近日,國家工信部“2016年智能制造試點示范”正式發(fā)布,天士力(600535,股吧)制藥集團(tuán)的“現(xiàn)代中藥智能制造項目”,成為天津市該項目唯一獲批項目,在全國63個獲批企業(yè)中,從事醫(yī)藥制造的企業(yè)也僅有4家。
“智能制造工程”是國務(wù)院“中國制造2025”規(guī)劃的重要組成部分,是基于新一代信息通信技術(shù)的新型制造模式,最突出的特點就是能夠有效縮短產(chǎn)品研制周期,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
作為中國中藥產(chǎn)業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)之一,天士力制藥集團(tuán)的“現(xiàn)代中藥智能制造”項目以復(fù)方丹參滴丸國際注冊產(chǎn)品先進(jìn)制造技術(shù)系統(tǒng)為示范對象,通過改造提升中藥傳統(tǒng)制造方法,創(chuàng)建現(xiàn)代中藥國際化智能制造模式,在眾多的評選項目中脫穎而出也就不難理解。
據(jù)了解,天士力“現(xiàn)代中藥智能制造”項目總投資1.5億元,建設(shè)成為符合FDAEMAGMP要求的、以“數(shù)字化、智能化、集成式”為特征的中藥智能制造車間及技術(shù)體系,并在2014年就獲得了歐盟GMP證書。
天士力控股集團(tuán)董事局執(zhí)行主席、天士力制藥集團(tuán)董事長閆凱境說:“在"中國制造2025"的背景下,國家大力支持醫(yī)藥制造的智能化路線,中藥產(chǎn)業(yè)面臨產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn):采取先進(jìn)裝備,提高產(chǎn)品精密度,將制造向"智能化"轉(zhuǎn)變,提高生產(chǎn)信息化水平和自動化水平,使企業(yè)的生產(chǎn)由人工方式升級為自動化和智能化方式,打造智慧醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈,做到低能耗,低污染,綠色發(fā)展,實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)上下游企業(yè)的協(xié)作共享、互利共贏的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,真正邁向工業(yè)4.0時代。”
目前,復(fù)方丹參滴丸為申報美國FDA新藥,在9個國家和地區(qū)的127個臨床研究中心進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗,目前已順利完成全部臨床工作,進(jìn)入統(tǒng)計匯總階段。
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