今年以來,昆明市食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新監(jiān)管措施,通過不斷完善行政許可退出機制,加強證后管理,確保轄區(qū)內一類醫(yī)療器械市場準入的公正公平與良性循環(huán)。截至目前,昆明市食品藥品監(jiān)督管理局共注銷一類醫(yī)療器械注冊證20個。
該局在監(jiān)督檢查中了解產(chǎn)品動向。對無市場需求,長期停產(chǎn)的產(chǎn)品,如果生產(chǎn)企業(yè)有意將產(chǎn)品退出市場的,市食藥監(jiān)局要求企業(yè)主動提出注銷申請。經(jīng)審批同意,公告注銷其醫(yī)療器械注冊證。對無法按照生產(chǎn)地址找到的一類生產(chǎn)企業(yè),且無法聯(lián)系到的生產(chǎn)企業(yè),該局公告注銷這些企業(yè)所持的醫(yī)療器械注冊證。在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿前,提前在網(wǎng)上公告,要求企業(yè)及時辦理注冊證,并重新注冊;逾期,生產(chǎn)企業(yè)未提出重新注冊申請的產(chǎn)品,將公告注銷其醫(yī)療器械注冊證。同時,結合注冊核查,對每個注冊產(chǎn)品的生產(chǎn)場地進行現(xiàn)場核查。確保找得到企業(yè),聯(lián)系得上相對人,便于對企業(yè)實施有效的監(jiān)督。