醫(yī)療AI瘋狂內(nèi)卷,不知終局在何方

時間:2021-09-15

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導(dǎo)語:近日,唱衰醫(yī)療影像AI的聲音不絕入耳,壞消息也接踵而至。國外,谷歌宣布解散健康部門Google Health,醫(yī)療影像AI團(tuán)隊(duì)被劃入搜索和人工智能部門;國內(nèi),昔日明星公司依圖醫(yī)療被剝離,變賣給深睿;年初即向港交所遞表的科亞、鷹瞳,至今仍未見回響,前者還將更新招股書;新沖刺公司推想科技交表后,業(yè)內(nèi)幾乎波瀾不驚。

  六七年前,互聯(lián)網(wǎng)的“野蠻人”沖入醫(yī)療行業(yè),本想顛覆,卻一路“被教育”。在醫(yī)療AI創(chuàng)業(yè)潮中,IT和算法人以更謙和的姿態(tài),進(jìn)入醫(yī)院和科室,對外他們常講到——“蹲在醫(yī)院”。

  由于諸多原因,臨床醫(yī)療場景封閉、保守,技術(shù)在其中很重要,但并不是絕對的驅(qū)動因素。通過梳理2016年至今醫(yī)療影像AI公司的創(chuàng)業(yè)歷程,會發(fā)現(xiàn)AI產(chǎn)品一步步從“玩具”到醫(yī)生的工具,從工具到醫(yī)生的助手;未來能否真正成為“智能醫(yī)生”?如今,談“替代”還早。

  一方面,醫(yī)療影像AI產(chǎn)品還沒能真正發(fā)展成不可替代的診斷方法;另一方面,商業(yè)化和資本化的重?fù)?dān)壓頂,稍有懈怠便可能面臨對賭失敗。但一路悲觀、一路唱衰,不能解決問題;等待技術(shù)奇點(diǎn)突至,出現(xiàn)穿透醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)科學(xué)、全知全能的AI,亦不可能。

  對于新近融資數(shù)億元的醫(yī)療影像AI公司來說,證要一張一張拿,醫(yī)院要一家一家進(jìn)。賽道方向沒錯,不可能團(tuán)滅;即便不知終局在何方,但只要跑得比競爭對手快,就有出路。

  一、2016—2017年:烈火烹油,資本與算法齊飛

  2016年1月,靠游戲公司起家的投資人周亞輝,在開曼群島注冊成立了“昆侖醫(yī)云”(Curacloud),后改名叫“科亞醫(yī)療”。在美國,經(jīng)由得力干將宋麟介紹,周亞輝把他的哥哥宋麒招至麾下,隨后曹坤琳等來自GE全球研發(fā)中心的AI科學(xué)家、工程師陸續(xù)加盟。創(chuàng)業(yè)初期,算法團(tuán)隊(duì)在美國西雅圖。

  五六年前,O2O已是一片紅海,大批資本、人才從TMT領(lǐng)域流向深度學(xué)習(xí)。計(jì)算機(jī)視覺領(lǐng)域的“AI四小龍”,彼時正是備受追捧的新貴。2017年世界互聯(lián)網(wǎng)大會上,周亞輝被問到:“AI在哪個賽道機(jī)會比較大”,答:

  “短期是人工智能+教育;長期是人工智能+醫(yī)療。”

  因?yàn)樯疃葘W(xué)習(xí)在圖像識別領(lǐng)域相對成熟,AI+醫(yī)療順勢先應(yīng)用于醫(yī)療影像方向,特別是肺結(jié)節(jié)、糖網(wǎng)(視網(wǎng)膜血管病變)的篩查場景中。卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)主要是用于處理二維圖像,可對圖片進(jìn)行全方位的數(shù)學(xué)處理,相比復(fù)雜的心腦血管病變,AI對肺結(jié)節(jié)等的識別會更有把握。

  如今,仍處于頭部的深睿、推想、醫(yī)準(zhǔn)都是從肺結(jié)節(jié)的紅海中拼殺出來。但在一開始,科亞選擇了心血管方向,這與創(chuàng)始人的過往經(jīng)歷息息相關(guān)。離開GE后、創(chuàng)立科亞前,宋麒曾作為資深科學(xué)家,在美國AI輔診獨(dú)角獸HeartFlow工作了一年。

  HeartFlow創(chuàng)立于2007年,兩位創(chuàng)始人曾是美國心血管外科醫(yī)生、GE工程師,他們開創(chuàng)了CT-FFR,一種無創(chuàng)診斷冠心病等心血管疾病的技術(shù)。2014年時該產(chǎn)品在FDA獲批,2016年科亞起步之時,HeartFlow已獲得近1億美元D輪融資、進(jìn)入日本市場;今年7月其宣布將赴紐交所上市。

  科亞也是靠CT-FFR起步,2016年3月宋麒等創(chuàng)立公司;8個月后,人工智能CT-FFR“深脈分?jǐn)?shù)”就已通過NMPA醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心認(rèn)證,型檢后通常不允許有重大改動,也就是說產(chǎn)品當(dāng)時基本成型。對于需要海量影像數(shù)據(jù)、訓(xùn)練算法的AI系統(tǒng)而言,也數(shù)高效。

  那么,科亞和HeartFlow兩家公司的CT-FFR有什么區(qū)別?

  簡單來說,HeartFlow的技術(shù)路徑是:基于生理原理、流體動力學(xué),通過模擬仿真,計(jì)算血流速度及FFR值(血流儲備分?jǐn)?shù),冠脈狹窄功能性評價(jià)的公認(rèn)指標(biāo));優(yōu)點(diǎn)是計(jì)算結(jié)果可解釋,缺點(diǎn)是算力耗費(fèi)大,運(yùn)算時間長。

  科亞的路徑則是:通過深度學(xué)習(xí)對冠脈進(jìn)行三維建模,基于已有真實(shí)影像數(shù)據(jù),跑出來的算法模型去預(yù)測FFR值,優(yōu)點(diǎn)是運(yùn)算時間可縮短到10分鐘內(nèi),缺點(diǎn)是結(jié)果不可解釋。

  2017年,HeartFlow又完成一筆1.5億美元的巨額融資。與對標(biāo)企業(yè)的大手筆相比,此時的科亞拿錢頗為克制,成立后四年間,累計(jì)融資僅1.2億人民幣;對外沒有主動發(fā)聲,以致于到了2019年初,已收錄了180多家醫(yī)療AI企業(yè)的醫(yī)垂媒體動脈網(wǎng)發(fā)現(xiàn):漏了科亞。

  不過,“低調(diào)”并非是這個賽道的主流氣質(zhì),多數(shù)醫(yī)療影像AI企業(yè)團(tuán)隊(duì)配置豪華,一誕生就吸金無數(shù)。

  數(shù)坤科技的董事長毛新生、CEO馬春娥、CTO鄭超都來自IBM;“夫妻檔”創(chuàng)業(yè)毛新生、馬春娥,曾是IBM中國創(chuàng)新研究院高管。畢業(yè)后就進(jìn)入IBM的馬春娥,在35歲的轉(zhuǎn)折點(diǎn)離開了舒適區(qū),2017年拿到2200萬天使輪融資,和丈夫一同創(chuàng)立了數(shù)坤;而后三年,融資5輪、總金額超過13億元。

  直到今天,提起醫(yī)療AI,仍然繞不過IBM的Watson。參與孵化Watson、與輝瑞合作藥物研發(fā)的經(jīng)歷,讓馬春娥和數(shù)坤繞過肺結(jié)節(jié)的“紅?!?,從心血管切入。科亞做FFR-CT,數(shù)坤一開始做的則是心臟冠脈CTA,而后又遷移至頭頸CTA。

  心內(nèi)科一直都是備受各方關(guān)注的戰(zhàn)場,市場廣闊。作為診斷冠心病的兩種方法,冠脈造影雖是診斷金標(biāo)準(zhǔn),但有創(chuàng)、需局部麻醉;冠脈CTA優(yōu)點(diǎn)在于無創(chuàng)、價(jià)低,但清晰度相對較差,難以充分顯示細(xì)小的冠脈分支,多適用于中度風(fēng)險(xiǎn)的患者。

  冠脈CTA檢查后,需要醫(yī)生人工做后處理,重建三維圖像、寫報(bào)告。2017年數(shù)坤入場,嘗試通過AI替代這部分人工勞動,但難題很多:一來,冠脈不像肺結(jié)節(jié)、糖網(wǎng),沒有現(xiàn)成的競賽數(shù)據(jù)集,數(shù)據(jù)少、散且非結(jié)構(gòu)化;二來,心臟和血管的數(shù)據(jù)標(biāo)注非常專業(yè);三來,CTA數(shù)據(jù)多是三維圖像,市面上沒有直接好用的算法框架。

  所以最早數(shù)坤的AI產(chǎn)品,只能測量血管的狹窄程度,后續(xù)才增加了鈣化積分、斑塊分析等功能學(xué)評估。過程中,數(shù)坤與北京友誼、安貞、阜外等大醫(yī)院合作;同時繼續(xù)招兵買馬,引進(jìn)2017年Kaggle獎金最高比賽的冠軍、清華博士廖方舟,作為首席算法科學(xué)家。

  歷史車輪滾滾向前。今年初,馬春娥的老東家IBM中國研究院關(guān)閉,曾被稱為“中關(guān)村兩大工程師養(yǎng)老院”的甲骨文和IBM,在中國相繼敗北,有創(chuàng)業(yè)者評論道,“這個時代,任何看起來穩(wěn)定的地方,都不會是鐵飯碗?!?/p>

  必備折騰屬性的創(chuàng)業(yè)者,總是一次次主動打破鐵飯碗。深睿醫(yī)療CEO喬昕畢業(yè)于浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè),1995年放棄了北醫(yī)三院的鐵飯碗,進(jìn)入西門子,做到東北亞副總裁、醫(yī)療及CT事業(yè)部總經(jīng)理。

  醫(yī)療AI風(fēng)口涌動時,他遇到了已轉(zhuǎn)型天使投資人的雷鳴、高德搜索和數(shù)據(jù)部的老大李一鳴,三人一拍即合,走上I創(chuàng)業(yè)路。雷鳴最響亮的title是“百度創(chuàng)始七劍客之一”,但北大人工智能創(chuàng)新中心主任的角色助力更甚,使得深睿能有源源不斷的人才儲備。

  如此配置,深睿自然不差錢,成立后一年間,融了3輪合計(jì)約3億元。2017年被稱為“肺結(jié)節(jié)年”,這一年才出道做肺結(jié)節(jié),確實(shí)需要些底氣。不過,喬昕認(rèn)為“行業(yè)做的只是單一病種的技術(shù)革新,嚴(yán)格意義上來說都不能叫輔助診斷,只能是早期篩查,在整個行業(yè)版圖中還是很淺的層面?!?/p>

  也就是說一切還早,萬里長征剛起步。某些花大價(jià)錢做出來的影像AI系統(tǒng),也被從業(yè)者質(zhì)疑是“精致的玩具”,離“臨床工具”還有相當(dāng)距離。

  二、2018-2019年:融資通道收窄,成本居高不下

  訓(xùn)練AI模型,需要海量結(jié)構(gòu)化、精準(zhǔn)化、閉環(huán)的大數(shù)據(jù);但醫(yī)療數(shù)據(jù)量小,且散落在不同的醫(yī)院信息系統(tǒng)里。

  中國公立醫(yī)院屬于非盈利機(jī)構(gòu),醫(yī)院的數(shù)據(jù)資產(chǎn)不允許進(jìn)入市場交易,沒有市場定價(jià)。于是,對醫(yī)療AI公司來說,能撬動多少醫(yī)院資源、接近多少醫(yī)療數(shù)據(jù),決定著資本市場給出的估值。

  頭部的醫(yī)療影像AI企業(yè)大多有其醫(yī)院“福地”,如安德醫(yī)智與北京天壇醫(yī)院,數(shù)坤與北京友誼醫(yī)院,科亞與北京安貞醫(yī)院等。當(dāng)時,企業(yè)與醫(yī)院合作皆需簽訂合同,用人工智能技術(shù),服務(wù)有科研訴求的PI(學(xué)術(shù)帶頭人)。

  醫(yī)療學(xué)術(shù)圈,頂級PI并不缺服務(wù)者。競爭之下,一些企業(yè)甚至甘愿讓渡股權(quán),與PI深度綁定。醫(yī)療AI公司和醫(yī)生團(tuán)隊(duì)合作的過程,正是借由醫(yī)院數(shù)據(jù)、訓(xùn)練算法的過程。

  為了向公眾展示AI應(yīng)用臨床的可能性,幾年前流行“醫(yī)療影像版人機(jī)大戰(zhàn)”,像柯潔對戰(zhàn)AlphaGo。AI企業(yè)聯(lián)合醫(yī)院、協(xié)會,策劃邀請影像科醫(yī)生與AI軟件競技。

  2018年6月,安德醫(yī)智(Biomind)和中國卒中學(xué)會等機(jī)構(gòu)舉辦了一場“判讀顱內(nèi)腫瘤”的比賽,賽前半年,安德醫(yī)智學(xué)習(xí)了北京天壇醫(yī)院近10年接診的神經(jīng)系統(tǒng)疾病病例的影像,公開資料稱有“數(shù)萬余病例”。

  比賽分兩組:一組判讀顱內(nèi)腫瘤的CT、MRI影像,另一組判讀腦血管疾病的 CT、MRI。公布的結(jié)果是:安德醫(yī)智分別以 87%、83% 的準(zhǔn)確率,領(lǐng)先醫(yī)生戰(zhàn)隊(duì) 66%、63%的準(zhǔn)確率。

  不久后,解放軍南京總醫(yī)院辦了另一場比賽,準(zhǔn)備了100例有肺結(jié)節(jié)病變的CT片,找了126位初、中、高級影像科醫(yī)生,來與深睿醫(yī)療的輔助診斷系統(tǒng)PK。

  那時,找到肺結(jié)節(jié),已是醫(yī)療影像AI企業(yè)的常規(guī)技能,所以深睿AI要PK的是:更準(zhǔn)更快地診斷肺結(jié)節(jié)的良惡性。3年前從準(zhǔn)確性、敏感性等四個維度比較, AI超過了126位醫(yī)生的平均水平,即便第一名仍是醫(yī)生。

  站在2018年的節(jié)點(diǎn),不少影像科醫(yī)生甚至擔(dān)心起未來出路。但是,比賽成績能說明臨床應(yīng)用效果嗎?

  賽后,上海長征醫(yī)院影像醫(yī)學(xué)與核醫(yī)學(xué)科主任劉士遠(yuǎn)拋出了這個問題,在他看來,要說清這個問題,涉及到“比賽測試題來源、測試題與訓(xùn)練集的關(guān)系、測試題數(shù)據(jù)處理的方法”。

  簡單理解,如果訓(xùn)練算法模型的數(shù)據(jù),主要出自一個數(shù)據(jù)源(如某一家醫(yī)院),那么這個AI識別該醫(yī)院的片子,效果好,“換一家醫(yī)院,模型效果就完全沒法看?!眲⑹窟h(yuǎn)曾撰文點(diǎn)評。

  某一線公募基金的董事總經(jīng)理鄒鵬向《財(cái)經(jīng)》科普:“都是讀放射學(xué)的醫(yī)生,但每家醫(yī)院出診斷報(bào)告的描述規(guī)范都不太一樣。特別像北京這些大三甲醫(yī)院,協(xié)和的規(guī)范,301不一定認(rèn)?!痹卺t(yī)院做過信息科主任的他,甚至直言:“當(dāng)前中國沒有真正的醫(yī)療大數(shù)據(jù)?!?/p>

  數(shù)據(jù)之殤,成為醫(yī)療AI領(lǐng)域無比突顯的挑戰(zhàn)。深睿醫(yī)療的首席科學(xué)家俞益洲(港大教授,IEEE Fellow)也曾直言:醫(yī)療AI訓(xùn)練數(shù)據(jù)少,數(shù)據(jù)分布高度不均勻,數(shù)據(jù)標(biāo)注的一致性較差,數(shù)據(jù)類型多(多模態(tài)影像,文本+影像)。

  “算法當(dāng)然重要,但真正拉開差距的,是數(shù)據(jù)質(zhì)量、標(biāo)注質(zhì)量?!币晃辉卺t(yī)療影像AI公司從業(yè)的算法工程師告訴《財(cái)經(jīng)》,“你可以去看世界算法競賽的最終結(jié)果,像Kaggle,基于同一標(biāo)注數(shù)據(jù)集,大家(模型)跑出來的結(jié)果,擬合度非常接近,差異甚至要到小數(shù)點(diǎn)后3、4位?!?/p>

  AI圈有句話,“有多少智能,就有多少人工”,數(shù)據(jù)標(biāo)注是讓機(jī)器理解世界的前提。因?yàn)獒t(yī)療影像的專業(yè)性,要求標(biāo)注者必須有醫(yī)學(xué)背景,眾包的方式并不適用。一些醫(yī)療AI公司選擇聘請1-2位全職醫(yī)生牽頭,再找醫(yī)生兼職標(biāo)注;或如上海聯(lián)影,招聘百位全職“AI醫(yī)學(xué)影像算法標(biāo)注師”。

  所以,從成本角度,獲得高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)圖像標(biāo)注,甚至比獲得醫(yī)學(xué)圖像更高。

  同時,算法工程師等技術(shù)人才的價(jià)格也水漲船高。根據(jù)CDSN的統(tǒng)計(jì),2018年一線科技企業(yè)校招崗位中,跟AI相關(guān)的崗位,平均月薪達(dá)到4萬元以上;剛畢業(yè)的名校AI博士年薪甚至被抬到七八十萬。

  以上種種,都推高著企業(yè)的研發(fā)、運(yùn)營費(fèi)用?;ㄥX的閘口水流不止,臨床效果常受質(zhì)疑,商業(yè)化落地也比預(yù)想的更遠(yuǎn),所以融資的路子非但沒有更多,反而收窄了。

  據(jù)IT桔子數(shù)據(jù),2018年醫(yī)療影像AI的投資達(dá)到頂峰,融資金額為17.12億元,2019年便跌至5.6億元。眾多同質(zhì)化的產(chǎn)品,等不到真正商業(yè)化,只得直面“C輪死”這一行業(yè)魔咒。

  像圖瑪深維(12sigma)這樣昔日的獨(dú)角獸,已官宣B輪融資2億元,卻也被沉重的成本、遲遲未到賬的投資款拖垮。一位早期研發(fā)人員跟隨公司創(chuàng)業(yè)失敗后,撰文總結(jié)原因稱:市場宣傳開支過度,與專家的合作費(fèi)昂貴;公司盲目擴(kuò)張,投資人誤導(dǎo)性地要求規(guī)?;笜?biāo);以及市場的不成熟等。

  為了進(jìn)入醫(yī)院,他們曾采取“大規(guī)模免費(fèi)鋪產(chǎn)品”的模式,光是在醫(yī)院部署電腦、服務(wù)器及商業(yè)軟件授權(quán)等,成本開支就達(dá)千萬。這位前員工還告訴《財(cái)經(jīng)》,臨床上想向C端收費(fèi),建議走體檢渠道,“拍一次CT能把肺結(jié)節(jié)、肺癌、肝癌、乳腺癌、腦卒中這幾個重大疾病篩查一遍的話,大部分人還是愿意掏錢。如果已經(jīng)確診,還讓病人掏錢檢查,就不一定愿意了。”

  三、2020年:三類證劈開生機(jī),落地臨床場景難處多

  2020年新冠肺炎疫情突如其來,對行業(yè)的影響也出現(xiàn)分化。對于醫(yī)療影像AI而言,經(jīng)歷了2019年的短暫沉寂, 密集、巨量的CT胸片審閱需求,讓醫(yī)療AI企業(yè)的智能影像分析能力得以釋放。數(shù)坤、推想、深睿等都在原有解決方案的基礎(chǔ)上,推出了針對新冠肺炎的輔助診斷系統(tǒng)。

  重大公衛(wèi)危機(jī)之下,醫(yī)療影像AI系統(tǒng)入院的門檻驟降;不同醫(yī)院的CT影像數(shù)據(jù),也為AI系統(tǒng)喂足了料,提高準(zhǔn)確度的同時,數(shù)據(jù)多樣性也更符合審評標(biāo)準(zhǔn)。

  2020年初,陸續(xù)有醫(yī)療影像AI產(chǎn)品獲批醫(yī)療器械三類證,給行業(yè)帶來了新希望。事實(shí)上,2018-2019年間,“拿三類證”一直是企業(yè)競爭的關(guān)鍵詞。新版《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定:若AI診斷軟件通過算法對病變部位進(jìn)行自動識別,并提供明確診斷提示,需按照第三類醫(yī)療器械管理。

  從器械名稱來看,二類證只是圖像處理軟件;三類證上,才能出現(xiàn)“診斷”或“輔助診斷”關(guān)鍵詞。三類器械證獲批需要在NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)注冊,并通過臨床試驗(yàn)。

  常規(guī)來看,三類醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)商業(yè)化收費(fèi),要走三步:中檢院型檢、藥監(jiān)局注冊審批、省市設(shè)置醫(yī)療價(jià)格目錄,完成約需4年。作為創(chuàng)新產(chǎn)品,醫(yī)療AI軟件可選擇走“綠色通道”,加速過評。

  2020年,醫(yī)療AI產(chǎn)品三類證陸續(xù)獲批。低調(diào)了4年的科亞醫(yī)療,靠著“深脈分?jǐn)?shù)”拿到首張醫(yī)療AI三類證,并且一口氣融資4輪、8.5億元,率先沖刺IPO。同在心血管領(lǐng)域的數(shù)坤也不甘示弱,去年拿了近10億,今年8月又官宣融資7億,吸金能力一如既往。推想、深睿、匯醫(yī)慧影緊隨其后。

  從2020年下半年開始,醫(yī)療影像AI融資“第二春”來了,不過資本的熱忱,都付與了拿到三類證的“高富帥”。千言萬語敵不過一證在手。

  拿到融資后,各家的路徑大體相似:豐富產(chǎn)品線,從單部位走向多部位、多病種;加速商業(yè)化,通過各種渠道做收入。

  科亞除了做服務(wù)心內(nèi)科的FFR-CT,服務(wù)神內(nèi)科的腦卒中分析系統(tǒng),也獲批臨床試驗(yàn)。數(shù)坤不僅做心腦血管、肺結(jié)節(jié),還開始進(jìn)行腹部的肝臟檢查,嘗試發(fā)現(xiàn)肝硬化、肝囊腫等病灶。深睿在肺結(jié)節(jié)、肺炎基礎(chǔ)上,嘗試走向前兩家主攻的心腦血管領(lǐng)域;并購依圖后,兒童骨齡軟件也可直接納入產(chǎn)品圖譜。

  雖然每家出發(fā)時選擇的路不同,但終點(diǎn)卻一樣,即走向所謂的“多模態(tài)醫(yī)療AI解決方案”。理想很豐滿,落地醫(yī)院臨床場景的現(xiàn)實(shí),卻依然骨感。

  從北大醫(yī)學(xué)部博士畢業(yè)幾年后,馬瑞一直在國家衛(wèi)健委直屬的某三甲醫(yī)院工作,作為一名放射科醫(yī)生,他曾對醫(yī)療AI寄予厚望,但漸漸也沒了太多期待。“我們這幾年換了好幾個AI系統(tǒng),現(xiàn)在保留下來的兩個是深睿和依圖,因?yàn)橹挥羞@兩家還愿意免費(fèi)合作?!毕啾韧顿Y圈的并購新聞,醫(yī)生們更關(guān)注系統(tǒng)哪個功能更好用。

  AI系統(tǒng)的肺結(jié)節(jié)、骨疾病、淋巴結(jié)等病灶輔助診斷,馬瑞覺得最好用的還是肺結(jié)節(jié),幾毫秒就可以識別出來?!暗饕皇枪?jié)省了時間,而是避免漏診。胸部CT本身只是影像科的一部分,肺結(jié)節(jié)又只是胸部CT的一部分,”馬瑞向《財(cái)經(jīng)》舉例,“就像坐地鐵通勤,地鐵行駛速度快了10倍,但來回走到地鐵站的時間還是那么長。

  不過,他認(rèn)為患者不會因?yàn)榻档吐┰\率而付費(fèi),“有沒有AI,病人對醫(yī)生的期望都是一樣的,就是診斷準(zhǔn)確、不能漏。病人不能容忍醫(yī)生犯錯誤。不過現(xiàn)在漏的這些,95%以上也沒事兒?!?/p>

  對于通過AI加速進(jìn)行冠脈三維重建,馬瑞講道該功能確實(shí)可以減少圖像后處理的時間,節(jié)省1-2個人力。不過遇到有支架、心臟搭橋的特殊病例,系統(tǒng)還不能自動處理。

  針對與放射科相關(guān)的獲批三類證場景,他個人的使用體會是,“除了肺結(jié)節(jié),手部CT看骨齡成熟、好用;骨折的話,CT看肋骨骨折還湊合,別的部位不好使。”

  對于馬瑞這樣的三甲醫(yī)院醫(yī)生而言,AI系統(tǒng)的助力相對有限,但在基層醫(yī)院,成熟的放射科醫(yī)生稀缺。此前,多地興建醫(yī)共體,其中一項(xiàng)便是上級醫(yī)院支持基層的DR/CT/心電圖等閱片、寫報(bào)告。這意味著,醫(yī)療影像AI有落地基層的商業(yè)機(jī)會。

  但是,北京另一家三甲醫(yī)院的主任醫(yī)師方博告訴《財(cái)經(jīng)》,很多時候出現(xiàn)“漏診”,問題并非在閱片環(huán)節(jié),而是片子本身就沒拍好。“比如手部骨折了,但在醫(yī)院沒發(fā)現(xiàn),這可能是拍片時投照角度、給的X線劑量有問題,導(dǎo)致重影或病變沒有顯示出來?!边@種情況下,AI也無能為力。

  除了系統(tǒng)難以解決的原始數(shù)據(jù)采集問題,經(jīng)費(fèi)限制也影響著醫(yī)療影像AI下沉?!按蟛糠值幕鶎俞t(yī)院經(jīng)費(fèi)有限,所以喜歡上短平快、能帶來實(shí)際效益的項(xiàng)目”,活躍在河南的一位醫(yī)療設(shè)備代理商講道,受疫情沖擊,很多醫(yī)院資金虧空嚴(yán)重,像鄭大二附院、五附院賬上都有幾千萬的窟窿,醫(yī)院上新項(xiàng)目非常謹(jǐn)慎。

  “相對來說,現(xiàn)在最有錢的是縣域醫(yī)院,有一定現(xiàn)金儲備。但縣醫(yī)院里,病人肯定更信醫(yī)生,而不是機(jī)器,像AI這樣高大上的東西,接受度可能不會很高?!?/p>

  質(zhì)疑醫(yī)療影像AI的聲音不絕入耳,有媒體總結(jié)醫(yī)療AI眼前的商業(yè)化窘境——三甲醫(yī)院用不上,基層醫(yī)院用不起。投資圈里機(jī)構(gòu)也開始分化,看好該賽道的PE基金大舉進(jìn)入:2021年上半年,推想D輪融資9億,數(shù)坤融7億,深睿C3輪數(shù)億,醫(yī)準(zhǔn)C輪數(shù)億……不看好的機(jī)構(gòu)則冷眼旁觀,用“我不投”來遠(yuǎn)離設(shè)想中、泡沫破滅后的一地雞毛。

  對醫(yī)療影像AI公司來說,無暇顧及潑冷水者。盡快適應(yīng)醫(yī)療圈的規(guī)則,把收入做起來、順利上市才是關(guān)鍵。

  四、2021年商業(yè)化:招標(biāo)之下瘋狂內(nèi)卷,醫(yī)保控費(fèi)雙刃劍

  商業(yè)化過程中,AI科學(xué)家和醫(yī)生團(tuán)隊(duì)之間、和醫(yī)院之間,有著諸多磨合。李開復(fù)在近日的一次演講中,講道,“與金融、互聯(lián)網(wǎng)等領(lǐng)域不同,AI+醫(yī)療特別要尊重客戶和他們的采購方式,而不是盲目以己度人地教育市場?!?017年,創(chuàng)新工場all in人工智能賽道,也投資了多家醫(yī)療AI創(chuàng)業(yè)公司。

  他直言,很多AI科學(xué)家創(chuàng)業(yè)會把醫(yī)療領(lǐng)域想得過于簡單,建議創(chuàng)業(yè)者用更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ㄟm應(yīng)醫(yī)院的采購流程。

  醫(yī)學(xué)影像AI企業(yè)的軟硬件產(chǎn)品要進(jìn)入公立醫(yī)院,通常要走招標(biāo)采購的流程。7月、8月間,河南鄭州、重慶江油、甘肅天水等多地醫(yī)院發(fā)布了招標(biāo)采購的通知,招標(biāo)最高價(jià)從幾十萬到五百萬不等。

  9月1日,福建醫(yī)科大附屬第一醫(yī)院以190萬元的價(jià)格,采購了數(shù)坤的冠脈CTA醫(yī)學(xué)影像AI輔助診斷系統(tǒng)——已獲三類證的Coronary Doc。

  醫(yī)療圈的采購流程,確實(shí)讓一些算法工程師感到不適,“現(xiàn)在都是走招標(biāo),各家內(nèi)卷得非常厲害?!睆陌⒗锼惴◢徧侥翅t(yī)療影像AI公司的劉盛講道,招標(biāo)這種方式,決定了系統(tǒng)很難標(biāo)準(zhǔn)化,“競爭對手新增了一個功能,為了應(yīng)標(biāo),我們必須也出一個類似功能。”

  開發(fā)得多、資源消耗也大,這就意味著:每次應(yīng)對招標(biāo),都要付出一定的額外成本?!拔覀兊呐R床醫(yī)生說,這些新增功能其實(shí)沒有用,臨床大夫也不會看。但有的公司已經(jīng)是行業(yè)里第一卷王,瘋狂地加功能;最近我們的肺結(jié)節(jié)產(chǎn)品被他們打壓得厲害,也在拼命地改版?!?/p>

  雖然進(jìn)入新賽道時間不長,但劉盛能感覺到醫(yī)院端的需求正在增多。此前沒有接觸過醫(yī)療行業(yè)的他覺得,只要招標(biāo)這一采購模式不改變,大規(guī)模商業(yè)化就很難到來。

  不過,了解國內(nèi)醫(yī)療體系的人都會知道:公立醫(yī)院作為事業(yè)單位,招標(biāo)采購模式由來已久、非常穩(wěn)固。在信息系統(tǒng)和醫(yī)療設(shè)備采購中,非標(biāo)品、半定制的產(chǎn)品形態(tài)再常見不過。采購環(huán)節(jié)的回扣、腐敗案也時有發(fā)生。

  醫(yī)學(xué)博士出身、曾在醫(yī)院工作的投資人鄒鵬認(rèn)為“醫(yī)療影像AI商業(yè)化”,必須放在中國醫(yī)院的大生態(tài)中去理解。醫(yī)院作為非營利性機(jī)構(gòu),只有舉辦人,沒有股東,干活的院長醫(yī)生也不能從醫(yī)院盈利中獲益,所以難有動力做很精細(xì)化的管理;作為付費(fèi)方的醫(yī)保,雖有動力,卻難以事無巨細(xì)地參與到醫(yī)院管理中。

  對比中美醫(yī)療服務(wù)的參與主體,在美國,商業(yè)保險(xiǎn)作為付費(fèi)方,向醫(yī)院、醫(yī)生購買服務(wù),“醫(yī)生時薪特別貴,如果AI可以提高人效,保險(xiǎn)公司會愿意付費(fèi),且支付方式很靈活?!编u鵬講道,“但中國不缺人”,除非醫(yī)療影像AI帶來替代性的檢查或治療方法,僅是提高效率、節(jié)省人力,很難有大范圍的醫(yī)院買單。

  在他看來,醫(yī)療影像AI最高效的付費(fèi)方式,是按使用量付費(fèi),就像手機(jī)繳費(fèi)一樣,“打電話、用流量就付錢,不打就不交錢”。但中國公立醫(yī)院是預(yù)算審批制,“服務(wù)的量是不確定的,只賣服務(wù)的合同怎么報(bào)價(jià)、怎么簽,在公立醫(yī)院很難算,所以經(jīng)常把‘賣服務(wù)’,變成‘賣硬件’(一次性系統(tǒng)/設(shè)備)?!?/p>

  另一位投資人(曾投資醫(yī)療AI公司)也表達(dá)了相似的觀點(diǎn),按服務(wù)收費(fèi)對AI企業(yè)來說更可持續(xù),就像現(xiàn)在IVD(體外診斷)的銷售模式,向醫(yī)院投放設(shè)備,醫(yī)院購買試劑產(chǎn)品,“相當(dāng)于企業(yè)和醫(yī)院按比例分,每用AI系統(tǒng)輔助診斷一個病例,就收一次錢。”

  企業(yè)的銷售模式也印證著鄒鵬的觀點(diǎn),從推想醫(yī)療招股書上可見,其在中國的銷售是定額收費(fèi),在海外則能以訂閱方式提供產(chǎn)品,并支收服務(wù)月費(fèi)。

  為了加快入院速度,科亞、數(shù)坤等多家都在今年拿了數(shù)個二類證,先進(jìn)院、搶占位、拿收入。雖說二類證叫“醫(yī)學(xué)圖像處理軟件”,但提供的是AI輔助診斷服務(wù),有投資人比喻“特斯拉掛雅迪的標(biāo)志賣”。

  盡管公立醫(yī)院一端的需求還沒放開,但供給側(cè)的醫(yī)療影像AI公司已嘗試了多種靈活模式。不管是賣給醫(yī)院做科研,還是進(jìn)入信息科、心內(nèi)科、神外科、眼科等用以臨床;單賣輔助診斷軟件,或者加上前端電腦、工作站等軟硬件一起部署;直銷、通過代理商銷售,又或是搭載GPS(通用、飛利浦、西門子)的設(shè)備入院,牟足了勁。

  爭搶的是細(xì)分賽道的上市機(jī)會。8月底推想科技公布招股書,顯示2020年、2021年Q1的收入分別約為2800萬元、2200萬元,毛利率分別為81.8%、87.3%。如此增速能否在2021年后三個季度持續(xù)尚不可知,但至少目前來看商業(yè)化已現(xiàn)曙光。

  比推想更早遞表的科亞醫(yī)療,是發(fā)力銷售的典型。今年3月向港股遞表時,招股書顯示其已有181位銷售人員,且2022年前營銷團(tuán)隊(duì)將達(dá)到250人。從獵聘、BOSS直聘等多個招聘平臺可見,科亞仍大量擴(kuò)充銷售隊(duì)伍。據(jù)了解,是否應(yīng)該采取如此激進(jìn)的銷售策略,科亞高層之間也有分歧。

  說到科亞的銷售契機(jī),不能不提冠脈支架帶量采購政策。冠脈支架從均價(jià)13000元降到700元后,胡大一曾撰文指出:“精準(zhǔn)治療成為一個趨勢,即通過FFR、IVUS(血管內(nèi)超聲)等新技術(shù)評估患者是否需放支架。集采后,這些檢查運(yùn)用更頻繁,且這些檢查單價(jià)在兩萬以上?!?/p>

  該不該如此廣泛運(yùn)用,此處暫不論。但科亞的明星產(chǎn)品深脈分?jǐn)?shù)(CT-FFR),正是FFR技術(shù)的一種。盡管去年科亞只有科研合作賺來的70萬收入,但據(jù)動脈網(wǎng)報(bào)道,科亞的CT-FFR已進(jìn)入7省份的醫(yī)療價(jià)格目錄,若能進(jìn)入科室按次收費(fèi),業(yè)績表現(xiàn)應(yīng)是不俗。同理,數(shù)坤的冠脈CTA也存在類似的療法替代場景。

  當(dāng)前,面對醫(yī)??刭M(fèi)、萬物集采,行業(yè)一度集體瑟瑟發(fā)抖。但細(xì)究之下,的確可見“騰籠換鳥”之趨勢,對真正創(chuàng)新的臨床技術(shù)會是利好。9月14日,國家組織人工關(guān)節(jié)帶量采購即將開標(biāo),在此當(dāng)口,骨科手術(shù)機(jī)器人公司天智航披露:其機(jī)器人輔助骨科手術(shù)(含術(shù)前精準(zhǔn)規(guī)劃)獲得政府定價(jià)(8000元/次),并納入北京市醫(yī)保目錄。

  相比于已有數(shù)百年歷史的現(xiàn)代醫(yī)學(xué),人工智能涉足這一領(lǐng)域時日尚淺。諸多醫(yī)療影像AI企業(yè)研發(fā)、創(chuàng)業(yè)至今,也只有五六年的時間。當(dāng)技術(shù)遇到關(guān)乎生死健康的醫(yī)療,盡管在臨床應(yīng)用中確有裨益,從安全性、倫理角度,也需要一個逐漸接受和滲透的過程,這決定了醫(yī)療影像AI的商業(yè)化速度,很難突飛猛進(jìn)。

  然而,有一個避不開的問題:醫(yī)療慢,資本急。

  五、結(jié)語:上市迫在眉睫,終局尚不知何處

  科亞、推想已向港交所遞表,數(shù)坤在回應(yīng)采訪提問時表示“近期不方便接受任何媒體采訪”,其它C輪之后的企業(yè)也摩拳擦掌。為什么醫(yī)療影像AI公司急于上市?投資機(jī)構(gòu)的訴求或可解釋。

  “做基金,LP對機(jī)構(gòu)也有最低業(yè)績要求,5年賺3倍,那就是25%的復(fù)利?!编u鵬告訴《財(cái)經(jīng)》,“投出一億元,要拿回3個億,就得靠上市。上市后還有鎖定期,港股6個月,A股1年。那就倒推,投了之后第幾年,公司必須上市成功,投資時都得簽上市對賭?!?/p>

  按慣例,完不成上市對賭,被投公司需想辦法回購股權(quán),行業(yè)慣例通常是投資本金再加10%的利息。此般明股實(shí)債,公司急于上市也易理解。

  最近一兩年,醫(yī)療影像AI企業(yè)拼命地向前沖刺,找錢、招人,盡管終點(diǎn)在哪兒還不知道——

  “醫(yī)療AI就像盲人摸象,每個人都可以對自己接觸的信息,形成對這個行業(yè)的認(rèn)知。但是這頭大象最終的形態(tài)是什么樣,目前沒有人知道。”深睿醫(yī)療創(chuàng)始人喬昕曾這樣講道。

  從臨床上看,AI技術(shù)定然可助力醫(yī)療質(zhì)量改善。那么,只要跑得比競爭對手快,死神或許就追不上。


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