首爾發(fā)生里氏6.5級大地震,城區(qū)遭到大規(guī)模破壞;斷壁殘垣中,醫(yī)療救援團隊依然拼死救死扶傷。

這是一部講述醫(yī)療救援隊故事的災(zāi)難醫(yī)學連續(xù)劇“D-Day”的背景。劇中飾演冷酷外科醫(yī)生的主人公河醫(yī)生,是一位手術(shù)機器人權(quán)威專家。他只相信尖端設(shè)備和高精尖診斷結(jié)果,如果沒有自信,會干脆放棄手術(shù)。

劇中另外一位男主角外科專家金醫(yī)生,卻是完全相反的一個人:他是一個充滿正義感的人,總是有著“醫(yī)生怎么能說無能為力呢?作為醫(yī)生,無論如何也要解決”的想法。就因為這種性格,也使得金醫(yī)生在醫(yī)院的處境始終處于不受人待見的境界。路過急救室,遇到命懸一線的應(yīng)急手術(shù),總是忍不住上手術(shù)臺,就免不了手術(shù)之后的各種醫(yī)療糾紛訴訟中。

劇中為了凸顯喜劇效果,將截然不同個性的兩位醫(yī)生的手術(shù)場面作了對比顯示。

鏡頭切換到金醫(yī)生負責的手術(shù)室場面時,總是伴隨著充滿緊迫感的背景音樂,加上六位同僚揮汗解剖患者的場面。之后鏡頭會慢慢切換,伴隨著優(yōu)雅的古典音樂。河醫(yī)生背靠椅子,舒展雙臂,一邊看著畫面,一邊操作手術(shù)機器人,自己完成整個手術(shù)過程;術(shù)后一身潔白如初的手術(shù)服走出手術(shù)室,受到眾人的感嘆和贊美。

劇中出現(xiàn)的手術(shù)機器人,就是美國IntuitiveSurgical公司開發(fā)的達芬奇“daVinci”手術(shù)機器人。

達芬奇手術(shù)機器人占全球手術(shù)機器人市場的68%,利潤率可以達到30%。該公司的產(chǎn)品只有這一款手術(shù)機器人,但其2014年的銷售額就達到了40億美元,市值總額也接近260億美元。達芬奇手術(shù)機器人從2000年初獲得美國食藥局(FDA)承認,到2015年6月為止,已經(jīng)在全球進行了超過250萬例手術(shù)。筆者所在的韓國,2005年首次引進了達芬奇機器人,當年就進行了17例手術(shù)。

目前韓國共有44家醫(yī)院裝備了55臺手術(shù)機器人,而且都是達芬奇機器人。到了2014年,利用機器人進行手術(shù)的案例猛增到8840例。至2015年6月,全球共售出3398臺達芬奇手術(shù)機器人,其中美國地區(qū)售出2223臺,其次是歐洲549臺,亞洲350臺。

手術(shù)機器人不懂手術(shù)操作?

手術(shù)機器人,并不意味著機器會自行完成手術(shù)過程。更為準確的定義應(yīng)該是,醫(yī)生在手術(shù)時所用到的高精尖手術(shù)工具。醫(yī)生坐在控制臺上,通過觀看畫面來控制類似游戲桿的操控器,對手術(shù)機械臂上的微型鉗子和剪刀進行控制,并實施手術(shù)。

相比傳統(tǒng)的開膛手術(shù),手術(shù)機器人通過5—6個微型孔洞將攝像頭和手術(shù)工具放入體內(nèi),通過遠程控制實現(xiàn)相同手術(shù)效果。

在韓國,癌癥病例中死亡率最高的前列腺癌,因為手術(shù)部位處在骨盆之間狹窄空間,一般的開膛手術(shù)和腹腔鏡很難適用。此時通過手術(shù)機器人的進行微創(chuàng)手術(shù),就顯得非常有效。不僅出血和并發(fā)癥的可能性降低,手術(shù)創(chuàng)口愈合和痛感消失的時間也縮短很多;另外,類似小便失禁等副作用也大幅度減少。在美國,前列腺癌手術(shù)的80—90%都是通過機器人進行。最近,手術(shù)機器人的應(yīng)用已經(jīng)擴大到甲狀腺癌、直腸癌、子宮癌等癌癥的手術(shù)。

2011年,韓國國內(nèi)手術(shù)機器人使用案例累計超過了六千次,社會各界對于手術(shù)機器人的關(guān)注的也達到了頂峰。就在這時,發(fā)生了一起醫(yī)療事故;一名韓國藝人在利用手術(shù)機器人進行腎臟切除手術(shù)的過程中,發(fā)生了十二指腸破裂導致的后遺癥,并最終死亡的悲劇。其家屬將該醫(yī)院和手術(shù)團隊告上了法庭,但檢察部門認為該事件與院方及手術(shù)團隊沒有直接聯(lián)系,宣判上訴無效。

隨后根據(jù)韓國國會的要求,韓國保健醫(yī)療研究院對之前所有的機器人手術(shù)案例進行了細致的調(diào)查,以此來證明手術(shù)機器人的安全性。調(diào)查的結(jié)果顯示,經(jīng)手術(shù)機器人操刀國的患者,在術(shù)后三十天內(nèi)的死亡率為0.09%,比開膛手術(shù)以及腹腔鏡手術(shù)的致死率都要低。達芬奇手術(shù)機器人制造商IntuitiveSurgical公司也因為手術(shù)機器人引起的醫(yī)療糾紛,接連面對各種訴訟,也面臨了進退兩難的窘境。這也是全球大企業(yè)對于進入手術(shù)機器人保持謹慎態(tài)度的重要原因。

提高性價比

除了安全性問題,高昂的成本也是需要解決的難題。2014年推出的新款達芬奇Xi機器人售價接近400萬美元,每年的維護費用也高達17萬美元之多;而搭配銷售的機器手術(shù)臂只能使用十次,但售價卻高達幾萬元人民幣。

目前,韓國的醫(yī)療保險還不能覆蓋手術(shù)機器人的使用費用,所以每次手術(shù)患者需要自行負擔3.5—8萬人民幣的手術(shù)費用。還有一些研究結(jié)果認為,手術(shù)機器人的性價比,遠遠達不到大規(guī)模使用的階段。

2014年韓國保健醫(yī)療院針對該國最為常見的前列腺癌,進行了手術(shù)機器人的經(jīng)濟性分析;結(jié)果顯示,費用方面雖然高于一般手術(shù)2—3倍,但治療效果上無明顯的優(yōu)勢,且術(shù)后效果也打不到預(yù)期效果。韓國科學技術(shù)大學(KAIST)KWONDongsoo教授指出,目前的達芬奇手術(shù)機器人售價毫無依據(jù)可言,需要出現(xiàn)更多、多樣的手術(shù)機器人。

看起來IntuitiveSurgical公司的暴利商業(yè)模式,今后很難重現(xiàn)。據(jù)市場調(diào)查機構(gòu)RnRMarketResearch的分析,手術(shù)機器人的市場規(guī)模將從2014年的32億美元,增加到2020年的200億美元。

全球各大企業(yè)間的市場爭奪戰(zhàn)也正式拉開了序幕。Accuracy、Stryker、Hocoma等早期進入該領(lǐng)域的醫(yī)療設(shè)備企業(yè),紛紛加大高效、低成本產(chǎn)品的開發(fā)力度。

加拿大的一家名為TitanMedical的公司,最近推出一款60萬美元左右的手術(shù)機器人“SPORT”,價格僅為現(xiàn)有產(chǎn)品的一般,目前正等待美國FDA的認證。

2015年,谷歌也在籌劃通過其分離出去的AlphaBet下屬子公司進入醫(yī)療機器人市場。谷歌將原先在內(nèi)部負責開發(fā)糖尿病診斷隱形眼鏡和癌癥診斷藥物的生活科學事業(yè)部剝離出去,并成立了名為“Verily”的子公司。同年12月,該公司與強生下屬醫(yī)療設(shè)備子公司Ethicon合資成立了主營醫(yī)療機器人開發(fā)的VerbSurgical公司,正式宣布進軍該領(lǐng)域。

筆者所在的韓國國內(nèi),現(xiàn)代重工、未來Company、GoyongTech-nology等一干企業(yè)都在準備進入該領(lǐng)域。其中,未來Company公司推出的一款腹腔鏡手術(shù)機器人“Revo-I”成功完成了全臨床試驗,目前在等待韓國食品藥品安全部門的臨床試驗結(jié)果。一直阻礙后發(fā)企業(yè)進入該領(lǐng)域的DaVinci技術(shù)壁壘,2016年將有相當一部分專利失效。

隨著越來越多的企業(yè)進入市場,以及相關(guān)IT技術(shù)的發(fā)展,手術(shù)機器人的性價比將持續(xù)提高。雖然DaVinci將在后續(xù)的一段時間內(nèi)仍然會占據(jù)市場主導地位,但隨著低成本產(chǎn)品的陸續(xù)推出,一家獨大的局面終將不復存在。

吸引全球各大企業(yè)紛紛進入手術(shù)機器人市場的原因之一,是因為手術(shù)機器人擁有足夠大的潛力去改變現(xiàn)有手術(shù)市場的模式——醫(yī)生可以在遠離患者的情況下也可以實現(xiàn)遠程手術(shù)。到目前為止,示范性的遠程手術(shù)已經(jīng)在很多地方投入了使用;但醫(yī)生操控控制桿的速度和遠程手術(shù)臺反應(yīng)時間上,還存在著很大的時延,導致了實際使用上的一些不確定性。2015年,據(jù)美國佛羅里達醫(yī)院尼克爾森中心的實驗結(jié)果顯示,目前的遠程手術(shù)時延大概在0.3—0.5秒之間,如果將該時延縮小到0.2秒,現(xiàn)有的通信網(wǎng)絡(luò)環(huán)境足夠滿足遠程手術(shù)的需要。

另外一個需要解決的問題是有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)安全性問題。如果能實現(xiàn)100%有保障的網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù),在地球的另一邊遠程操刀將不再是天方夜譚。機器人的醫(yī)療技術(shù)的碰撞,除了手術(shù)機器人還開啟了康復、護理、健康管理等無限可能的新市場。已經(jīng)在智能手機紅海市場上舉步維艱的各家企業(yè),在手術(shù)機器人等服務(wù)功能機器人市場上尋找破局也未嘗不可。

更多資訊請關(guān)注醫(yī)療機械頻道