中國,上海 (2011年4月27日)-- 服務(wù)科學(xué)全球領(lǐng)先的賽默飛世爾科技公司于4月19日至21日參加了第二屆全國藥品質(zhì)量分析論壇,同業(yè)界人士及專家分享了我們用于生產(chǎn)過程中先進(jìn)的解決方案。我們用于制藥的過程解決方案,從原輔料鑒別到藥品研發(fā),再到在線質(zhì)量控制以及在線環(huán)境檢測。此次會議上,我們針對聽會對象,主要與大家分享了原輔料快速鑒別的便攜式解決方案。
我們便攜式解決方案為眾多應(yīng)用提供了完善的現(xiàn)場分析,包括物質(zhì)識別、鑒定、篩查及定量:
·Thermo Scientific TruScan 手持式拉曼光譜儀:
用于現(xiàn)場快速準(zhǔn)確的物料確認(rèn),基于骨架分析。
·Thermo Scientific TruDefender FT 手持式傅立葉紅外光譜儀:
用于現(xiàn)場物料快速識別,基于官能團(tuán)分析。
·Thermo Scientific microPHAZIR 手持式近紅外光譜儀:
用于現(xiàn)場物料定性定量的快速分析,基于含氫基團(tuán)和物理性質(zhì)分析。
制藥原料的鑒別和確認(rèn)以及制劑藥的特性可快速測定完成。我們的手持式光譜儀能夠極大地改善工作流程,提高生產(chǎn)力。制藥業(yè)是一個受到嚴(yán)密監(jiān)管的行業(yè),作為賦形劑、原料藥及制劑藥的制造商,需要嚴(yán)格遵守GMP規(guī)定。例如,在歐盟,EudraLex為GMP實踐提供指導(dǎo),《歐洲藥典》(Ph.Eur.)則推薦測試設(shè)備和分析方案。在美國,F(xiàn)DA為聯(lián)邦法規(guī)21章第210款和第11款項下的GMP和電子記錄保存提供指導(dǎo)。國際協(xié)調(diào)有效地促進(jìn)了材料的跨國流動。在GMP和100%檢驗需求日漸增長的背景下,使用方便可靠的手持式光譜儀已被證明是一個幫助制藥行業(yè)解決檢驗和合規(guī)性問題的成功解決方案。
制藥過程是一個在嚴(yán)格限制條件下生產(chǎn)出數(shù)百萬劑量的過程,所以各成分必須具備可預(yù)知的物理特性。在生產(chǎn)過程中對原料和成品藥進(jìn)行在線監(jiān)控可確保提高產(chǎn)品的一致性和生產(chǎn)效率。Thermo Scientific 手持式光譜儀能夠提供實驗室級分析儀結(jié)果,在現(xiàn)場即時進(jìn)行物料鑒別,為您提供經(jīng)濟(jì)高效的質(zhì)量管理和控制,操作簡單,即使非專業(yè)用戶也可操作檢測。
賽默飛世爾科技展示原輔料快速鑒別的便攜式解決方案
時間:2011-04-27
導(dǎo)語:賽默飛世爾科技公司于4月19日至21日參加了第二屆全國藥品質(zhì)量分析論壇,同業(yè)界人士及專家分享了我們用于生產(chǎn)過程中先進(jìn)的解決方案。
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