新mapp組件實(shí)現(xiàn)的應(yīng)用程序符合21 CFR Part11的規(guī)定
貝加萊已經(jīng)將審計(jì)跟蹤功能增加到mapp技術(shù)組合中，這使得應(yīng)用程序符合美國FDA所頒布的21CFR Part 11規(guī)約，同時也意味著其針對醫(yī)藥設(shè)備和系統(tǒng)開發(fā)的速度加快與投資風(fēng)險(xiǎn)的降低。追溯機(jī)器上操作動作的能力對那些生產(chǎn)商在其所提供擔(dān)保的聲明時是有幫助的。
食品公司和制藥企業(yè)需要無縫地、無篡改風(fēng)險(xiǎn)的記錄用戶的操作。新的mapp審計(jì)組件可以快速、容易地實(shí)現(xiàn)和個性化定制必要的審計(jì)跟蹤。
自動數(shù)據(jù)交換
只需配置指定機(jī)器的參數(shù)，而不像傳統(tǒng)上需要再編寫一個程序用于審核跟蹤功能。Mapp審計(jì)追蹤利用客戶端-服務(wù)器原理通過mapp用戶組件自動檢索所需的操作者信息。審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)存儲在一個具有防篡改校驗(yàn)機(jī)制的內(nèi)存中。這些數(shù)據(jù)可以輸出到一個加密文件中或利用集成的mapp審計(jì)可視化功能顯示在人機(jī)界面上。
保修索賠合理嗎?
mapp審計(jì)也為其他產(chǎn)業(yè)提供了好處。它使得所有類型機(jī)械、設(shè)備的制造商可以審核操作員的動作以確定系統(tǒng)是否使用適當(dāng)。它同樣也可以確定設(shè)備是否在指定的操作時間外使用，即，是否有擅自從事為自己謀利的生產(chǎn)行為。
對符合FDA 的21 CFR Part 11所規(guī)定的程序開發(fā)，mapp審計(jì)組件意味著其開發(fā)加速，投資風(fēng)險(xiǎn)降低。
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