國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)氣勢(shì)如虹，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18%。其中，創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)和關(guān)節(jié)類(lèi)三類(lèi)骨科植入物在整個(gè)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)的份額合計(jì)超80%。后兩者的技術(shù)壁壘較高，外資品牌占盡優(yōu)勢(shì)。不過(guò)，這兩年來(lái)國(guó)家層面接連出臺(tái)政策，試圖扭轉(zhuǎn)這一局面，國(guó)產(chǎn)大型骨科廠(chǎng)商有望借此機(jī)會(huì)擴(kuò)大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率較低

根據(jù)行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)EvaluateMedTec統(tǒng)計(jì)，中國(guó)骨科市場(chǎng)近年來(lái)處于快速增長(zhǎng)期，2015年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)166億元人民幣，超過(guò)日本成為全球第二大骨科市場(chǎng)，約占世界規(guī)模的51%；2012-2015年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)18%，預(yù)計(jì)到2019年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)300億元。

根據(jù)中國(guó)外科植入物專(zhuān)委會(huì)數(shù)據(jù)，到2050年，我國(guó)老年骨質(zhì)疏松患者人數(shù)將增至2.12億，而老年骨折患者超過(guò)30%與骨質(zhì)疏松相關(guān)。我國(guó)各種關(guān)節(jié)炎重癥患者超8000萬(wàn)人，現(xiàn)有肢殘患者約75萬(wàn)人。同時(shí)，每年新增骨損傷患者約300萬(wàn)人，龐大的患者基數(shù)為骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)的加速擴(kuò)容帶來(lái)機(jī)會(huì)。

“目前國(guó)內(nèi)還有相當(dāng)多的患者沒(méi)有接受植入物治療。”威高骨科總經(jīng)理弓劍波介紹，在市場(chǎng)滲透率方面，我國(guó)創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)市場(chǎng)滲透率分別為4.9%、1.5%和0.6%，而美國(guó)分別為66%、38%、43%，相比于發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)仍然有較大的差距，未來(lái)具有很大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

在政策方面，骨科醫(yī)療器械行業(yè)屬于國(guó)家重點(diǎn)扶持的鼓勵(lì)類(lèi)行業(yè)，《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》等多項(xiàng)政策將骨修復(fù)材料、人工關(guān)節(jié)和脊柱等骨科植入物列為國(guó)家重點(diǎn)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品。

進(jìn)口替代或成趨勢(shì)

與跨國(guó)骨科企業(yè)相比，國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)在原材料、生產(chǎn)設(shè)備和工藝、資金人才等方面仍存在較大差距，致使高端市場(chǎng)大部分被外資品牌占據(jù)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械主要集中在中低端的仿制產(chǎn)品。

2014年，強(qiáng)生、史賽克、捷邁邦美、美敦力等外企合計(jì)占我國(guó)骨科市場(chǎng)份額的65.58%；從細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，外資創(chuàng)傷類(lèi)、脊柱類(lèi)、關(guān)節(jié)類(lèi)植入物分別占比57.05%、68.99%和69.38%?？梢钥闯?，創(chuàng)傷類(lèi)是唯一一類(lèi)沒(méi)有被國(guó)外廠(chǎng)商主導(dǎo)的產(chǎn)品，但也預(yù)示著國(guó)產(chǎn)品牌在關(guān)節(jié)和脊柱領(lǐng)域的增長(zhǎng)空間更大，近5年來(lái)人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率都超過(guò)了20%。

弓劍波對(duì)此分析認(rèn)為，“目前創(chuàng)傷類(lèi)產(chǎn)品已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，一些中小醫(yī)院基本上都是用國(guó)產(chǎn)創(chuàng)傷產(chǎn)品，未來(lái)國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商的增長(zhǎng)將主要來(lái)自于脊柱和關(guān)節(jié)領(lǐng)域的進(jìn)口替代。”在一線(xiàn)城市的三甲醫(yī)院，人工關(guān)節(jié)基本上都是采用進(jìn)口產(chǎn)品。究其原因，關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品技術(shù)門(mén)檻高制造工藝難，國(guó)產(chǎn)品牌目前還無(wú)法與進(jìn)口品牌相媲美。

外資品牌雖然占優(yōu)，但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)正在生變。“隨著醫(yī)保政策的傾斜以及國(guó)產(chǎn)品牌技術(shù)積累，本土企業(yè)已具備相當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)力。”匯添富醫(yī)藥行業(yè)研究院林小偉介紹，目前國(guó)內(nèi)不少地區(qū)的醫(yī)保政策對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械的報(bào)銷(xiāo)比例規(guī)定約為7：3，因此進(jìn)口替代效應(yīng)會(huì)逐漸顯現(xiàn)。

“對(duì)于國(guó)內(nèi)大型骨科耗材企業(yè)來(lái)說(shuō)，進(jìn)入高端市場(chǎng)并取得成功具有重要意義，國(guó)產(chǎn)品牌必須逐步提升產(chǎn)品品質(zhì)和技術(shù)含量，將產(chǎn)品銷(xiāo)售滲透到三級(jí)醫(yī)院等高端市場(chǎng)，為中國(guó)患者帶來(lái)性?xún)r(jià)比更高的骨科產(chǎn)品。”林小偉說(shuō)，這是國(guó)內(nèi)企業(yè)與跨國(guó)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的必經(jīng)階段。

國(guó)產(chǎn)品牌蓄勢(shì)突圍

從國(guó)際路徑來(lái)看，排名前五的骨科產(chǎn)品制造商強(qiáng)生、史賽克、捷邁、Biomet、美敦力均通過(guò)不斷兼并收購(gòu)而持續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額。施樂(lè)輝2007年收購(gòu)北京普魯士、捷邁2010年收購(gòu)北京蒙太因、美敦力2012年出資8.16億美元收購(gòu)康輝、史賽克2013年收購(gòu)常州創(chuàng)生等。

國(guó)內(nèi)骨科醫(yī)療器械企業(yè)也在借助資本手段提高創(chuàng)新及生產(chǎn)能力，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。近年來(lái)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的本土企業(yè)主要有威高骨科、微創(chuàng)醫(yī)療、凱利泰、春立醫(yī)療、創(chuàng)生、康輝公司等。其中春立、微創(chuàng)、創(chuàng)生、康輝等均已在香港或美國(guó)上市，凱利泰為創(chuàng)業(yè)板上市公司，目前國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的威高骨科于近期宣布擬借殼恒基達(dá)鑫登陸A股。據(jù)了解，威高骨科已在市場(chǎng)獲得較高知名度，今年將推出面向高端市場(chǎng)的海星人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品，將在三甲醫(yī)院與跨國(guó)企業(yè)直接競(jìng)爭(zhēng)。

“目前國(guó)產(chǎn)骨科品牌有七八十家，未來(lái)會(huì)集中于十家左右。”弓劍波表示，國(guó)內(nèi)眾多骨科企業(yè)小而散，集中在低端市場(chǎng)低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，最終將會(huì)倒掉一大批。“骨科醫(yī)療行業(yè)是資金密集型行業(yè)，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)。同時(shí)，這個(gè)行業(yè)越來(lái)越需要企業(yè)能提供制造材料、基礎(chǔ)設(shè)備精密程度、渠道覆蓋、售后服務(wù)、物流配送等系統(tǒng)化解決方案。”他預(yù)計(jì)，國(guó)家骨科醫(yī)療器械的招標(biāo)政策有望在三到五年內(nèi)落地，更有利于有技術(shù)積累、有原創(chuàng)性研發(fā)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品質(zhì)量控制好、品類(lèi)齊全且有較高品牌價(jià)值的企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中勝出。

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