醫(yī)療用機(jī)器人主要分為四類(lèi)：手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人、輔助機(jī)器人及服務(wù)機(jī)器人。手術(shù)機(jī)器人，由外科醫(yī)生控制，可用于手術(shù)影像導(dǎo)引和微創(chuàng)手術(shù)末端執(zhí)行；康復(fù)機(jī)器人，輔助人體完成肢體動(dòng)作，用于損傷后康復(fù)、提升老年人/殘疾人運(yùn)動(dòng)能力；輔助機(jī)器人，對(duì)于醫(yī)療過(guò)程中起到輔助幫助的機(jī)器人的統(tǒng)稱(chēng)，包括膠囊機(jī)器人、輸液藥物配制機(jī)器人等；服務(wù)機(jī)器人，用于減輕醫(yī)護(hù)人員重復(fù)性勞動(dòng)，主要指醫(yī)用運(yùn)輸機(jī)器人等。

手術(shù)機(jī)器人是醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用核心，預(yù)期近年復(fù)合增速超19%。醫(yī)療機(jī)器人需求來(lái)自兩方面，一是老齡化趨勢(shì)下，醫(yī)療、護(hù)理和康復(fù)的需求不斷增加，且對(duì)于醫(yī)療質(zhì)量提出更高水準(zhǔn)要求。另一方面，醫(yī)護(hù)人力相對(duì)缺乏。根據(jù)IFR數(shù)據(jù)，2014年全球手術(shù)機(jī)器人銷(xiāo)量978臺(tái)，2010-2014年，其占醫(yī)療機(jī)器人銷(xiāo)量的份額維持在80%-95%間。據(jù)《全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)》，2016年全球遙控型手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模約38億美元，2021年可增長(zhǎng)至93億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率19.3%。

1.1外科手術(shù)機(jī)器人發(fā)展概況（軟組織）

外科手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用過(guò)程中，會(huì)對(duì)患者帶來(lái)潛在傷害風(fēng)險(xiǎn)，屬于FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）所劃分的第三類(lèi)器械，其在上市前必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。通常申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)過(guò)程需經(jīng)歷5個(gè)步驟：實(shí)驗(yàn)研發(fā)、臨床前研究（經(jīng)過(guò)動(dòng)物測(cè)試）、臨床研究（經(jīng)過(guò)臨床測(cè)試）、FDA審查及上市后安全檢測(cè)。CFDA（中國(guó)藥品監(jiān)督管理局）對(duì)設(shè)備安全性要求更高，政策傾向于“嚴(yán)進(jìn)寬處”，相應(yīng)企業(yè)從研發(fā)到取證，周期長(zhǎng)投入大。

獲得FDA認(rèn)證是外科手術(shù)機(jī)器人上市的必經(jīng)之路，另一角度，也側(cè)面驗(yàn)證公司強(qiáng)開(kāi)發(fā)能力及產(chǎn)品較為成熟應(yīng)用的狀況。全球第一款獲得FDA認(rèn)證的產(chǎn)品為ISS公司開(kāi)發(fā)的應(yīng)用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的手術(shù)機(jī)器人ROBODOC（1992）；1997年，聲控手術(shù)機(jī)器人內(nèi)窺鏡控制系統(tǒng)AESOP獲得FDA認(rèn)證；2000年，DaVinci通過(guò)FDA認(rèn)證，手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入新時(shí)代（2019年2月20日，新產(chǎn)品Ion腔內(nèi)系統(tǒng)獲得FDA認(rèn)證，可實(shí)現(xiàn)肺部深度處微創(chuàng)活檢）；后續(xù)不斷有新產(chǎn)品通過(guò)FDA認(rèn)證。國(guó)內(nèi)看，通過(guò)CFDA認(rèn)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要包括：天智航的骨科醫(yī)療機(jī)器人（2010，國(guó)內(nèi)最早）；安翰醫(yī)療的膠囊機(jī)器人；三壇醫(yī)療的激光定位系統(tǒng)；Remebot推出的“睿米”神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)（2018）。

外科手術(shù)機(jī)器人具體作用是啥？總體兩講外科手術(shù)機(jī)器人可改善傳統(tǒng)外科手術(shù)中精度差、手術(shù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、醫(yī)生疲勞和缺乏三維精度視野等問(wèn)題，同時(shí)為遠(yuǎn)程醫(yī)療提供技術(shù)基礎(chǔ)。根據(jù)梳理國(guó)內(nèi)外手術(shù)機(jī)器人發(fā)展概況，我們認(rèn)為外科手術(shù)機(jī)器人大致可以分為兩類(lèi)，一是僅用于定位輔助的機(jī)器人，國(guó)內(nèi)目前主要開(kāi)發(fā)研究這類(lèi)產(chǎn)品；二是在醫(yī)生控制下完成終端手術(shù)操作的機(jī)器人，典型的如DaVinci手術(shù)系統(tǒng)。

1.1.1外科手術(shù)機(jī)器人變革引領(lǐng)者——DaVinci

自2000通過(guò)FDA認(rèn)證上市，DaVinci手術(shù)系統(tǒng)在全球范圍內(nèi)安裝量達(dá)4986套，2018年年完成手術(shù)量已突破百萬(wàn)次達(dá)103.7萬(wàn)次。廣泛應(yīng)用于在心胸外科、泌尿外科、婦科和腹部外科等領(lǐng)域。

達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)主要由三部分組成：1、醫(yī)生控制系統(tǒng)，主刀醫(yī)生坐在控制臺(tái)中（位于手術(shù)室無(wú)菌區(qū)之外），使用雙手(通過(guò)操作兩個(gè)主控制器)及腳(通過(guò)腳踏板)來(lái)控制器械和一個(gè)三維高清內(nèi)窺鏡。2、機(jī)械臂系統(tǒng)，外科手術(shù)機(jī)器人操作部件，并為器械臂和攝像臂提供支撐。3、立體成像系統(tǒng)，對(duì)手術(shù)視野具有10倍以上的放大倍數(shù)，能為主刀醫(yī)生帶來(lái)患者體腔內(nèi)三維立體高清影像，提升手術(shù)精確度。利用達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)操作時(shí)，僅需在患者身上開(kāi)一個(gè)細(xì)孔，通過(guò)這個(gè)通道，可以放進(jìn)三個(gè)器械，然后去進(jìn)行縫合、止血、腫瘤的切除等操作，做到一個(gè)幾乎無(wú)創(chuàng)的手術(shù)。

毛利率高達(dá)70%，耗材貢獻(xiàn)核心收入。直接外科收入來(lái)源可分為兩部分，一是由銷(xiāo)售成套手術(shù)系統(tǒng)帶來(lái)的一次性收入；另一部分則是由耗材銷(xiāo)售、系統(tǒng)維護(hù)服務(wù)帶來(lái)的經(jīng)常性收入。按其使用說(shuō)明，手術(shù)器械再使用一定次數(shù)后必須進(jìn)行更換以保證其精度。在年手術(shù)量已突破百萬(wàn)次基礎(chǔ)上，耗材逐步成為公司核心收入來(lái)源，占比超50%。

1.1.2國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人——主要用于輔助定位

國(guó)內(nèi)外科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，包括用于輔助神經(jīng)外科手術(shù)的“睿米”系統(tǒng)、CAS-R-2，以及天智航骨科醫(yī)療機(jī)器人等，基本以輔助精準(zhǔn)定位為主。

我們以柏慧維康的“睿米”神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)為例說(shuō)明。采用手術(shù)治療帕金森綜合癥方法稱(chēng)為腦深部電刺激術(shù)，其需將毫米粗細(xì)的電極，精確植入到患者丘腦底部猶如花生米大小的特定神經(jīng)核團(tuán)內(nèi)。對(duì)靶點(diǎn)定位的精準(zhǔn)性要求極高，且只有在特定的部位才能達(dá)到很好的效果，精度1-2mm。

常規(guī)應(yīng)用，有框架的立體定向手術(shù)：戴個(gè)頭架，固定在顱骨上，通過(guò)這個(gè)框架，精準(zhǔn)植入到靶點(diǎn)。手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，且患者較為痛苦。而使用睿米機(jī)器人系統(tǒng)，通過(guò)實(shí)時(shí)物理空間與核磁掃描影像空間相對(duì)應(yīng)，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)精準(zhǔn)定位。原先獨(dú)立操作一臺(tái)腦深部電刺激術(shù)的平均用時(shí)在2-3個(gè)小時(shí)之間，用“睿米”協(xié)助完成手術(shù)，用時(shí)少于2小時(shí)。

1.2從近兩年融資看國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人發(fā)展概況

國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)仍處于新興發(fā)展階段，業(yè)內(nèi)領(lǐng)先公司以非上市企業(yè)為主。從近期融資看，柏慧維康、鈦米機(jī)器人、博恩思、安翰醫(yī)療及天智航均出現(xiàn)規(guī)模過(guò)億的融資。其中，在膠囊機(jī)器人領(lǐng)域取得重大突破并實(shí)現(xiàn)百萬(wàn)級(jí)量產(chǎn)規(guī)模的安翰醫(yī)療在2017年8月完成1億美元的戰(zhàn)略投資，為近年業(yè)內(nèi)規(guī)模最大。鈦米機(jī)器人主要專(zhuān)注醫(yī)用物流機(jī)器人產(chǎn)品、博恩思亦以導(dǎo)航式機(jī)器人為主。事實(shí)上，取得CFDA認(rèn)證的醫(yī)療機(jī)器人公司更能得到資本市場(chǎng)的認(rèn)可，拿到大規(guī)模融資從而實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模的正向擴(kuò)大。從投資人角度，我們可發(fā)現(xiàn)，上市公司也在積極關(guān)注該領(lǐng)域，如科沃斯就在2017年5月份參投鈦米機(jī)器人A輪投資。重點(diǎn)關(guān)注細(xì)分領(lǐng)域醫(yī)療機(jī)器人龍頭科創(chuàng)板上市機(jī)遇，及相應(yīng)參投上市公司估值溢價(jià)。

具體分析詳見(jiàn)國(guó)盛證券研究所2019年3月17日發(fā)布的《機(jī)械設(shè)備：科創(chuàng)板系列之醫(yī)療機(jī)器人投資機(jī)會(huì)展望》報(bào)告