雖然美國(guó)早在2000年就批準(zhǔn)了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人上市，但由于技術(shù)缺失和成本居高不下，再加上嚴(yán)格的審批和管制，盡管前景廣闊，在國(guó)內(nèi)依然叫好不叫座。

2016年12月10日，復(fù)星醫(yī)藥和美國(guó)直觀醫(yī)療器械公司正式達(dá)成戰(zhàn)略合作，將共同注資1億美元在上海成立合資企業(yè)，主要研發(fā)、生產(chǎn)和銷售針對(duì)肺癌早期診斷及治療的基于機(jī)器人輔助導(dǎo)管技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品。

直觀醫(yī)療器械公司是全球機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)的“鼻祖”。達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)，作為第一個(gè)被批準(zhǔn)使用也是目前最主要的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，就是由直觀醫(yī)療器械公司開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷的。

基于機(jī)器人的輔助導(dǎo)管技術(shù)系列產(chǎn)品是直觀醫(yī)療器械公司除達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)產(chǎn)品外的又一創(chuàng)新產(chǎn)品線布局。該產(chǎn)品將利用自然氣道，進(jìn)入肺部全部位，結(jié)合CT圖像計(jì)劃系統(tǒng)等先進(jìn)科技進(jìn)行診斷和微創(chuàng)手術(shù)，從而幫助患者在早期就能有效確診甚至治愈。最初的產(chǎn)品研發(fā)將專注于肺癌的早期診斷，其后將側(cè)重于早期肺癌的有效治療。

“上海將成為‘直觀’的第二個(gè)家!”直觀醫(yī)療器械公司總裁兼首席執(zhí)行官GaryGerhart表示。

手術(shù)機(jī)器人成了“網(wǎng)紅”

2006年底，中國(guó)引進(jìn)第一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。次年1月15日，中國(guó)首例不開(kāi)胸機(jī)器人心臟手術(shù)在解放軍總醫(yī)院成功實(shí)施。

作為手術(shù)的實(shí)施者，中國(guó)人民解放軍301醫(yī)院高長(zhǎng)青院士2000年首次接觸手術(shù)機(jī)器人，經(jīng)過(guò)5年的艱苦探索、近100例動(dòng)物和尸體模擬演練，終于實(shí)現(xiàn)突破。目前，手術(shù)機(jī)器人已為全國(guó)38000多名患者實(shí)施了手術(shù)。

然而在此之前，高長(zhǎng)青卻被周圍人罵得“狗血噴頭”，“很多人不理解為什么要用機(jī)器人做手術(shù)!”

手術(shù)機(jī)器人面臨的最大質(zhì)疑是安全性，由于人的器官十分脆弱，機(jī)器手臂無(wú)法像人手那樣提供觸覺(jué)反饋，勢(shì)必會(huì)增加手術(shù)的難度和危險(xiǎn)性。

但瑕不掩瑜。近年來(lái)，神經(jīng)外科手術(shù)朝著微創(chuàng)化和精準(zhǔn)化方向快速發(fā)展。一個(gè)小的醫(yī)療機(jī)器人往往只需要2厘米的創(chuàng)口，甚至口服就可以進(jìn)入人體，從而極大降低了術(shù)后感染的風(fēng)險(xiǎn)，加快了術(shù)后愈合的時(shí)間。在中國(guó)首例不開(kāi)胸機(jī)器人心臟手術(shù)中，病人在術(shù)后第二天就可以正常走動(dòng)。

以市場(chǎng)占有率最高的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為例，醫(yī)生只需坐在顯示屏前，操縱控制桿，便能完成手術(shù)。它的最大特點(diǎn)是“縮放”，主刀醫(yī)生可以通過(guò)調(diào)節(jié)縮放比例，改變手動(dòng)操縱和實(shí)際移動(dòng)的尺度比例，從而實(shí)現(xiàn)超精細(xì)外科手術(shù)?？v使最出色的外科醫(yī)生，由于手部血管隨著心跳有節(jié)律的顫動(dòng)，都無(wú)法保證手術(shù)器械的完全穩(wěn)定，而這一劣勢(shì)被醫(yī)療機(jī)器人高精度的機(jī)電結(jié)構(gòu)所補(bǔ)償。

醫(yī)療機(jī)器人的出現(xiàn)，可以有效降低中國(guó)癌癥患者的診斷及治療成本，能為醫(yī)生提供創(chuàng)新的精準(zhǔn)診療工具，從而提升醫(yī)療水平。

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)趙自林說(shuō)，在嚴(yán)格審查和控制的條件下，國(guó)內(nèi)目前已裝機(jī)的達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)有60多臺(tái)，雖然只占全球總量的2%，但還在申請(qǐng)的醫(yī)院就有數(shù)百家。雖然審查嚴(yán)格，但手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展前景依然樂(lè)觀。上海市食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)徐徠介紹，中國(guó)正在抓緊醫(yī)療器械審批制度的改革，為國(guó)家和本市重點(diǎn)專項(xiàng)、臨床急需產(chǎn)品開(kāi)辟“綠色通道”，縮短醫(yī)療器械上市周期。

中美結(jié)合全球嫁接資源

過(guò)去十年，中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)迅速崛起，進(jìn)入高增長(zhǎng)的通道。其中制藥行業(yè)以每年20%的增長(zhǎng)速度一直持續(xù)到2013年。截至2015年，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到4800億，預(yù)計(jì)到2020年將突破8000億。

中國(guó)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在各項(xiàng)規(guī)模指標(biāo)上，已經(jīng)是全球第二大市場(chǎng)，但還沒(méi)有誕生地位與市場(chǎng)規(guī)模相匹配的企業(yè)。

“我們有全球地位的市場(chǎng)，卻沒(méi)有全球地位的企業(yè)。”在這樣的背景下，中國(guó)企業(yè)如何參與到目前由美國(guó)、日本和印度公司主導(dǎo)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中去？

目前，研發(fā)和創(chuàng)新的熱點(diǎn)還是在美國(guó)，包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)的很多企業(yè)都把創(chuàng)新研發(fā)機(jī)構(gòu)設(shè)到了美國(guó)。“這樣的架構(gòu)設(shè)計(jì)使得我們創(chuàng)新的觸角、資源獲得能力都能夠向美國(guó)這樣一個(gè)全球創(chuàng)新中心去靠攏，去吸收?！睆?fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇表示。

這一次，復(fù)星醫(yī)藥將美國(guó)技術(shù)帶回了上海。陳啟宇表示，中國(guó)不只有市場(chǎng)，也有非常強(qiáng)的研發(fā)能力。復(fù)興醫(yī)藥以最新的技術(shù)為基礎(chǔ)進(jìn)行合資，希望在上海研發(fā)全世界最領(lǐng)先的新一代醫(yī)療機(jī)器人。雙方將共同研發(fā)，全球同步銷售?！把邪l(fā)技術(shù)是中國(guó)合資企業(yè)的，而不是美國(guó)簡(jiǎn)單的把技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)來(lái)，我們要形成自己在這個(gè)領(lǐng)域先進(jìn)的獨(dú)特研發(fā)?！?/p>

另一方面，由于技術(shù)壟斷，高額成本成為手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)商業(yè)化的又一大阻礙。引進(jìn)一套達(dá)芬奇的手術(shù)操作平臺(tái)動(dòng)輒逾千萬(wàn)元，單次手術(shù)耗材一套則達(dá)到2至4萬(wàn)元。復(fù)興醫(yī)藥和直觀醫(yī)療器械的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)高端技術(shù)的本土化，有望大幅降低手術(shù)機(jī)器人的成本。

復(fù)星醫(yī)藥正在走一條中美結(jié)合的道路，一條以中國(guó)為目標(biāo)市場(chǎng)，全球嫁接資源的創(chuàng)新道路。“面向未來(lái)，我們?cè)趧?chuàng)新上面的探索，要圍繞精準(zhǔn)醫(yī)療和推進(jìn)人工智能的大背景，結(jié)合美國(guó)的技術(shù)和中國(guó)的市場(chǎng)，聚焦包括腫瘤藥物、腫瘤診斷與治療等治療領(lǐng)域。”