醫(yī)療器械行業(yè)，相對(duì)于新藥研發(fā)來(lái)說(shuō)，偏于短平快，而且中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域相對(duì)落后，資源配置也不足，加上新醫(yī)改對(duì)診斷的支持，未來(lái)成長(zhǎng)空間極具想象力。目前，中國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)容量?jī)H為1000億元左右，與藥品相比，僅占藥品的10%左右，而在發(fā)達(dá)國(guó)家，接近1：1。加之，近年來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率均在20%以上，因此深受投資者的青睞。但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)偏于低端，行業(yè)規(guī)模受限，也廣受非議。蒼天之樹(shù)亦根植于土壤，本文主要從目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)業(yè)態(tài)角度，提供一些參考性觀點(diǎn)。

        一、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)業(yè)態(tài)與未來(lái)發(fā)展

        所謂業(yè)態(tài)，即行業(yè)的形態(tài)，即一個(gè)行業(yè)發(fā)展的整體規(guī)模、趨勢(shì)、結(jié)構(gòu)、布局的特征。

        雖然目前中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量超過(guò)2萬(wàn)家，僅出口的企業(yè)多達(dá)1.6萬(wàn)家，2011年預(yù)計(jì)出口額為150億美元。但是，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品基本還在中低端產(chǎn)品，如藥棉、紗布、繃帶、一次性注射器、彩超、X線和監(jiān)護(hù)儀等，其中外資與合資公司占出口額的一半左右。由此可見(jiàn)，我們內(nèi)資醫(yī)療器械企業(yè)整體狀況并不容樂(lè)觀。

        雖然，以中低端產(chǎn)品為主的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)廣受詬病，但是任何一個(gè)行業(yè)發(fā)展，都離不開(kāi)整體業(yè)態(tài)環(huán)境。中低端產(chǎn)品為主的業(yè)態(tài)，恰是當(dāng)前的實(shí)際狀況。如果立即上馬高端的醫(yī)療器械產(chǎn)品，如磁共振(MRI)，PET/CT等，并不太現(xiàn)實(shí)。與之印證的是，做中低端產(chǎn)品的企業(yè)活得比較滋潤(rùn)，而做所謂的高端產(chǎn)品企業(yè)，大多生存并不輕松。原因在于，在當(dāng)前國(guó)內(nèi)企業(yè)的高端產(chǎn)品業(yè)態(tài)尚未完全形成，還不具備生產(chǎn)高端產(chǎn)品的土壤。高端醫(yī)療器械所涉及的領(lǐng)域極其廣泛，從精密加工、成像、生化產(chǎn)品、新材料、軟件開(kāi)發(fā)、資金的持續(xù)投入等要求都非常高。雖然是一種產(chǎn)品，實(shí)際上不亞于是一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新。如果一些高端配件依賴進(jìn)口的話，一方面產(chǎn)品副加值大大下降，成本優(yōu)勢(shì)難以體現(xiàn)。甚至，一些高端的配件，進(jìn)口還存在很多限制。因此，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)這些高端醫(yī)療器械，會(huì)面臨缺胳膊少腿的局面。如果試圖突破各個(gè)瓶頸，又非一朝一夕之事。即使現(xiàn)階段，我們?cè)谀承└叨酸t(yī)療器械有所突破，但是高端產(chǎn)品的更新?lián)Q代速度迅速，研發(fā)投入也相當(dāng)驚人，往往出現(xiàn)的結(jié)果是，我們好不容易研發(fā)出來(lái)，但早已被市場(chǎng)淘汰，沒(méi)有市場(chǎng)的支持，無(wú)從談起后續(xù)研發(fā)。

        總而言之，在當(dāng)前的中國(guó)醫(yī)療器械業(yè)態(tài)環(huán)境下，走一條穩(wěn)健升級(jí)之路更為合適。從中國(guó)特色的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)做起，結(jié)合中國(guó)的成本、人才和市場(chǎng)等優(yōu)勢(shì)，逐步從中低端向高端邁進(jìn)。比如邁瑞，所做醫(yī)療器械多是與電子產(chǎn)品有關(guān)，實(shí)際上，國(guó)內(nèi)電子產(chǎn)品通過(guò)20年的發(fā)展，根基和基礎(chǔ)深厚，產(chǎn)業(yè)鏈配套齊全。加上國(guó)際對(duì)中國(guó)電子化產(chǎn)品認(rèn)可度較高，容易打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)，也較易形成競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)。以此為基礎(chǔ)，逐步通過(guò)合作、并購(gòu)、自主創(chuàng)新、代工等多種形式，謀求創(chuàng)新發(fā)展之路，逐步升級(jí)，最終建立中國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)。一旦高端產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)形成，便相當(dāng)于有良好的土壤，成就參天大樹(shù)是自然而然的事了。

        二、醫(yī)療器械圈的構(gòu)建與結(jié)構(gòu)性升級(jí)

        業(yè)態(tài)的形成，不是單一企業(yè)所能完成的。需要在上、下游以及配套環(huán)節(jié)進(jìn)行全面完善，形成合力，最終形成一種產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)。

        目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械單打獨(dú)斗居多。醫(yī)療器械與傳統(tǒng)的新藥研發(fā)的確不同，新藥研發(fā)環(huán)環(huán)相扣，十分緊密，有專門從事新藥篩選的，有從事臨床前試驗(yàn)的，也有從事臨床試驗(yàn)的，還有注冊(cè)報(bào)批、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、生產(chǎn)外包等等。但各醫(yī)療器械企業(yè)往往承擔(dān)了全部職能，包括研發(fā)、報(bào)批、生產(chǎn)、銷售等一條龍。各醫(yī)療器械門類眾多，但企業(yè)間的關(guān)聯(lián)性偏少。另外，由于不少醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)含量不是太高，容易被模仿，因此，部分企業(yè)還擔(dān)心泄密等風(fēng)險(xiǎn)。如果以產(chǎn)業(yè)園區(qū)為基礎(chǔ)，結(jié)合當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)產(chǎn)業(yè)的一些優(yōu)勢(shì)，如有些區(qū)域電子工業(yè)基礎(chǔ)較好，或精密加工基礎(chǔ)，或模具基礎(chǔ)，或新材料基礎(chǔ)等，這些工業(yè)基礎(chǔ)的鋪墊對(duì)于營(yíng)造具有緊密聯(lián)系的醫(yī)療器械業(yè)態(tài)圈，是相當(dāng)有好處的。同時(shí)，通過(guò)上下游的協(xié)作，還可以避免產(chǎn)品同質(zhì)化，以及低水平惡性競(jìng)爭(zhēng)的局面出現(xiàn)。

        的確，在中國(guó)不少地區(qū)，已形成有特色的醫(yī)療器械圈，如深圳南山、江蘇常州、山東等地，這些區(qū)域的醫(yī)療器械已初具規(guī)模。各地不少生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，也將醫(yī)療器械列為重點(diǎn)引資對(duì)象。但是，從整體來(lái)看，還缺少對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)的宏觀布局，尤其是高端醫(yī)療器械的業(yè)態(tài)構(gòu)建。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體提升，不是單個(gè)企業(yè)的提升，而是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)態(tài)的提升，才能真正實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)性升級(jí)。

        國(guó)際上，像愛(ài)爾蘭、德國(guó)杜塞夫都是醫(yī)療器械著名的產(chǎn)業(yè)基地，擁有十分完善的產(chǎn)業(yè)鏈條，從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、新材料和新產(chǎn)品研發(fā)、加工均有不同企業(yè)承擔(dān)，企業(yè)間協(xié)作緊密。同時(shí)形成了"一帶多"局面，即一家領(lǐng)頭企業(yè)，帶動(dòng)周邊幾十家，甚至更多企業(yè)為其生產(chǎn)配件或代工。

        三、高端業(yè)態(tài)構(gòu)建的幾點(diǎn)思考

        (1)寧做"寄生蟲(chóng)"，莫做大而全

        高端的業(yè)態(tài)，涉及面極為廣泛，不是一家企業(yè)能夠全盤勝任。雖然，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品主要集中于中低端產(chǎn)品。但我們也看到，不少企業(yè)為國(guó)際巨頭從事代工，或配件的工作，或通過(guò)合作，取得某些關(guān)鍵技術(shù)，這是非常好的現(xiàn)象。當(dāng)下，寧做高端產(chǎn)品的"寄生蟲(chóng)"，以市場(chǎng)換技術(shù)，以成本換技術(shù)，做一些代工或配件性工作，也不宜直接上馬大型工程，否則就是揠苗助長(zhǎng)。

        比如，幾年前匆匆上馬的γ刀項(xiàng)目，現(xiàn)在呢?還有，現(xiàn)在不少企業(yè)聲稱要研發(fā)磁共振等高端產(chǎn)品，在西門子、GEHealthcare等不斷創(chuàng)新的前進(jìn)步伐前，這些企業(yè)的優(yōu)勢(shì)在哪里呢?此外，強(qiáng)調(diào)大宗產(chǎn)品小型化，如小型CT等研發(fā)，都需要很強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力。

        我們?cè)噲D"迎頭趕上"，甚至超越，我看暫時(shí)不太現(xiàn)實(shí)。

        (2)綜合研發(fā)能力和開(kāi)放合作

        早年很多醫(yī)療器械企業(yè)都靠“星期六工程師”發(fā)展起來(lái)的，企業(yè)缺少自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)很難具備可持續(xù)性。雖然現(xiàn)在不少企業(yè)有自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)，但是現(xiàn)在企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)更講究綜合研發(fā)能力，即使部分企業(yè)研發(fā)了一些高端產(chǎn)品，但前景并不樂(lè)觀。即使在某些關(guān)鍵環(huán)節(jié)有所突破，但綜合研發(fā)能力、系統(tǒng)集成能力仍是欠缺的。通過(guò)開(kāi)放合作，提升企業(yè)的綜合研發(fā)能力是當(dāng)前國(guó)內(nèi)企業(yè)較為可行的策略。一個(gè)現(xiàn)成的例子就是當(dāng)年?yáng)|軟在研發(fā)CT時(shí)，也一直與Philips開(kāi)放合作，借力發(fā)展。

        當(dāng)然，不少機(jī)構(gòu)一直希望中國(guó)能“自主創(chuàng)新”或“獨(dú)創(chuàng)性創(chuàng)新”，試圖從根本上改變中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。但在業(yè)態(tài)不成熟的條件下，如果過(guò)度“獨(dú)創(chuàng)”，很容易成為先烈。

        (3)持續(xù)創(chuàng)新能力

        持續(xù)創(chuàng)新與創(chuàng)新要求完全不同，持續(xù)創(chuàng)新的一個(gè)重要基礎(chǔ)是市場(chǎng)推動(dòng)。國(guó)內(nèi)不少企業(yè)往往帶著某種新技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)業(yè)，但是創(chuàng)業(yè)后，因?yàn)槭袌?chǎng)未能及時(shí)打開(kāi)，缺少市場(chǎng)的推動(dòng)力，導(dǎo)致持續(xù)創(chuàng)新乏力。在研發(fā)早期，產(chǎn)品可能還與國(guó)際同步，等產(chǎn)品出來(lái)時(shí)，已屬于淘汰性產(chǎn)品，無(wú)法得到市場(chǎng)支持，進(jìn)而進(jìn)入惡性循環(huán)，最終被市場(chǎng)淘汰。我國(guó)各行業(yè)許多關(guān)鍵性產(chǎn)品此類案例不少，比如龍芯、自主操作系統(tǒng)、國(guó)產(chǎn)Office等等。因此，企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中，不僅要強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新，更要強(qiáng)調(diào)持續(xù)創(chuàng)新。只有可“續(xù)航”的創(chuàng)新，才具有持久的競(jìng)爭(zhēng)力。

        目前，隨著中國(guó)迅速發(fā)展和視野的打開(kāi)，我們跟蹤國(guó)際前沿的能力已不是問(wèn)題，問(wèn)題是業(yè)態(tài)的建立。沒(méi)有完整的產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)，綜合研發(fā)能力、持續(xù)創(chuàng)新就成為行業(yè)發(fā)展障礙。在不少領(lǐng)域，我們都有類似的教訓(xùn)。例如單抗藥物，十年前，我們與國(guó)際差距可能只有十年，而現(xiàn)在我們與國(guó)際差距可能是二十年，甚至更大。真所謂“起個(gè)大早，但趕個(gè)晚集”。這種現(xiàn)狀，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，同樣是值得預(yù)警的問(wèn)題。

        政府、行業(yè)協(xié)會(huì)以及園區(qū)作為領(lǐng)導(dǎo)者和支持者，需要重視高端產(chǎn)品的研發(fā)，更需要重視業(yè)態(tài)環(huán)境的構(gòu)建和引導(dǎo)。基礎(chǔ)打牢了，未來(lái)發(fā)展方可期。