全球醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r

隨著人們健康需求日益增加，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，作為醫(yī)療服務(wù)中重要組成部分的醫(yī)療器械市場(chǎng)也受益于此，多年來一直保持穩(wěn)步增長，據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的《WorldPreview2018,Outlookto2024》顯示，2017年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額為4050億美元，同比增長4.6%;預(yù)計(jì)2024年銷售額將達(dá)到5945億美元，2017-2024年間復(fù)合增長率為5.6%。

近年來，隨著各種新技術(shù)的興起及國家醫(yī)療保障政策的完善，體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展，已成為醫(yī)療器械市場(chǎng)中非?；钴S且發(fā)展最快的行業(yè)之一。2017年，IVD領(lǐng)域仍是醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域中銷售額排名第一的領(lǐng)域，銷售額達(dá)到526億美元，占比達(dá)到13%;心血管、影像、骨科、眼科則分別排名第二到第五。

從全球醫(yī)療器械廠商表現(xiàn)來看，美敦力連續(xù)第二年保持全球醫(yī)療器械霸主地位，依然是全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，2017年銷售額達(dá)到297億美元;強(qiáng)生緊隨其后，2017年銷售額266億美元，排名第二。2018年上半年，Medtronic以營收155億美元穩(wěn)居醫(yī)療器械銷售龍頭。受惠于頻繁的并購與商業(yè)投資，BD、Abbott、SiemensHealthineers、Danaher及BostonScientific2018年上半年?duì)I收與前一年同期相比，成長幅度皆超過10%，業(yè)績(jī)成長亮眼。

中國醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r

快速發(fā)展的經(jīng)濟(jì)態(tài)勢(shì)、巨大的政策利好、良好的法規(guī)環(huán)境讓中國醫(yī)療器械市場(chǎng)迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇。據(jù)CFDA數(shù)據(jù)，2018年醫(yī)療器械市場(chǎng)延續(xù)了近幾年的高增長趨勢(shì)。2011-2018年中國醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械行業(yè)收入的年平均復(fù)合增長率高達(dá)20.7%，遠(yuǎn)高于全球3%左右的年平均復(fù)合增長率。2018年中國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約3700億元，在政策紅利中持續(xù)健康發(fā)展的大環(huán)境下，2019年醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的新周期已經(jīng)啟動(dòng)，預(yù)計(jì)2019年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到6000億左右。

眾所周知，醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、IVD(體外診斷)等。其中，根據(jù)使用用途不同，又可以將高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)分為骨科植入、血管介入、神經(jīng)外科、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、電生理與起搏器、其他共九小類。

據(jù)醫(yī)械研究院測(cè)算，2018年，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)依然是中國醫(yī)療器械最大的細(xì)分市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模約為3013億元，占比56.80%;其次為高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模約為1046億元，占比19.72%;而我國的低值醫(yī)用耗材，市場(chǎng)規(guī)模約為641億元，同比增長19.81%。

在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，依據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的報(bào)告，2018年骨科植入物市場(chǎng)銷售規(guī)模約為262億元，增長率為16.44%。從市場(chǎng)來看，全球骨科市場(chǎng)上知名跨國公司占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位，主要包括強(qiáng)生、史賽克、捷邁、美敦力、辛迪思、施樂輝、巴奧米特等，其中美國公司以其先進(jìn)的產(chǎn)品技術(shù)、管理體系，以及成熟的商業(yè)運(yùn)作模式領(lǐng)先于全球同行，美國公司幾乎占據(jù)骨科醫(yī)療器械行業(yè)85%以上的市場(chǎng)份額。近年來，全球骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)份額增幅為5%左右，我國骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)份額增幅超過20%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了其他國家的增長速度，并呈持續(xù)上升趨勢(shì)。從近幾年市場(chǎng)份額的演變情況分析，我國骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)份額增幅較大，并將在較長時(shí)間內(nèi)維持這一趨勢(shì)，最終可能占據(jù)70%～80%的國內(nèi)市場(chǎng)份額。

在體外診斷(IVD)領(lǐng)域中，依據(jù)EvaluateMedTech發(fā)布的報(bào)告，2018年我國IVD市場(chǎng)銷售規(guī)模約為604億元，預(yù)計(jì)未來五年平均增速高達(dá)15%-20%。從我國IVD行業(yè)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來看，外資企業(yè)占據(jù)了主導(dǎo)地位，2013年國內(nèi)體外診斷市場(chǎng)中羅氏、西門子、雅培等外資企業(yè)市場(chǎng)占比約為60%，而國內(nèi)主要上市公司的占比均在6%以下，本土企業(yè)(約300-400家)僅占40%的市場(chǎng)份額，國內(nèi)企業(yè)集中度低，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。由于目前醫(yī)院市場(chǎng)需求占到體外診斷需求總量的90%以上，因此在未來體外診斷行業(yè)發(fā)展增速預(yù)測(cè)上將主要參考醫(yī)院市場(chǎng)。從新醫(yī)改以來我國醫(yī)院診療人次和人均檢查費(fèi)用增長情況來看，近年來診療人次和檢查費(fèi)用增速之和在6%-15%之間，這與體外診斷行業(yè)近年來增速變化差距較小，而且變化趨勢(shì)基本一致。據(jù)此預(yù)測(cè)，到2023年我國體外診斷行業(yè)規(guī)模將在1110億元左右。

然而，隨著營改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制以及醫(yī)療控費(fèi)、醫(yī)聯(lián)體和分級(jí)診療等政策密集出臺(tái)，醫(yī)療器械既有的商業(yè)模式和市場(chǎng)格局面臨巨大挑戰(zhàn)，醫(yī)療器械行業(yè)面臨重新洗牌。那么，在新的形勢(shì)下，醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)如何，行業(yè)新的機(jī)會(huì)在哪里，如何在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)先機(jī)？

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