【盤點藥品包裝自動化領域的新興技術】越來越多的制藥商開始投資于自動化戰(zhàn)略，力求改善其運營和服務。據(jù)美國包裝機械制造協(xié)會(PMMI,TheAssociationforPackagingandProcessingTechnologies)2017年發(fā)布的《自動化的演進》報告，將近50%的制藥和醫(yī)療設備公司正在進行生產線自動化整合，并將跟蹤整體設備效率(OEE)。

自動化通過減少可能導致停工的操作員失誤來提高生產線的可信度，這在監(jiān)管嚴格的行業(yè)中提供了更好的質量控制。小批量藥品和單位劑量包裝市場的不斷增長繼續(xù)增加對這些技術的需求。隨著自動化成為制藥過程中越來越重要的一部分，員工與包裝線上機器交互的方式也在發(fā)生變化。

小批量生產的興起

美國近90%的處方用于非專利藥，而非專利藥僅占藥品收入的28%。另一方面是專為少數(shù)特定患者群體制造的高價值仿生物制劑。許多制藥公司將包裝業(yè)務外包，但小批量特種藥品的訂單并不總能滿足合同包裝商的數(shù)量要求。

制藥公司正在為低產量產品尋求自動化。MedicalPackagingInc.銷售和業(yè)務發(fā)展總監(jiān)TimBrosnan認為，自動化能夠在一個可重復的過程中進行序列化、校準、驗證和測試，從FDA合規(guī)角度看，它更受歡迎。自動化技術可以用來滿足小型制造商的需求，使他們能夠生產與大公司競爭的高質量藥品，在很小的占地空間中整合強大的業(yè)務。

單位劑量

包裝的合規(guī)要求正在轉變：市場對單位劑量包裝需求的增加，即在印有條形碼且不可重復使用的容器中提供單藥劑量的方法。醫(yī)院需要單位劑量包裝，因為他們發(fā)現(xiàn)這可以減少用藥錯誤。對于認為小包裝便攜和尺寸方便的患者，該包裝也很受歡迎。此外，單位劑量包裝還可以改善患者的醫(yī)囑遵守情況。在許多情況下，年老或醫(yī)療條件的限制使患者難以正確地處理和服用藥物。方便使用的單位劑量包裝可防止這些失誤。

另一個市場驅動因素是，美國食品藥品管理局(FDA)最近要求在臨床試驗中遵守單位劑量。單位劑量包裝的好處是可以節(jié)約成本，因為它對每個片劑進行計量，不存在剩余或用藥失誤。由于這種日益增長的需求，KahleAutomation發(fā)現(xiàn)市場對其定制設計的單位劑量藥物包裝解決方案的需求開始增加，該解決方案將在醫(yī)療包裝博覽會(HealthcarePackagingEXPO)上展出。

公司總裁JulieLogothetis說道：“以前，標準的藥品運輸模式是裝在小瓶中?，F(xiàn)在，藥品被放入預填充注射器中，這些注射器提供了許多額外的安全功能，例如我們的設備處理的重復使用預防功能?！?/p>

協(xié)作機器人的興起

協(xié)作機器人自動化提高了質量和流程的一致性，因為它消除了人為的錯誤因素。例如，過去打印機是在包裝線上手動安裝的，可能會出現(xiàn)錯位?，F(xiàn)在，它們是自動安裝的。這就是協(xié)作機器人特別有價值的原因。事實上，協(xié)作機器人技術市場2017年增長了18%，預計2018-2020年的增長率為15%。借助協(xié)作機器人技術，員工可以在一個工作站上與機器人一起工作，幫助公司獲得自動化的好處，同時讓人類成為流程的一部分。

“自動化系統(tǒng)，如我們的管填充系統(tǒng)，消除了以前由人工處理的許多冗余任務?！盇TS自動化公司銷售副總裁MathiasPonzelar指出，以往都是由員工從托架中取出每個托盤，但現(xiàn)在一切都已自動化了。

協(xié)作機器人減少了傳統(tǒng)機器人的一些環(huán)境和空間缺點。它們減少了包裝線的占地面積，更適合中小型包裝業(yè)務。此類系統(tǒng)在當今的微批次制藥領域變得越來越普遍。協(xié)作機器人配備了與IT和工業(yè)4.0相關的傳感器和智能技術，比傳統(tǒng)機器人更聰明。一些可能導致人類患上重復性勞損的簡單任務現(xiàn)在可以由協(xié)作機器人代為處理。它們可以在人們不適應或不能忍受的溫度下操作，并能夠處理可能對人類不安全的材料;并且可以由人類輔助以確保一切順利進行。

轉變中的勞動力

隨著藥品包裝的自動化轉型，機器操作人員的角色也在轉變。人力市場對技術工人和機器操作員的需求超過了現(xiàn)有的技工人數(shù)。在操作新機器方面，有些公司難以使其員工隊伍跟上發(fā)展速度。這就是PesterUSA專注于制造具有易用人機界面(HMI)系統(tǒng)的機器的原因。

“制藥公司正在尋求一種有效的方法來實現(xiàn)自動化和達到不斷增長的生產目標，同時希望使用盡可能簡單且方便使用的系統(tǒng)?！盤esterUSA銷售與營銷副總裁RyanBraun說?！拔覀冎匦略O計了我們的HMI，使其更加直觀，并能讓用戶相對輕松地操作。例如，有的HMI產品提供連接到某些智能手機的功能?！?/p>

自動化使制藥過程易于管理和協(xié)調一致。它能夠對生產線指標進行實時數(shù)據(jù)跟蹤，使制藥公司更容易遵守有關產品序列化的規(guī)定。協(xié)作機器人和HMI技術創(chuàng)新也正在改變制藥行業(yè)中人類和機器的協(xié)作方式。醫(yī)療包裝博覽會(HealthcarePackagingEXPO)的與會者將有機會近距離親自探索最先進的包裝技術。

[1]PMMI,美國包裝機械制造協(xié)會，代表800多家北美制造商與設備、組件和材料供應商，以及包裝和加工行業(yè)相關設備和服務的供應商。致力通過世界級包裝機械博覽會(PACKEXPO)系列貿易展會、領先貿易媒體和廣泛的會員資源來連接消費品公司與制造解決方案，從而推進多個行業(yè)的發(fā)展。