曾經(jīng)，醫(yī)療器械在我國(guó)是一個(gè)極小的產(chǎn)業(yè)，直至2009年創(chuàng)業(yè)板開市，國(guó)內(nèi)陸續(xù)出現(xiàn)一些小型醫(yī)療器械公司，形成醫(yī)療器械板塊。然而，短短幾年過(guò)去，醫(yī)療器械板塊已經(jīng)成為市場(chǎng)最為關(guān)注、最具備確定性成長(zhǎng)的板塊之一。與此同時(shí)，行業(yè)并購(gòu)浪潮此起彼伏，醫(yī)療器械正站在聚光燈下，接受大家的注目。但目前我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)面臨較大的問(wèn)題，行業(yè)極度分散、產(chǎn)品技術(shù)水平較低，且沒有一家占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位的龍頭企業(yè)，不過(guò)，在政策持續(xù)支持、醫(yī)療服務(wù)擴(kuò)容、行業(yè)秩序和結(jié)構(gòu)優(yōu)化的大背景下，醫(yī)療器械行業(yè)將迎來(lái)更好發(fā)展。有專家稱，去年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷售額已經(jīng)達(dá)到約2000億元，預(yù)計(jì)2016年左右將再翻一番。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)一般給人以“大行業(yè)、小公司”的固有印象。一方面，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有著無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì)，擁有政策上持續(xù)的紅利，也有著市場(chǎng)擴(kuò)容帶來(lái)的巨大發(fā)展?jié)摿Γ瑫r(shí)，我國(guó)目前尚未有一家占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位的公司，技術(shù)相對(duì)落后，“小、散、亂”仍然是目前難以解決的問(wèn)題。

在全球市場(chǎng)，器械和藥品的消費(fèi)額比例大約為1：1，而我國(guó)的醫(yī)療器械消費(fèi)僅占到藥品的約14%，比例嚴(yán)重畸形。

不過(guò)，在醫(yī)療器械行業(yè)，在性價(jià)比高、服務(wù)好等優(yōu)勢(shì)下，國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)占有率正在逐年上升。

醫(yī)療器械與藥品消費(fèi)額比例畸形

醫(yī)療器械是我國(guó)近幾年發(fā)展最快的行業(yè)，我國(guó)已經(jīng)成為繼美國(guó)和日本后世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)。然而，與國(guó)外截然不同的是，我國(guó)藥品銷售額遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于醫(yī)療器械。

根據(jù)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)發(fā)布的《2013中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書（以下簡(jiǎn)稱“藍(lán)皮書”）》，自2001年至2012年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模由179億元增長(zhǎng)到1700億元，剔除物價(jià)因素影響，12年間增長(zhǎng)了近9.4倍。

不過(guò)，我國(guó)醫(yī)療器械與藥品的消費(fèi)額比例嚴(yán)重畸形。

據(jù)了解，醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段，在全球市場(chǎng)，器械和藥品的消費(fèi)額比例大約為1：1，而我國(guó)的醫(yī)療器械消費(fèi)僅占到藥品的約14%。東莞證券在報(bào)告中指出，除了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚外，這與長(zhǎng)期“以藥養(yǎng)醫(yī)”的畸形行業(yè)規(guī)則有關(guān)。

不過(guò)，一位公募醫(yī)藥行業(yè)研究人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，醫(yī)療器械的使用比例較小，說(shuō)明這個(gè)行業(yè)存在巨大的前景和空間，遠(yuǎn)未達(dá)到天花板。

我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)活躍，國(guó)家政策的導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，使我國(guó)成為巨大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)。在市場(chǎng)需求的刺激和中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展背景下，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯，正遵循著發(fā)達(dá)國(guó)家逐步“重器械、輕藥品”的發(fā)展路徑。

從過(guò)去幾年的復(fù)合增長(zhǎng)率來(lái)看，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)龍頭威高股份（01066，HK）、邁瑞醫(yī)療、魚躍醫(yī)療（002223，SZ）的增速已經(jīng)超過(guò)了以云南白藥（000538，SZ）、恒瑞醫(yī)藥（600276，SH）為代表的制劑企業(yè)龍頭，這說(shuō)明我國(guó)醫(yī)療消費(fèi)“重治而輕防，重藥而輕器”的現(xiàn)象正在改變。

Pharmalive咨詢公司分析人士預(yù)測(cè)，2050年，我國(guó)在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)上所占份額將達(dá)25%，增長(zhǎng)動(dòng)力主要來(lái)自于國(guó)家新醫(yī)改投入、人口老齡化和居民保健需求增長(zhǎng)。

行業(yè)分散、產(chǎn)品低端

盡管行業(yè)被看好，但目前我國(guó)醫(yī)療器械仍面臨著較大的問(wèn)題，其中，行業(yè)極度分散、產(chǎn)品技術(shù)水平低端。相關(guān)人士介紹，我國(guó)醫(yī)療器械絕大多數(shù)被外國(guó)品牌占據(jù)，例如約80%的CT機(jī)、90%的超聲波儀器、85%的檢驗(yàn)儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)、90%的高檔生理記錄儀，以及60%的睡眠圖儀，均是外國(guó)品牌的市場(chǎng)。

一位不愿具名的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭公司人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，醫(yī)療器械是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門檻較高，需要時(shí)間積累。這些年我國(guó)醫(yī)療器械制造業(yè)一直以仿制為主，研發(fā)與創(chuàng)新能力處于低水平狀態(tài)。同時(shí)，由于我國(guó)政府對(duì)于醫(yī)療器械制造業(yè)的政策導(dǎo)向不夠，研發(fā)資金支持嚴(yán)重不足，及風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制和信息市場(chǎng)建設(shè)尚不健全等，我國(guó)醫(yī)療器械新產(chǎn)品研究缺少鼓勵(lì)創(chuàng)新機(jī)制和宏觀環(huán)境。因此，眾多的醫(yī)療器械企業(yè)不愿或不能研究和開發(fā)新產(chǎn)品，就把焦點(diǎn)投到了開發(fā)時(shí)間短、見效快的仿制品種上。

但是在發(fā)達(dá)國(guó)家，該人士介紹稱，很多創(chuàng)新都由小企業(yè)完成，大型企業(yè)例如強(qiáng)生、美敦力原創(chuàng)很少，更多通過(guò)并購(gòu)。該人士也強(qiáng)調(diào)，仿制為主的道路可能會(huì)侵害原研企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，因此，近年來(lái)醫(yī)療器械專利糾紛時(shí)有發(fā)生，特別是耗材類產(chǎn)品。

不過(guò)，該人士也提到，盡管我國(guó)目前自主創(chuàng)新水平還不夠，但即使是仿制國(guó)外產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)器械也擁有廣闊空間?，F(xiàn)在的企業(yè)越來(lái)越重視產(chǎn)品質(zhì)量，國(guó)產(chǎn)器械的技術(shù)水平也越來(lái)越高，這些性價(jià)比極高的產(chǎn)品使得進(jìn)口替代成為趨勢(shì)。

另一方面，我國(guó)醫(yī)療器械集中度總體偏低，還未形成規(guī)模效應(yīng)。截至2012年底，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了17.78萬(wàn)家，90%左右的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入在一兩千萬(wàn)以內(nèi)的生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè)。而生產(chǎn)電子監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、心電生理設(shè)備、X射線斷層掃描設(shè)備、CT等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規(guī)模過(guò)五億的企業(yè)并不多。這使企業(yè)與醫(yī)院的談判能力較低。

不過(guò)這種情況正在慢慢改變，近幾年發(fā)展迅猛的、有資金優(yōu)勢(shì)的企業(yè)正通過(guò)兼并重組等方式，不斷擴(kuò)大規(guī)模提高品牌效應(yīng)，預(yù)計(jì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的整合必將持續(xù)。

國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加速

大概十年前，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械主要以一些小型、技術(shù)含量較低的產(chǎn)品為主，例如溫度計(jì)、注射器等?，F(xiàn)在我國(guó)出現(xiàn)了不少中端產(chǎn)品，例如監(jiān)護(hù)儀、心臟支架等，高端產(chǎn)品也開始出現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)占有率正在逐年上升。

與此同時(shí)，由于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口產(chǎn)品存在巨大價(jià)格差，在醫(yī)療改革醫(yī)療控費(fèi)的背景下，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯，正在快速擴(kuò)大市場(chǎng)份額。

據(jù)相關(guān)人士介紹，醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格遠(yuǎn)高于國(guó)產(chǎn)，以CT機(jī)為例，64排以上屬于高端機(jī)型；32排~64排屬于中高端；4排~16排屬于中端產(chǎn)品；單雙排屬于低端。目前我國(guó)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品基本為中低端，價(jià)格在100萬(wàn)元~150萬(wàn)元左右，而進(jìn)口產(chǎn)品多是中高端產(chǎn)品，價(jià)格昂貴，一臺(tái)機(jī)器高達(dá)千萬(wàn)元。并且，我國(guó)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的價(jià)格普遍高于歐美日等原產(chǎn)國(guó)價(jià)格的50%~100%，比如TOMO放射治療系統(tǒng)等設(shè)備，在歐美日等國(guó)家多為250萬(wàn)美元，但我國(guó)進(jìn)口多在500萬(wàn)美元以上。

某醫(yī)療器械類上市公司人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示：“進(jìn)口器械之所以昂貴，主要有幾個(gè)原因：第一，中國(guó)的醫(yī)生有非常強(qiáng)的‘崇洋’心理，認(rèn)為國(guó)產(chǎn)始終不如進(jìn)口；第二，一些大型海外企業(yè)品牌知名度非常高；第三，公立醫(yī)院是財(cái)政撥款，盡管一些進(jìn)口設(shè)備價(jià)格昂貴，但也會(huì)購(gòu)買。”

不過(guò)，國(guó)內(nèi)一些優(yōu)質(zhì)廠家的優(yōu)勢(shì)在于：一是性價(jià)比，多數(shù)中端產(chǎn)品如器械低端耗材類、監(jiān)護(hù)儀、中低端彩超、診斷類，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品相比劣勢(shì)不大，價(jià)格卻是進(jìn)口的一半左右，容易贏得基層醫(yī)院和一些大型醫(yī)院的青睞；二是服務(wù)，我國(guó)器械廠家很多都以配套服務(wù)制勝，進(jìn)口廠家對(duì)基層醫(yī)院基本覆蓋不到，工程師數(shù)量有限，服務(wù)是很大的問(wèn)題。而國(guó)產(chǎn)廠家對(duì)器械的維護(hù)和醫(yī)院的覆蓋更廣。

我國(guó)醫(yī)療器械正在不斷走向成熟，隨著人口老齡化、收入水平提高以及保健意識(shí)增強(qiáng)，未來(lái)醫(yī)藥衛(wèi)生重心會(huì)逐步從治療向保健和預(yù)防轉(zhuǎn)變，與治療用藥品相對(duì)。家用醫(yī)療器械與保健品類似，屬于彈性需求，隨著生活水平提升，空間巨大。

前景展望

政策護(hù)航并購(gòu)開路醫(yī)療器械行業(yè)劍指8萬(wàn)億“蛋糕”

政策給力且持續(xù)支持使得醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能夠享受足夠的政策紅利，醫(yī)療服務(wù)大擴(kuò)容帶來(lái)的增量需求給予行業(yè)一個(gè)足夠高的天花板；越來(lái)越活躍的兼并重組將行業(yè)秩序和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，打造領(lǐng)軍型企業(yè)。

三股力量交匯共振，帶領(lǐng)醫(yī)療器械進(jìn)入“最好的時(shí)代”。

政策紅利持續(xù)推動(dòng)

經(jīng)歷數(shù)年市場(chǎng)擴(kuò)容后，藥品行業(yè)面臨較大政策干擾，如招標(biāo)、降價(jià)，近幾年，政策面偏緊的藥品市場(chǎng)發(fā)展速度明顯下降。而醫(yī)療器械行業(yè)處于產(chǎn)業(yè)周期早期，鼓勵(lì)性政策占據(jù)主導(dǎo)且剛剛進(jìn)入“政策蜜月期”，行業(yè)有望充分享受政策紅利。未來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)會(huì)有更多政策扶持，較藥品有更大的比較優(yōu)勢(shì)。

去年10月，國(guó)務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》，提出“健康服務(wù)業(yè)”大概念，并提升到國(guó)家戰(zhàn)略層面，力爭(zhēng)到2020年，把健康服務(wù)業(yè)的總規(guī)模從現(xiàn)在的2萬(wàn)億元提高到8萬(wàn)億元以上。醫(yī)療器械屬于健康管理領(lǐng)域，該政策對(duì)健康護(hù)理類醫(yī)療器械等直接形成利好。自該政策出臺(tái)后，市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)療器械的關(guān)注開始逐漸升溫。

中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)秘書長(zhǎng)陳紅彥向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，今年是醫(yī)療器械政策大年。實(shí)際上，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)很多年沒有新政策了，比如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是2000年頒布的，現(xiàn)在已經(jīng)實(shí)行14年，并且中途沒有對(duì)該條例進(jìn)行任何修改，但我國(guó)器械行業(yè)在這14年里已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化。

直至今年3月21日，國(guó)務(wù)院公布了新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，增加了很多支持行業(yè)發(fā)展的內(nèi)容，更加符合目前的發(fā)展趨勢(shì)，更加鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新，積極推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的升級(jí)換代和創(chuàng)新。同時(shí)，新修訂的監(jiān)管條例還放寬了對(duì)醫(yī)療器械研發(fā)的要求，由原來(lái)的必須有廠房、生產(chǎn)條件后才能進(jìn)行注冊(cè)認(rèn)證，變更為只要達(dá)到創(chuàng)新條件有項(xiàng)目就可以批，獲批后甚至可以委托別的廠商做，這大大節(jié)約了研發(fā)成本和周期。

與此同時(shí)，今年2月，我國(guó)食藥監(jiān)總局頒發(fā)了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》，對(duì)器械創(chuàng)新給予鼓勵(lì)。該政策提到，相關(guān)監(jiān)管部門將在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下，針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道，加快產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的速度。該政策對(duì)鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到積極作用。

更具代表意義的是5月26日晚，衛(wèi)計(jì)委火速啟動(dòng)首批國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選，并選擇數(shù)字化X線機(jī)、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動(dòng)生化分析儀3種基本醫(yī)療設(shè)備為第一批遴選品目，這給國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)一個(gè)積極的信號(hào)。國(guó)金證券研報(bào)認(rèn)為，入選的目錄產(chǎn)品將有望成為國(guó)產(chǎn)化設(shè)備的標(biāo)桿，通過(guò)政策紅利加速市場(chǎng)化進(jìn)程，并且最終通過(guò)進(jìn)口替代降低醫(yī)療成本。

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