?山東8家醫(yī)療器械企業(yè)存在缺陷 ,百健終止vixotrigine試驗研發(fā)

時間:2018-10-26

來源:網(wǎng)絡轉載

導語:山東省食藥監(jiān)局今天發(fā)布今年第2期全省醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督檢查結果,羅欣醫(yī)藥集團有限公司、山東康源生物技術有限公司、山東海王銀河醫(yī)藥有限公司等8家企業(yè)生產、銷售或使用的產品因存在缺陷被限期整改。山東日前對德州樂泰醫(yī)療器械有限責任公司等20家醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查,重點檢查了是否存在無證經營、經營無證產品和冷鏈儲運是否符合要求等情況。

【中國傳動網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 10月25日,百健宣布其Nav1.7離子通道阻斷劑vixotrigine在一個302坐骨神經痛病人參與的二期臨床試驗中未能達到臨床終點,將終止該產品在這個適應癥的開發(fā)。同一天輝瑞和禮來宣布其NGF抗體Tanezumab在一個骨關節(jié)炎三期臨床達到所有三個一級臨床終點,兩個劑量的Tanezumab分別比安慰劑改善0.6和0.8點WOMAC疼痛指數(shù)。雖然這個試驗達到所有終點,但與安慰劑比改善較小。不僅不如該產品以前的小型臨床數(shù)據(jù)、也不一定優(yōu)于傳統(tǒng)止痛藥。

日本德島大學團隊破解免疫抑制物質作用原理

據(jù)日本共同社10月24日報道,日本德島大學免疫學教授岡崎拓的團隊在22日的海外科學雜志《自然免疫學》網(wǎng)絡版上發(fā)布研究成果稱,已破解位于免疫細胞表面、被認為對免疫反應起到剎車作用的蛋白質“LAG3”如何抑制免疫的原理。

據(jù)該團隊稱,LAG3的作用原理與獲得諾貝爾生理學或醫(yī)學獎的京都大學特別教授本庶佑研究團隊發(fā)現(xiàn)的蛋白質“PD1”相似。目前已知癌細胞通過與PD1結合來躲避免疫的攻擊。岡崎曾是京大本庶研究室的一員。像以PD1的發(fā)現(xiàn)為基礎、已被投入實用的癌癥免疫治療藥“歐狄沃”(OPDIVO)那樣,通過抑制LAG3的機能,就能使攻擊異物的免疫反應不受抑制,此次的成果有望帶動癌癥治療藥的開發(fā)。

山東8家醫(yī)療器械企業(yè)存在缺陷羅欣醫(yī)藥、海王銀河醫(yī)藥上榜

山東省食藥監(jiān)局今天發(fā)布今年第2期全省醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督檢查結果,羅欣醫(yī)藥集團有限公司、山東康源生物技術有限公司、山東海王銀河醫(yī)藥有限公司等8家企業(yè)生產、銷售或使用的產品因存在缺陷被限期整改。山東日前對德州樂泰醫(yī)療器械有限責任公司等20家醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查,重點檢查了是否存在無證經營、經營無證產品和冷鏈儲運是否符合要求等情況。

檢測發(fā)現(xiàn),德州樂泰醫(yī)療器械有限責任公司、山東海王銀河醫(yī)藥有限公司、山東康源生物技術有限公司、煙臺新視野生物科技有限公司、淄博茂泰商貿有限公司、濟寧瑞康正大醫(yī)藥有限公司、羅欣醫(yī)藥集團有限公司、臨沂九州通醫(yī)藥有限公司8家醫(yī)療器械經營企業(yè)存在部分缺陷項目。對此,山東食藥監(jiān)部門要求這8家企業(yè)對各自缺陷項目限期整改。經復查,目前,8家企業(yè)對上次檢查發(fā)現(xiàn)問題已經整改。

凈利潤近兩年大幅下滑龍津藥業(yè):受“新醫(yī)?!钡日哂绊?/strong>

龍津藥業(yè)2018三季報顯示,第三季度和前三季度凈利潤均大幅下滑,同比分別減少50.72%和52.71%。中國網(wǎng)財經記者梳理發(fā)現(xiàn),從2017年開始,龍津藥業(yè)就陷入了營收同比增長但凈利卻同比大幅下滑的境地。

龍津藥業(yè)近五年業(yè)績顯示,2014年至今,僅2016年營收和歸屬于上市公司股東的凈利潤出現(xiàn)雙增長。其他年度營收除了2015年出現(xiàn)下滑外,均同比增長,凈利潤卻一直下滑。其中,2017年凈利潤0.35億元,同比減少61.38%,近五年跌幅最大。

骨科巨頭Stryker以1.90億美元收購Invuity

當?shù)貢r間2018年10月23日,骨科巨頭Stryker宣布以1.90億美元完成了對Invuity的收購。同時,Invuity用于微創(chuàng)手術的一次性可視化手術器械也被Stryker納入其產品組合。此前,雙方已在9月11日時宣布達成收購協(xié)議。

根據(jù)交易條款,Stryker以每股7.40美元的價格完成收購,該價位比之9月10日(交易宣布前一天)的IVTY股票收盤價5.75美元溢價28.7%。Invuity是一家專門生產手術用燈具制造商,在先進的光子學和一次性可視化手術設備領域具有領導地位。其手術用照明產品包括牽開器、手持設備和插入式設備等。上個月,該公司發(fā)布了最新產品PhotonGuideAdapt,一種帶有柔性照明器和兼容牽引器的醫(yī)療器械,專為外科婦科醫(yī)生設計。

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