全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口的增長、社會(huì)老齡化程度的提高，以及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械市場持續(xù)快速擴(kuò)大。整體來看，全球醫(yī)療器械市場需求增長率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于GDP增長。

全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高，目前排名世界前25位的醫(yī)療器械公司的銷售額合計(jì)占全球醫(yī)療器械總銷售額的60%，而散布在世界各地的數(shù)萬家醫(yī)療器械公司的銷售額合計(jì)只占40%的份額。從各個(gè)國家和地區(qū)看，美國穩(wěn)居行業(yè)龍頭地位，其醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入在全球占比達(dá)38.8%，其次分別是西歐，占比30.80%，日本約占9.4%，中國約占3.8%，其它國家和地區(qū)共占17.2%。

全球醫(yī)療器械市場份額統(tǒng)計(jì)情況

數(shù)據(jù)來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

2017年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計(jì)分析

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2011年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模已達(dá)1918.4億元。2012年突破2000億元。到了2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到4019.4億元。截止到2017年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到了5233.4億元。隨著醫(yī)療器械行業(yè)的蓬勃發(fā)展，家用醫(yī)療器械也迎來了快速發(fā)展。同時(shí)，我國公共醫(yī)療資源稀缺，公共醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)落后，再加上居民日益重視自身身體健康，家用醫(yī)療器械市場增長動(dòng)力充足。

2011-2017年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計(jì)情況

數(shù)據(jù)來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

我國家用醫(yī)療器械市場潛在市場需求旺盛

無論是農(nóng)村居民還是城鎮(zhèn)居民，其每年用于醫(yī)療保健的支出都在持續(xù)增長，表明我國家用醫(yī)療器械市場有著旺盛的潛在需求。截止到2017年全國居民醫(yī)療保健人均消費(fèi)1451元，其中城鎮(zhèn)、農(nóng)村分別為1755元、1091元。

2007-2017年中國城鄉(xiāng)居民人均醫(yī)療保健支出統(tǒng)計(jì)情況

數(shù)據(jù)來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

2017年全國醫(yī)療器械整體技術(shù)審評注冊規(guī)模統(tǒng)計(jì)分析

2017年我國繼續(xù)積極落實(shí)醫(yī)療器械審評審批改革措施，完善審評審批體系，并且發(fā)布多項(xiàng)政策性文件以此規(guī)范我國醫(yī)療器械審評審批流程。

2017年，食品藥品監(jiān)管總局共完成醫(yī)療器械注冊申請技術(shù)審評8579項(xiàng)，與2016年相比減少8.1%。其中，首次注冊1507項(xiàng)，延續(xù)注冊5218項(xiàng)，許可事項(xiàng)變更1854項(xiàng)。

2017年，食品藥品監(jiān)管總局共批準(zhǔn)醫(yī)療器械技術(shù)審評注冊、延續(xù)注冊和許可事項(xiàng)變更注冊項(xiàng)8923。與2016年相比注冊批準(zhǔn)總數(shù)量增長3.1%。

2017年，食品藥品監(jiān)管總局共對223項(xiàng)醫(yī)療器械注冊申請不予注冊，企業(yè)自行撤回331項(xiàng)。

2013-2017年全國醫(yī)療器械整體技術(shù)審評注冊規(guī)模統(tǒng)計(jì)及增長情況

數(shù)據(jù)來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

中國醫(yī)療器械行業(yè)將迎來機(jī)遇，發(fā)展前景良好

在新的形勢下，如何利用好現(xiàn)有的檢驗(yàn)檢測資源，滿足醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的需要，已經(jīng)成為和民間共同的思考話題。預(yù)期在不久的將來，中國的藥品、醫(yī)療器械檢測檢驗(yàn)市場將會(huì)呈現(xiàn)一個(gè)新的格局。高端醫(yī)療器械不僅被視為新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)，亦被認(rèn)定為重點(diǎn)突破的領(lǐng)域。

隨著國家對于國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的政策扶持，以及企業(yè)自主創(chuàng)新意識(shí)的不斷提升，技術(shù)水平的不斷提高，國內(nèi)醫(yī)療器械市場獲得了快速發(fā)展，已涌現(xiàn)出一批產(chǎn)品及服務(wù)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)。新政策、新機(jī)遇，提升了國產(chǎn)醫(yī)療品牌對品質(zhì)的追求，有利于創(chuàng)新型、規(guī)模化和國際化企業(yè)的發(fā)展。與此同時(shí)，我國醫(yī)療器械市場還有巨大的增長空間。

2017年是國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展中里程碑式的一年。作為長期被GPS為代表的進(jìn)口品牌壟斷的醫(yī)療器械行業(yè)，國產(chǎn)品牌達(dá)到了前所未有的市場占有率。一方面，得益于近年來國產(chǎn)品牌在產(chǎn)品研發(fā)上的投入，某些國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌在產(chǎn)品性能和售后服務(wù)上，已趕超同類型的進(jìn)口設(shè)備;另一方面，全社會(huì)對于支持國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的呼聲不斷高漲，國家政策的扶持，給予了民族品牌極大助力。

隨著人口老齡化的加快，人民生活水平的提高，以及新型診療技術(shù)逐漸推廣，醫(yī)療器械行業(yè)終端需求將繼續(xù)保持快速增長，受政策扶持鼓勵(lì)的領(lǐng)域，尤其是有能力實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，在未來將獲得巨大發(fā)展空間。

在中國醫(yī)療器械企業(yè)出路上面，還得靠研發(fā)，一旦標(biāo)準(zhǔn)拉高了，再想達(dá)到要求是很難的?，F(xiàn)在好多研發(fā)技術(shù)都是掌握在國外手里，中國好多電子類的醫(yī)療器械，連核心部件都生產(chǎn)不出來，有些企業(yè)就是組裝公司，中國醫(yī)療器械未來的發(fā)展路徑就是走高端