政策指標(biāo)之下，各地掀起“限耗”風(fēng)

自2016年起國(guó)家就開(kāi)始連續(xù)發(fā)文控制醫(yī)療和耗材費(fèi)用，其中，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《十三五深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》明確：到2017年，全國(guó)公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)幅度力爭(zhēng)降到10%以下。

2017年4月21日，衛(wèi)計(jì)委又發(fā)布了《關(guān)于全面推開(kāi)公立醫(yī)院綜合改革工作的通知》，明確提出：到2017年底，前四批試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比下降到30%左右，耗占比控制在20%以內(nèi)。

2017年8月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》，要求重點(diǎn)整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管（包）、起搏器類、吻合器等產(chǎn)品。重點(diǎn)監(jiān)控高值醫(yī)用耗材使用情況，對(duì)耗材使用超過(guò)同學(xué)科平均水平的醫(yī)生，進(jìn)行病例的追溯再評(píng)價(jià)，并根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果進(jìn)行約談。

圖表1：國(guó)家控制醫(yī)療和耗材費(fèi)用政策

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在此之后，各省市陸續(xù)開(kāi)展高值耗材的帶量采購(gòu)談判工作。

2017年5月，安徽省醫(yī)改辦發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)分片實(shí)施高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》將參考藥采辦法，在高值醫(yī)用耗材實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)的基礎(chǔ)上，動(dòng)態(tài)調(diào)整高值醫(yī)用耗材限價(jià)，并且將全省劃分為3個(gè)片區(qū)實(shí)施高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)，各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均需按片區(qū)參加聯(lián)合體帶量采購(gòu)。

2017年8月，山西省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好骨科關(guān)節(jié)等三類高值醫(yī)用耗材限價(jià)采購(gòu)工作的補(bǔ)充通知》,對(duì)骨科關(guān)節(jié)、血管介入、口腔三類高值醫(yī)用耗材共計(jì)2899個(gè)產(chǎn)品實(shí)行限價(jià)采購(gòu)。

圖表2：地方政策

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2017高值醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀：需求潛力巨大，國(guó)外品牌占據(jù)主導(dǎo)地位

隨著我國(guó)人口老齡化的加劇以及扶持政策力度加大，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模正不斷擴(kuò)張。中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現(xiàn)已成為一個(gè)產(chǎn)品門(mén)類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場(chǎng)需求十分旺盛的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。特別是近年來(lái)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進(jìn)一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長(zhǎng)。其中，作為骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高值醫(yī)療器械也迎來(lái)快速增長(zhǎng)的時(shí)期。

我國(guó)高值醫(yī)療器械擁有巨大的成長(zhǎng)潛力。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模約為3080億元，高值醫(yī)療器械占整體醫(yī)療器械規(guī)模的25%，市場(chǎng)規(guī)模約為770億元。

圖表3：2010-2017年中國(guó)高值醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模變化情況（單位：億元，%）

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目前，中國(guó)企業(yè)除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平外，在高科技產(chǎn)品方面，中國(guó)醫(yī)療器械的總體水平與國(guó)外先進(jìn)水平的差距約為15年。除了超聲聚焦等少數(shù)技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平外，不少關(guān)鍵技術(shù)被發(fā)達(dá)國(guó)家大公司所壟斷，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品不論在技術(shù)能級(jí)、檔次方面，還是在產(chǎn)品功能、外觀以及操作便捷方面，與美、歐、日等發(fā)達(dá)國(guó)家有明顯的差距，產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)落后于國(guó)際先進(jìn)水平，難以滿足國(guó)內(nèi)臨床和科研的需求。

總體而言，目前我國(guó)高值醫(yī)療器械行業(yè)仍舊處于吸收發(fā)達(dá)國(guó)家技術(shù)優(yōu)勢(shì)、轉(zhuǎn)化創(chuàng)新的階段?？傮w的研發(fā)能力還是較為薄弱，大多數(shù)企業(yè)品牌都集中在低端領(lǐng)域。而高端領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)與核心零部件則還要依賴進(jìn)口。

在此背景下，我國(guó)高值醫(yī)療器械的競(jìng)爭(zhēng)格局第一梯隊(duì)均為技術(shù)最為先進(jìn)的美國(guó)企業(yè)，我國(guó)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先品牌多位列第二或第三梯隊(duì)。

圖表4：國(guó)內(nèi)高值醫(yī)療器械行業(yè)主要梯隊(duì)代表企業(yè)及主要產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)情況

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◆第一梯隊(duì)以外資企業(yè)為主，這類企業(yè)在品牌、產(chǎn)品設(shè)計(jì)及銷(xiāo)售渠道上具有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，特別是由于長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)，已經(jīng)在國(guó)際上獲得醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)可，產(chǎn)品品牌認(rèn)知度較高；

◆第二梯隊(duì)主要是指國(guó)內(nèi)年銷(xiāo)售收入在3000萬(wàn)以上的高值醫(yī)療器械企業(yè)，這類企業(yè)一般是在某細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)具有獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，使得企業(yè)規(guī)模逐步擴(kuò)大，同時(shí)這些企業(yè)正呈現(xiàn)出品牌建設(shè)階段特征，通過(guò)不斷努力，提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模；

◆第三梯隊(duì)高值醫(yī)療企業(yè)在國(guó)內(nèi)企業(yè)總數(shù)比重較大，這類企業(yè)由于受資金、技術(shù)等方面的限制，經(jīng)營(yíng)規(guī)模相對(duì)較小，因此在與外資、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中，第三梯隊(duì)企業(yè)面臨較大壓力。

此外，雖然國(guó)內(nèi)部分高值醫(yī)療器械企業(yè)在總體規(guī)模上競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)一般，但其在細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，例如先健科技和華醫(yī)圣杰在封堵器市場(chǎng)領(lǐng)域和樂(lè)普醫(yī)療三分天下；再如康輝、創(chuàng)生和威高三家企業(yè)雖在在整個(gè)高值醫(yī)療器械整體市場(chǎng)份額一般，但占據(jù)了國(guó)內(nèi)所有骨科廠家銷(xiāo)售額的40%左右。

圖表5：國(guó)內(nèi)高值醫(yī)療器械行業(yè)主要細(xì)分領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)分析

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