在國內(nèi)IVD產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的態(tài)勢之下，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)其緩慢而乏力的發(fā)展步伐就尤為顯眼；盡管國家層面上出臺多條對高端醫(yī)械的利好政策，但其發(fā)展緩慢而乏力依然是一個不爭的事實。國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)到底是怎么了、路又有何方？

1.國產(chǎn)高端醫(yī)械發(fā)展乏力

據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)械注冊處處長林峰介紹，目前上海7000多張注冊證中有30%左右是IVD產(chǎn)品相關(guān)的注冊證。這顯示出目前我國IVD產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展勢頭，卻也折射出目前我國醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)其他子行業(yè)發(fā)展較為乏力的不爭事實。

國內(nèi)IVD產(chǎn)業(yè)能有如此迅猛的發(fā)展態(tài)勢主要得益于三方面：首先是IVD產(chǎn)品技術(shù)相較不是很復(fù)雜，準入門檻也較低；其次是國內(nèi)對IVD產(chǎn)品有著持續(xù)旺盛的需求；最后就是IVD產(chǎn)品投資回報周期較短。

而其他醫(yī)療器械子行業(yè)尤其是影像設(shè)備類、心臟支架類等高端醫(yī)療器械行業(yè)，其技術(shù)要求高、準入門檻也較為苛刻；技術(shù)含量高就會導(dǎo)致研發(fā)周期延長，資本投入戰(zhàn)線拉長而導(dǎo)致回報周期長，使得這些高端醫(yī)療器械企業(yè)在發(fā)展融資時面臨較為尷尬的境地。雖然國內(nèi)市場對此類醫(yī)療器械的需求量是非常驚人的，其市場也相當巨大，但由于投資回報周期長，投資風(fēng)險性大而導(dǎo)致目前國內(nèi)此類企業(yè)偏少，和IVD企業(yè)數(shù)量相比更是不在一個數(shù)量級上。

2.國產(chǎn)高端醫(yī)械癥結(jié)所在

國產(chǎn)IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭是如此迅猛，各種風(fēng)投資本紛紛進入，而相比之下的國產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)卻步履維艱。原因就是兩個產(chǎn)業(yè)性質(zhì)不同，IVD憑借著基礎(chǔ)技術(shù)的普及和回報周期的較短實現(xiàn)了在國內(nèi)的巨幅增長，迎來了爆發(fā)的春天；而高端醫(yī)療器械卻因為技術(shù)的高端和資本回報的漫長，雖有巨大的市場需求和良好的政策支持，但其發(fā)展真是“心有力而力不足”?。?/p>

目前國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的整體情況大致是：

企業(yè)數(shù)量較少、規(guī)模小

高端醫(yī)療器械都是集合了各類高精尖技術(shù)于一身，其對人才的要求十分高，國內(nèi)此類人才儲備上略顯單??；高成本的投入而回報周期卻相當漫長，導(dǎo)致資本在進駐時信心不足。多重因素下導(dǎo)致目前國內(nèi)高端醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量較少。

發(fā)展緩慢而乏力

高端醫(yī)療器械的發(fā)展在國內(nèi)時間尚短，政府在該領(lǐng)域出臺了多條優(yōu)惠政策以期加快推進該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。由于前期投資的巨大和回報的久遠導(dǎo)致國內(nèi)資本不大看好此類企業(yè)，此外在該領(lǐng)域內(nèi)國外品牌的產(chǎn)品擠壓以及技術(shù)壟斷等都制約著國內(nèi)高端醫(yī)械企業(yè)的發(fā)展，最終就變現(xiàn)出了發(fā)展緩慢而乏力。

產(chǎn)品“墻外開花、墻內(nèi)卻不香”

國內(nèi)市場上GPS統(tǒng)治江湖的神話依然在繼續(xù)，但在國外我們的民族企業(yè)生產(chǎn)的高端醫(yī)療器械已經(jīng)獲得美國FDA的批準，進入了歐美30多個國家和地區(qū)的主流市場。“我們的高端醫(yī)療器械已經(jīng)進入了國際市場，但要想進入國內(nèi)市場卻很難。”蘇州凱迪泰副總邱剛不無無奈的說到。

由以上三點我們可以得出國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的主要癥結(jié)所在就是：“兩個不夠”：產(chǎn)品研發(fā)投入不夠（包括人才儲備和資本投入）和產(chǎn)品國內(nèi)宣傳不夠。

3.路在何方？

那么在外資品牌的權(quán)利圍剿下，國產(chǎn)高端醫(yī)械都能殺入國際市場，這說明了其產(chǎn)品質(zhì)量的過硬；而目前的資本投資困境也是短暫的，只要其能在國際市場站穩(wěn)腳跟，打出品牌來，融資自然會順利進行。所以問題就歸結(jié)到了：品牌的宣傳！

與國外動輒號稱有多少年歷史的品牌相比，其占優(yōu)在品牌的深入人心，有著先入為主的優(yōu)勢；相比之下，國內(nèi)品牌的最大欠缺就是品牌的樹立與宣傳。所以在國際上的宣傳推廣和在國內(nèi)的宣傳推廣需要做足功夫。

現(xiàn)代商業(yè)已經(jīng)不是“酒香不怕巷子深”，有著良好性價比而又質(zhì)量過硬的國產(chǎn)高端醫(yī)療器械，是更需要這種“叫賣聲”的。

品牌樹立起來，產(chǎn)品深入人心，這樣國產(chǎn)高端醫(yī)療器械就能融到更多資，投入更多的研發(fā)，產(chǎn)品也會更加優(yōu)秀，在市場也更具有競爭力，最終形成一個完美的良性循環(huán)。目前正是國產(chǎn)高端醫(yī)療器械發(fā)展最為困難時期，雖然國家的支持來的很及時，但整個醫(yī)械人的付出與努力才是國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的真正出路。

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