【中國(guó)傳動(dòng)網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 事件:公司產(chǎn)品心電圖人工智能自動(dòng)分析診斷系統(tǒng)“AI-ECGPlatform”獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。
國(guó)內(nèi)首個(gè)在FDA獲批的心電AI產(chǎn)品,引領(lǐng)人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化。心電圖在臨床方面的應(yīng)用多依賴于醫(yī)生經(jīng)驗(yàn),大多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于缺乏心電醫(yī)生,很難滿足患者持續(xù)的心電監(jiān)測(cè)需求,公司的心電AI診斷產(chǎn)品可覆蓋主要的心血管疾病,準(zhǔn)確性達(dá)到95%以上,在多個(gè)疾病領(lǐng)域已達(dá)到心電醫(yī)學(xué)專家水平,是國(guó)內(nèi)首項(xiàng)實(shí)現(xiàn)新一代心電圖自動(dòng)分析診斷研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的人工智能心電醫(yī)用技術(shù),也是國(guó)內(nèi)首項(xiàng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的人工智能心電產(chǎn)品,技術(shù)水平處于世界前列,本次獲批意味著公司可以正式在北美市場(chǎng)銷售,為后續(xù)在歐盟和中國(guó)獲批奠定了良好基礎(chǔ)。
心電AI應(yīng)用場(chǎng)景廣闊,有望帶來(lái)心電行業(yè)的革命。全球心電圖設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)超過(guò)50億美金,心電AI產(chǎn)品除了現(xiàn)有臨床應(yīng)用外,還可以在基層醫(yī)院、個(gè)體診所、體檢中心、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等缺乏專業(yè)心電醫(yī)生的場(chǎng)景使用,實(shí)現(xiàn)患者在這些機(jī)構(gòu)的屬地化、快速化心電分析和診斷;同時(shí)心電監(jiān)測(cè)逐漸家用化、可穿戴化,患者可實(shí)時(shí)進(jìn)行心電監(jiān)控,整體心電設(shè)備市場(chǎng)有望持續(xù)擴(kuò)容。
公司核心業(yè)務(wù)器械、藥品競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提高,2018年是公司收獲初年。1、器械端重磅新品可降解支架3年期數(shù)據(jù)良好,有望于2018年年內(nèi)獲批;2、藥品端兩大核心品種阿托伐他汀已于7月通過(guò)一致性評(píng)價(jià),氯吡格雷預(yù)計(jì)2018年底通過(guò),兩個(gè)品種有望受益于帶量采購(gòu)政策的實(shí)施,其他還有多個(gè)品種有望在1-2年內(nèi)通過(guò);3、創(chuàng)新藥中甘精胰島素、PD-1等臨床進(jìn)展順利,有望持續(xù)提高公司長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力。