微創(chuàng)外科是臨床醫(yī)學(xué)界跨世紀(jì)的高新外科科技成就之一。微創(chuàng)外科器械的代表為內(nèi)窺鏡。如利用一個(gè)鑰匙孔大小的孔道或微小切口，即可進(jìn)行腹腔內(nèi)臟器病變切除、畸形糾正、修復(fù)或重建等各種外科手術(shù)，最終達(dá)到治療目的。微創(chuàng)手術(shù)不同于上世紀(jì)的外科手術(shù)之處在于，前者能減少手術(shù)創(chuàng)口面積，避免體內(nèi)組織的大幅度暴露而引起的感染，以及能使病人更快痊愈，縮短住院時(shí)間和醫(yī)療費(fèi)用。微創(chuàng)手術(shù)在發(fā)達(dá)國家十分盛行，加上先進(jìn)的電子成像診斷技術(shù)(如CT、MRI等等)，微創(chuàng)手術(shù)器械可將傳統(tǒng)外科手術(shù)造成的體內(nèi)創(chuàng)傷降低至最小程度。

      因此，國外醫(yī)學(xué)研究人員認(rèn)為，微創(chuàng)外科手術(shù)是一個(gè)“跨世紀(jì)的里程碑”。如利用腹腔鏡不僅能切除病變膽囊，還可進(jìn)行肝、胰部分切除，胃切除、腸部分切除等復(fù)雜手術(shù)，且利用腹腔鏡進(jìn)行的微創(chuàng)腹內(nèi)手術(shù)病人大多預(yù)后良好，很少有后遺癥。現(xiàn)在直接與電子成像系統(tǒng)相連的新型內(nèi)窺鏡(又稱電視腹腔鏡)已問世，使得許多腹內(nèi)手術(shù)如婦科手術(shù)、腦內(nèi)手術(shù)和眼科顯微手術(shù)等均成為可能。

      一、產(chǎn)業(yè)起步

      我國臨床醫(yī)學(xué)界在10年前很少做微創(chuàng)外科手術(shù)，主要原因是受制于當(dāng)時(shí)國內(nèi)缺乏配套微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品。自1998年一位歸國留學(xué)人員在滬創(chuàng)辦我國首家微創(chuàng)手術(shù)器械公司——微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司以來，我國微創(chuàng)器械產(chǎn)業(yè)開始起步，并終于有了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品。國內(nèi)微創(chuàng)器械產(chǎn)品不僅填補(bǔ)了市場(chǎng)空白，而且打破了歐美大公司長期以來對(duì)我國微創(chuàng)手術(shù)器械市場(chǎng)的壟斷局面。國內(nèi)最早投產(chǎn)的上海微創(chuàng)手術(shù)器械公司目前已能生產(chǎn)幾個(gè)系列、上百種規(guī)格的微創(chuàng)器械產(chǎn)品，其中包括：藥物支架、冠脈支架系統(tǒng)、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、腹腔主動(dòng)脈瘤等使用的人造血管支架、各種管腔支架及支架置入器、心胸外科用牽開器及頸椎盤假體等多種微創(chuàng)手術(shù)器械。這些產(chǎn)品不僅在全國數(shù)百家醫(yī)院投入使用，還通過了歐盟及日本等國的認(rèn)證，并順利進(jìn)入西方市場(chǎng)。

      二、縱深發(fā)展

      過去幾年來，我國不少醫(yī)療器械企業(yè)開始自行研制微創(chuàng)器械新產(chǎn)品。如據(jù)國內(nèi)媒體報(bào)道，北京瑞奇外科器械公司不久前開發(fā)上市一種“內(nèi)窺鏡下自動(dòng)縫合器械”新產(chǎn)品。該產(chǎn)品能大大減輕外科醫(yī)生的工作強(qiáng)度，醫(yī)生只需坐在顯示屏前仔細(xì)觀察腹腔內(nèi)手術(shù)過程，無需自己動(dòng)手，即可將傷口縫合好。這樣，不僅能減少人工失誤，確保手術(shù)質(zhì)量，而且能縮短傷口愈合時(shí)間(因?yàn)槭中g(shù)切口較小)。瑞奇公司這一微創(chuàng)器械新產(chǎn)品將迅速占領(lǐng)國內(nèi)醫(yī)院市場(chǎng)。杭州光典醫(yī)療器械公司去年開發(fā)上市一種新型微創(chuàng)手術(shù)器械——垂吊式微創(chuàng)手術(shù)器械。該產(chǎn)品適用于進(jìn)行各種婦科手術(shù)，包括人流、子宮切除、輸卵管結(jié)扎(或輸卵管復(fù)通)、宮外孕、宮頸炎手術(shù)等各種復(fù)雜的手術(shù)。其結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便，尤其適合在鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)院使用。“垂吊式微創(chuàng)手術(shù)器械”的問世，填補(bǔ)了國內(nèi)婦產(chǎn)科微創(chuàng)手術(shù)器械的空白，從而為廣大婦女帶來福音。

      椎間盤突出癥是一種臨床常見的多發(fā)性疾病?；颊叱Ｒ虼瞬☆l繁發(fā)作而臥床，十分痛苦。山東濟(jì)南市冠龍手術(shù)器械公司自主研發(fā)出一種可治療椎間盤突出癥的新型微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品，其工作原理是，在影像系統(tǒng)監(jiān)視下，醫(yī)生為椎間盤病人進(jìn)行經(jīng)皮穿刺手術(shù)，直達(dá)椎間盤內(nèi)，在纖維環(huán)上打一個(gè)小孔，將其中蛋白質(zhì)類“髓核物質(zhì)”吸出，減少間盤內(nèi)的壓力，消除對(duì)馬尾神經(jīng)的壓迫，最終可使病人恢復(fù)下地活動(dòng)和行走能力。經(jīng)皮穿刺椎間盤手術(shù)系統(tǒng)是國外最近幾年剛研制出來的一套專門用于治療椎間盤突出癥的新型微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品，我國企業(yè)能獨(dú)立自主研發(fā)出同類產(chǎn)品實(shí)屬不易，這表明我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過30年改革開放后，已有長足發(fā)展，在醫(yī)療器械新產(chǎn)品研制方面與國外先進(jìn)水平之間差距已大大縮小。

      近年來，一批整容(美容)專用微創(chuàng)手術(shù)器械新產(chǎn)品已在我國陸續(xù)上市。進(jìn)入21世紀(jì)后，隨著我國城鄉(xiāng)居民生活水平的急劇提高，國人對(duì)整容的需求同樣大幅上升，整容業(yè)已成為一種廣泛性社會(huì)需求，走進(jìn)醫(yī)院要求醫(yī)生整容的人越來越多。毫無疑問，我國整容業(yè)已成為年創(chuàng)上千億元人民幣產(chǎn)值的大產(chǎn)業(yè)。業(yè)內(nèi)人士都知道，如果整容手術(shù)后病人臉上留下難看的瘢痕即屬于失敗手術(shù)，不僅面臨病人的巨額索賠，還會(huì)影響到醫(yī)院的聲譽(yù)。故如何預(yù)防在整容手術(shù)完成后留下瘢痕成為整容業(yè)的一大難題。近年來，技術(shù)性能先進(jìn)的“纖維內(nèi)鏡”可以做到在病人皮膚上只開一個(gè)極小切口，然后為病人進(jìn)行顏面除皺或填補(bǔ)膠原蛋白、隆鼻、隆胸、取出腹部或臀部脂肪等多種常規(guī)整容手術(shù)。與此相配套的是，國內(nèi)企業(yè)已獨(dú)立開發(fā)出適合顯微手術(shù)使用的微創(chuàng)手術(shù)縫合針與縫合線，針的細(xì)度小至肉眼根本無法看清。它不僅能縫合細(xì)小血管，還可用于顏面部皮膚微小傷口的縫合，從而不會(huì)留下難看的瘢痕。

      真正做到手術(shù)后“天衣無縫”。如據(jù)國外媒體報(bào)道，韓國醫(yī)生正是借助先進(jìn)的進(jìn)口微創(chuàng)手術(shù)器械，在整容技術(shù)上達(dá)到亞洲乃至世界一流水平。目前，整容業(yè)已成為醫(yī)療界最賺錢的行業(yè)，而我國在整容業(yè)方面剛剛起步，古人說得好，“工欲善其事，必先利其器”。關(guān)鍵在于，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)加大開發(fā)適合整容行業(yè)使用的先進(jìn)微創(chuàng)器械新產(chǎn)品。相信隨著越來越多的公司加入到開發(fā)新型微創(chuàng)手術(shù)器械行列中，今后我國必將開發(fā)出更多適合美容手術(shù)的微創(chuàng)器械新產(chǎn)品。

      醫(yī)用激光器其實(shí)也屬于一種微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品。過去30年，我國在手術(shù)用激光器應(yīng)用方面已取得重大進(jìn)展。利用國產(chǎn)紅寶石激光器發(fā)出的激光，可進(jìn)行包括去除面部色斑、去汗毛、牙科手術(shù)(牙齒打孔)、糾正眼球曲光度(近視手術(shù))和血管清瘀等各種微創(chuàng)手術(shù)。在國外，醫(yī)用激光器已劃歸微創(chuàng)手術(shù)器械類產(chǎn)品中。目前，國際市場(chǎng)上醫(yī)用激光器的年銷售額高達(dá)數(shù)百億美元。我國在醫(yī)用激光器的研制開發(fā)上并不比國外落后多少?，F(xiàn)在國內(nèi)醫(yī)院基本配備有國產(chǎn)醫(yī)用激光器，如CO2激光器手術(shù)刀在國內(nèi)應(yīng)用已十分普遍。

    三、前景預(yù)計(jì)

      我國科技部幾年前已將高端微創(chuàng)手術(shù)器械列入國家“十一五規(guī)劃”內(nèi)，其中包括：865計(jì)劃內(nèi)的高端微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人;1mm以下手術(shù)內(nèi)窺鏡(即纖維鏡);體內(nèi)可吸收微型夾板、螺釘?shù)?超細(xì)可吸收縫合線。這些產(chǎn)品將成為國內(nèi)醫(yī)院進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)時(shí)的重要工具。預(yù)計(jì)今后幾年，微創(chuàng)手術(shù)器械將成為國內(nèi)最具發(fā)展前景的新型醫(yī)療器械產(chǎn)品，其市場(chǎng)發(fā)展空間十分巨大。