2017年年末，中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社和《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》編委會(huì)聯(lián)合發(fā)布了《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017）》。這是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的第一部藍(lán)皮書。

藍(lán)皮書指出，從過去幾年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的總體上來看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速在11.66%—22.20%，明顯高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的增幅，高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)形勢(shì)喜人，創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。

那么中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在2017年的“創(chuàng)新”具體都體現(xiàn)在哪些方面？這些創(chuàng)新的背后又有哪些因素在推波助瀾？

一、新技術(shù)加速醫(yī)療器械行業(yè)變革

2017年被譽(yù)為人工智能、大數(shù)據(jù)、3D打印等為代表的技術(shù)融合發(fā)展的一年。在新興技術(shù)的引領(lǐng)下，技術(shù)的更迭使得醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)加劇。醫(yī)療器械行業(yè)或迎來新一輪變革，誰(shuí)擁有最先進(jìn)的技術(shù)，誰(shuí)就能在這場(chǎng)龍虎爭(zhēng)斗中立于不敗之地。

1、醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)

近年來，物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)為數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了動(dòng)力。在互聯(lián)網(wǎng)和智能手機(jī)普及的今天，人們不僅可以通過APP或者云產(chǎn)品來管理生活，還能通過一系列醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備來管理健康。

醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)是醫(yī)療器械、通信和信息技術(shù)的交匯。它以設(shè)備為基礎(chǔ)，將醫(yī)療服務(wù)中的主體通過網(wǎng)絡(luò)連接起來。

患者能夠從設(shè)備中獲取大量的健康數(shù)據(jù)，來管理他們的藥物治療、劑量和提醒。醫(yī)生則可以通過云端，隨時(shí)跟蹤、查看患者的健康數(shù)據(jù)和就診記錄，節(jié)約隨訪成本?？梢哉f，醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)正在預(yù)防甚至參與醫(yī)學(xué)，并為醫(yī)學(xué)循證提供支持。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到90億美元，并且正在以16%的增長(zhǎng)率快速發(fā)展中，預(yù)計(jì)到2020年市場(chǎng)規(guī)模將突破230億美元。

2、醫(yī)療信息化

醫(yī)療器械是采集患者健康數(shù)據(jù)的第一入口。因此，那些入口卡位的醫(yī)療器械制造企業(yè)便獲得了先發(fā)優(yōu)勢(shì)。他們開始拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)和慢病管理平臺(tái)，以提高企業(yè)的服務(wù)能力。

同時(shí)，信息化在醫(yī)療器械的采購(gòu)管理、維修管理和資產(chǎn)管理方面逐漸起到了非常重要的作用。

傳統(tǒng)的醫(yī)療器械管理是一項(xiàng)極其繁瑣的工程，它需要工作人員耗費(fèi)大量的精力對(duì)醫(yī)療器械的經(jīng)費(fèi)、使用情況、維修情況及具體信息進(jìn)行采集和分析。信息化技術(shù)的運(yùn)用使得醫(yī)療器械管理的過程不再繁瑣，醫(yī)護(hù)人員能夠通過計(jì)算機(jī)快速準(zhǔn)確地查找出相應(yīng)的信息數(shù)據(jù)。

所以，醫(yī)療信息化也讓那些致力于資產(chǎn)管理和設(shè)備維修的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)也迎來了發(fā)展機(jī)遇。

二、企業(yè)不再是單純的設(shè)備生產(chǎn)商

技術(shù)的創(chuàng)新其實(shí)歸根結(jié)底也是為了更好地滿足客戶的需求。在當(dāng)下“患者為中心”的醫(yī)療背景下，企業(yè)不能再只看重利潤(rùn)，而不注重服務(wù)質(zhì)量的提升。醫(yī)療器械雖然是制造行而言，但也同樣如此。在激烈的競(jìng)爭(zhēng)下，企業(yè)為了尋找新的出路，開始探索新的業(yè)務(wù)模式。

從“設(shè)備制造商”到“設(shè)備整體解決方案提供商”

企業(yè)從最初僅制造治療某一種類疾病的設(shè)備，慢慢發(fā)展到制造一系列治療這種疾病的設(shè)備，再到投資其他與該種疾病有關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，最后完善一系列產(chǎn)品線，成為該種疾病的治療設(shè)備整體解決方案提供商。

由產(chǎn)品向服務(wù)轉(zhuǎn)型，醫(yī)療器械第三方服務(wù)迎來井噴

依托產(chǎn)品向服務(wù)轉(zhuǎn)型，這幾乎是所有行業(yè)發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)路線。高科技巨頭蘋果“產(chǎn)品+服務(wù)”的商業(yè)模式對(duì)未來各行業(yè)的發(fā)展都具有重大借鑒意義，醫(yī)療器械行業(yè)也是一樣，未來單純的器械生產(chǎn)銷售企業(yè)將會(huì)難以生存，只有不斷提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)才能繼續(xù)成長(zhǎng)。

醫(yī)療器械制造企業(yè)過去依靠生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械，業(yè)務(wù)單一，附加值有限。

隨著我國(guó)醫(yī)療體系改革的持續(xù)推進(jìn)，政策對(duì)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)的種種不合理限制逐步取消。制造企業(yè)依托自己生產(chǎn)的醫(yī)療器械提供服務(wù)成為可能，將會(huì)有效提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的附加值，多元化發(fā)展業(yè)務(wù)條線。

從傳統(tǒng)渠道銷售到網(wǎng)絡(luò)直銷，醫(yī)械銷售模式正尋求突破

企業(yè)把產(chǎn)品和服務(wù)做好，最終的目的都是為了銷售。一直以來，醫(yī)療器械都是一個(gè)相對(duì)嚴(yán)謹(jǐn)、保守的行業(yè)。

大部分企業(yè)都是依靠各級(jí)代理商去銷售產(chǎn)品，環(huán)節(jié)過多造成效率低下、銷售費(fèi)用過高，極大壓縮了生產(chǎn)企業(yè)的利潤(rùn)。更重要的是，醫(yī)療器械制造企業(yè)與終端用戶之間隔著代理商勢(shì)必難以與覆蓋醫(yī)院進(jìn)行更深度的合作，對(duì)打造強(qiáng)大品牌和平臺(tái)形成阻礙。

但是，近年來，隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，以及電商的興起，讓醫(yī)械制造商開始做出了改變。漸漸地，我們看到一些小型化的家用醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)在了各大電商平臺(tái)。

2017年更有大型的醫(yī)療器械生產(chǎn)商將業(yè)務(wù)擴(kuò)展到了線上，做起了網(wǎng)絡(luò)直銷，以解決傳統(tǒng)銷售模式過程復(fù)雜、耗時(shí)長(zhǎng)、成本高等痛點(diǎn)。

這種新型醫(yī)療器械銷售模式，雖然看上去有些冒險(xiǎn)，但是如果成功了，將有助于提高企業(yè)利潤(rùn)率，獲得更多利潤(rùn)，深度覆蓋醫(yī)院、患者，形成強(qiáng)大生態(tài)系統(tǒng)。

三、政策利好創(chuàng)新醫(yī)療器械

資本之所以如此青睞醫(yī)療器械行業(yè)，除了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在技術(shù)上不斷的突破外，還有一個(gè)重要原因便是國(guó)家政策的保駕護(hù)航。

近年來，為了改善外商壟斷的局面，國(guó)家不斷出臺(tái)新的政策措施，鼓勵(lì)投資，以保障醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。

國(guó)家主要從監(jiān)管和創(chuàng)新兩個(gè)方面著手，以鼓勵(lì)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，并實(shí)現(xiàn)規(guī)范化發(fā)展。

首先，在監(jiān)管方面，各監(jiān)管部門不斷發(fā)布新規(guī)，意在建立健全的醫(yī)療器械監(jiān)管體系，淘汰一部分違法企業(yè)和低質(zhì)量醫(yī)療器械；保障我國(guó)醫(yī)療器械的高質(zhì)量、安全性，行業(yè)集中度持續(xù)提升，長(zhǎng)期趨勢(shì)向好。

其次，在創(chuàng)新方面，以《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》為核心的系列政策，重點(diǎn)關(guān)注高端影像設(shè)備、可穿戴設(shè)備、醫(yī)療機(jī)器人、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療等方面，旨在鼓勵(lì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)向科技創(chuàng)新發(fā)展，徹底擺脫過去依靠低端產(chǎn)品獲取微薄利潤(rùn)的產(chǎn)業(yè)鏈底部位置。

同時(shí)，國(guó)家還對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了綠色通道，以簡(jiǎn)化程序、加快審批，大力促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，追趕國(guó)際水平。

在利好政策的推動(dòng)下，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體收入和利潤(rùn)增速已然到達(dá)各子行業(yè)首位。

據(jù)資料顯示，醫(yī)療器械2016年?duì)I收增速達(dá)到13%，利潤(rùn)增速達(dá)到32%，增速和利潤(rùn)收入增速均處于各子行業(yè)首位，特別是利潤(rùn)增速遠(yuǎn)高于行業(yè)整體15.57%，也遠(yuǎn)高于前年同期的5.34%。