【中國傳動(dòng)網(wǎng) 市場分析】 醫(yī)療器械是科技與醫(yī)療的交融的核心領(lǐng)域。醫(yī)療器械涉及到醫(yī)藥、醫(yī)療、機(jī)械、材料、電子計(jì)算機(jī)、智能互聯(lián)網(wǎng)等多學(xué)科領(lǐng)域交叉，具有獨(dú)特屬性。經(jīng)過調(diào)研，接下來系列為大家梳理醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。其中從中挑選出六大未來之星核心領(lǐng)域，包括：IVD、高值耗材、醫(yī)療影像中心、腫瘤治療中心、醫(yī)療機(jī)器人、家用器械6大核心子領(lǐng)域，未來潛力巨大。

一、醫(yī)療器械：未來之星潛力巨大

1.1七大類應(yīng)用領(lǐng)域、三大類安全等級(jí)

醫(yī)療器械行業(yè)覆蓋廣泛，包含直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息等。

安全性是器械審批注冊(cè)的主要分類標(biāo)準(zhǔn)。CFDA將醫(yī)療器械按照其安全性由高至低分為三個(gè)等級(jí)，并分別由三級(jí)政府部門進(jìn)行監(jiān)督管理。第三類醫(yī)療器械由于其高于前兩類的風(fēng)險(xiǎn)，受到政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，但同時(shí)也因其高技術(shù)含量而具有更高附加值。目前我國第三類醫(yī)療器械的進(jìn)口比例較高。

根據(jù)醫(yī)療器械的用途，醫(yī)療器械行業(yè)可被進(jìn)一步細(xì)分為7大子行業(yè)：醫(yī)用裝備、診斷監(jiān)護(hù)、高值耗材、低值耗材、檢驗(yàn)診斷、家庭護(hù)理和制藥裝備。

1.2醫(yī)療器械未來之星：IVD、高值耗材、獨(dú)立影像中信、腫瘤治療中心、醫(yī)療機(jī)器人、家用醫(yī)療器械等領(lǐng)域潛力巨大

隨著國內(nèi)人口結(jié)構(gòu)的老齡化，國家醫(yī)療政策深化改革，醫(yī)療器械行業(yè)開始進(jìn)入一個(gè)高速發(fā)展期。我們經(jīng)過調(diào)研，挑選出IVD（含POCT）、醫(yī)療影像中心、家用器械、醫(yī)療機(jī)器人、腫瘤治療中心、高值耗材6個(gè)可能成為未來之星的熱點(diǎn)板塊并深入分析。

二、醫(yī)療器械縱覽：全球視野、聚焦中國

2.1全球醫(yī)療器械：高增速、高集中度、龍頭子領(lǐng)域突出

器械市場增速持續(xù)高于藥品。2015年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約3840億，占全球醫(yī)藥市場規(guī)模的33%。近年器械市場的增長速度持續(xù)高于藥品市場，預(yù)測該趨勢(shì)仍將持續(xù)。從全球范圍來看，醫(yī)療器械的投資周期較短，投資回報(bào)非?？捎^。

器械研發(fā)投入比例落后于藥品。全球器械研發(fā)的投入比例偏低，一方面由于藥品研發(fā)的成功率不高，另一方面也由于器械相關(guān)的配套政策仍滯后于藥品。

全球市場集中度較高，以強(qiáng)生、西門子、美敦力和通用電氣為首的前20家國際醫(yī)療器械巨頭憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力和銷售網(wǎng)絡(luò)，占據(jù)全球近53%的市場份額（前10大企業(yè)市場集中度約36%左右）。

體外診斷是最大的細(xì)分市場。細(xì)分市場占比超過5%的子行業(yè)包括體外診斷、心臟、影像診斷、骨科、眼科、整形六大細(xì)分領(lǐng)域。其中體外診斷、骨科和心臟介入是國內(nèi)增速最快的高值耗材，值得重點(diǎn)關(guān)注。

2.2中國醫(yī)療器械：低占比、高增速、大潛力

國內(nèi)醫(yī)療器械維持高增速，占比仍遠(yuǎn)低于全球水平。自2001年起，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模由179億元增長到2014年超過2500億，增長14倍，年復(fù)合增長率接近21%，超過我國藥品市場規(guī)模16%的復(fù)合增長率。但是對(duì)比全球市場，我國器械/藥物比例僅為0.2:1，遠(yuǎn)低于全球0.5:1的水平。

從人均醫(yī)療器械費(fèi)用看，我國目前醫(yī)療器械人均費(fèi)用僅為6美元，而主要發(fā)達(dá)國家人均醫(yī)療器械費(fèi)用大都在100美元以上，瑞士更是達(dá)到了驚人的513美元。與發(fā)達(dá)國家比，中國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出尚處于較低水平，未來提升空間大。

三、中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)版圖

隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國形成了幾個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶。珠江三角洲、長江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域成為本土三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值之和及銷售額之和均占全國總量的80%以上。這三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)又呈現(xiàn)出明顯的地域特點(diǎn)。

3.1珠江三角洲

珠江三角洲地區(qū)研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品是其強(qiáng)項(xiàng)，主要產(chǎn)品有監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷、MRI等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和伽瑪?shù)?、X刀等大型立體定向放療設(shè)備、腫瘤熱療設(shè)備等，直接反映著現(xiàn)代醫(yī)療器械的新技術(shù)。

珠三角地區(qū)有兩個(gè)醫(yī)療器械“黃埔軍?！薄Ｒ皇巧钲诎部聘呒夹g(shù)股份有限公司，一是華大基因。

安科是第一家高新技術(shù)企業(yè)，是昔日醫(yī)療器械行業(yè)的開山鼻祖，是醫(yī)療器械行業(yè)的“黃埔軍校。深圳有近二百家的醫(yī)療器械老總出自安科或與安科有淵源，其中包括深圳邁瑞、理邦、深圳雷杜、寶萊特、開立、安健、深圳微點(diǎn)、深圳市瑞孚泰等企業(yè)。深圳醫(yī)療器械產(chǎn)值達(dá)到數(shù)百億。

華大基因是中國的基因組學(xué)應(yīng)用行業(yè)名副其實(shí)的“黃埔軍?！?。十多年來華大基因出走了很多人，其管理層、銷售骨干、實(shí)驗(yàn)室骨干，如星星之火般向外播撒，幾成燎原之勢(shì)。整個(gè)行業(yè)的中堅(jiān)力量幾乎都與華大有著或近或遠(yuǎn)的淵源。由于華大離職創(chuàng)業(yè)的人為數(shù)眾多，這個(gè)群體被外界冠名以華小及華創(chuàng)。

3.2京津環(huán)渤海

以北京為中心的環(huán)渤海灣地區(qū)(含天津、遼寧、山東)醫(yī)療器械發(fā)展勢(shì)頭迅猛，形成包括DR、MRI、數(shù)字超聲、加速器、計(jì)算機(jī)導(dǎo)航定位醫(yī)用設(shè)備、呼吸麻醉機(jī)、骨科器材和心血管器材生產(chǎn)企業(yè)群。一批中小企業(yè)迅速崛起，成立不過幾年的時(shí)間，但產(chǎn)值已經(jīng)接近甚至超過億元。

以山東為例，山東有很多大型企業(yè)，包括威高集團(tuán)和新華醫(yī)療。

山東威高集團(tuán)2016年全年實(shí)現(xiàn)銷售收入336億元，利潤34.5億元，目前有9個(gè)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、50多個(gè)子公司，其核心子公司采取直銷模式，在重點(diǎn)城市均設(shè)立辦事處?，F(xiàn)有50多個(gè)系列，500多個(gè)品種、8萬多個(gè)規(guī)格。

新華醫(yī)療是老牌軍工企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋感染控制、放療及影像、手術(shù)器械及骨科、手術(shù)室工程及設(shè)備、口腔設(shè)備及耗材、體外診斷試劑及儀器、生物材料及耗材、透析設(shè)備及耗材、醫(yī)用環(huán)保，制藥裝備板塊和醫(yī)療服務(wù)。2002年成為A股上市公司登陸上海證券交易所。2016年新華醫(yī)療營業(yè)收入達(dá)83億。近幾年加大并購力度，先后將長春博訊、威士達(dá)、遠(yuǎn)躍藥機(jī)、成都英德收入囊中。

3.3長三角

以上海為中心的長江三角洲地區(qū)(含江、浙)是我國醫(yī)療器械三大產(chǎn)業(yè)群之一，特點(diǎn)是產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速、中小企業(yè)活躍、地區(qū)特色明顯，其一次性醫(yī)療器械和耗材的國內(nèi)市場占有率超過一半。部分產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)聚集態(tài)勢(shì)，如浙江桐廬的內(nèi)窺鏡、蘇州的眼科設(shè)備、無錫的醫(yī)用超聲、南京的微波、射頻腫瘤熱療、寧波的MRI等。

浙江桐廬是內(nèi)窺鏡制造企業(yè)主要聚集區(qū)，是全國最大硬管內(nèi)窺鏡生產(chǎn)基地，現(xiàn)有380多家醫(yī)療器械企業(yè)，如浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司、杭州康基醫(yī)療器械股份有限公司、杭州好克光電儀器有限公司、桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司等公司。配套手術(shù)器械國內(nèi)市場份額占有率達(dá)30%以上。

三巨頭奧林巴斯、富士、賓得品牌占據(jù)中國90%以上的軟鏡市場份額。中國本土軟鏡主要集中在江浙滬粵，但規(guī)模均不大。

徐州的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)始于上世紀(jì)70年代，當(dāng)時(shí)主要生產(chǎn)手術(shù)衣、手術(shù)帽、麻醉包、輸液器等一次性醫(yī)療器材產(chǎn)品。目前徐州醫(yī)療器械企業(yè)仍以常規(guī)、低端的醫(yī)療器械產(chǎn)品為主，如微波治療儀、肛腸治療儀、前列腺治療儀、皮膚科、陰道鏡、B超、電刀等產(chǎn)品，登記注冊(cè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有53家，醫(yī)療器械經(jīng)銷公司有434家。

常州已形成全國最大的骨科生產(chǎn)基地，目前聚集美敦力康輝、史賽克創(chuàng)生、華森醫(yī)療、愛康宜誠天衍，艾斯曼等眾多骨科企業(yè)之外、還涉及體外診斷試劑、外科手術(shù)工具、衛(wèi)生材料以及康復(fù)器材為代表的五大特色子產(chǎn)業(yè)群，相關(guān)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)400家。

鎮(zhèn)江的魚躍醫(yī)療是國內(nèi)平臺(tái)型醫(yī)療器械巨頭，以康復(fù)護(hù)理系列和醫(yī)用供氧系列醫(yī)療器械為主的產(chǎn)品定位。

3.4華中

以武漢為中心的華中地區(qū)是新興的、以生物醫(yī)學(xué)材料和植入器械及組織工程為特色的地區(qū)。

武漢占據(jù)了醫(yī)療激光設(shè)備市場的半壁河山，擁有武漢銳科激光、創(chuàng)鑫激光為代表的國內(nèi)光纖激光器龍頭企業(yè)，在一些難度較大的高、精、尖類產(chǎn)品在國內(nèi)市場獨(dú)占鰲頭。

湖北孝感是中國病理設(shè)備的發(fā)源地，是全國病理設(shè)備生產(chǎn)制造集中地，大大小小有近30家企業(yè)。孝感市高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心在孵企業(yè)39家，孝感同益醫(yī)療器械孵化服務(wù)有限公司現(xiàn)有醫(yī)療器械孵化企業(yè)22家。

3.5鄉(xiāng)鎮(zhèn)特色醫(yī)療產(chǎn)業(yè)

在中國從事一次性低值醫(yī)用耗材的大多數(shù)是鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，在很多城鎮(zhèn)形成了醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的鏈條。

揚(yáng)州頭橋鎮(zhèn)是“中國一次性醫(yī)用耗材之鄉(xiāng)”，該地于2014年4月獲得“全國醫(yī)療器械之鄉(xiāng)”美譽(yù)，是我國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的四大集散地之一，主要產(chǎn)品集中在極為低端的一次性醫(yī)用耗材上，包括麻醉包、穿刺包、鎮(zhèn)痛泵等一次性耗材。

河南省長垣縣丁欒鎮(zhèn)被稱為中國的“衛(wèi)材之鄉(xiāng)”，是我國衛(wèi)生材料(脫脂紗布、脫脂棉、一次性無紡布、生物材料、醫(yī)用高分子材料、乳膠制品等)的主要集散地之一。其中以飄安、宇安、駝人、華西等企業(yè)為代表，駝人集團(tuán)已成為中國麻醉耗材第一品牌。

江西進(jìn)賢縣被稱為“中國醫(yī)療器械第一鄉(xiāng)”，目前進(jìn)賢縣擁有150多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，300多家經(jīng)營企業(yè)，年銷售收入過億元的生產(chǎn)企業(yè)有洪達(dá)集團(tuán)、益康集團(tuán)。主要生產(chǎn)和經(jīng)營一次性使用輸液器、注射器、針頭；醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等。

從文中匯集的一些信息可以窺見中國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有了很大的發(fā)展，但產(chǎn)業(yè)總體仍然處于中等偏下水平。高端市場被外資、合資品牌壟斷。因此，需要整個(gè)行業(yè)不斷投入研發(fā)、提升核心競爭力，早日實(shí)現(xiàn)真正的進(jìn)口替代。