《中國制造2025》已明確提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展高性能診療設(shè)備，逐步擺脫高端醫(yī)療器械依賴進(jìn)口的局面。
目前我國國產(chǎn)器械總體科技水平與發(fā)達(dá)國家或地區(qū)存在10年左右的差距，主要體現(xiàn)在企業(yè)規(guī)模小，競爭力弱；研發(fā)資金投入不足；國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買和使用國產(chǎn)器械的政策扶植不足；國家工業(yè)基礎(chǔ)總體還稍顯薄弱等。
科技聚合和資本集中是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由大變強(qiáng)的關(guān)鍵，需要國際一流水平的科研團(tuán)隊(duì)、產(chǎn)業(yè)龍頭和高水平項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)投資三方對接，才能促成高端醫(yī)療器械產(chǎn)生。加強(qiáng)與高水平的科研院所合作，將國家科研項(xiàng)目應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)中，形成優(yōu)勢互補(bǔ)，有效利用資源。
我國高端醫(yī)療器械發(fā)展，需打破外資巨頭壟斷局面；應(yīng)高度重視“互聯(lián)網(wǎng)”思維，通過資源整合，培育醫(yī)療器械醫(yī)療服務(wù)的領(lǐng)域，包括醫(yī)療器械+互聯(lián)網(wǎng)，數(shù)據(jù)處理中心+獨(dú)立軟件，臨床樣本+個(gè)性化產(chǎn)品等共享醫(yī)療。
大型高精尖診斷器械如CT類、磁共振MRI類、核醫(yī)學(xué)類以及血管造影機(jī)DSA類等長期被“GPS”（即GE美國通用電氣、Philips荷蘭飛利浦、Siemens德國西門子）等外資巨頭所壟斷。
跨國醫(yī)療器械企業(yè)利用市場壟斷地位，不斷抬高產(chǎn)品和售后服務(wù)價(jià)格。在售后市場和耗材領(lǐng)域，進(jìn)口醫(yī)療器械年保修價(jià)格是從十幾年前占合同費(fèi)用的6%飆漲到目前的近15%。
根據(jù)《中國制造2025》戰(zhàn)略，重點(diǎn)在醫(yī)用機(jī)器人、可穿戴醫(yī)療設(shè)備、移動(dòng)和遠(yuǎn)程診療設(shè)備、放射治療等領(lǐng)域大力推進(jìn)。從宏觀層面來看，應(yīng)通過制定《我國醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展十三五規(guī)劃》等產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，明確發(fā)展目標(biāo)與政策措施，抓住前沿領(lǐng)域探索研究，協(xié)調(diào)各方力量加速國產(chǎn)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和科技進(jìn)步。
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