發(fā)展將進(jìn)一步發(fā)揮約束和規(guī)范作用。此外，國(guó)家對(duì)優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行遴選以及援外改革工作的開(kāi)展，正是對(duì)行業(yè)發(fā)展需求做出的即時(shí)調(diào)整。應(yīng)當(dāng)清醒地看到，法規(guī)的進(jìn)一步完善和國(guó)家政策的支持引導(dǎo)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境，而企業(yè)自主創(chuàng)新、改革的決心和投入，才是行業(yè)發(fā)展的真正內(nèi)驅(qū)力。相關(guān)商協(xié)會(huì)也須緊跟行業(yè)發(fā)展步伐，傾聽(tīng)企業(yè)訴求，協(xié)助企業(yè)進(jìn)一步拓寬國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)。