近日，全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構的 SGS 通標標準技術服務有限公司（下簡稱 SGS）攜手深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會在深圳舉行了醫(yī)療器械國際市場準入研討會。SGS 專家為醫(yī)療器械出口企業(yè)傳遞了醫(yī)療器械產品的國際市場準入標準的最新信息和解決方案，助企業(yè)及早做好生產和出口的相應準備，為企業(yè)進一步開拓國際市場提供保證協(xié)助，助高質量的醫(yī)療器械產品迅速進入國際市場并搶占先機。

      目前，全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為10:7，而歐美日等發(fā)達國家已達到1:1.02，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模已占據國際醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%，并有擴大之勢。我國醫(yī)療器械工業(yè)總產值在2010年首次突破1000億元人民幣大關，很多醫(yī)療器械產品的生產規(guī)模位列世界首位。2010年，我國醫(yī)療器械產品月均出口額為12.25億美元，11月和12月的出口額均突破14億美元，表明國際市場對我國醫(yī)療器械產品的依賴程度越來越高。以上這些因素均為我國醫(yī)療器械出口快速發(fā)展創(chuàng)造了有利條件。我國醫(yī)療器械出口行業(yè)正處在快速發(fā)展的上升期。

      “雖然醫(yī)療器械出口市場在不斷擴大，但國產醫(yī)療器械生產企業(yè)的產品一般技術含量較低，從整個出口企業(yè)的構成看，外資和合資企業(yè)仍是國內醫(yī)療器械出口的主力軍?！盨GS 中港區(qū)醫(yī)療器械服務部總監(jiān)關俊超先生表示：“面對產業(yè)規(guī)模的不斷擴張，提高產品技術含量和產品質量將是醫(yī)療器械出口企業(yè)搶占國際市場的關鍵。國內的醫(yī)療器械出口企業(yè)應重視產品品質，提前了解國際市場準入要求和各國標準的具體規(guī)定，及早做好生產和出口的相應準備，為拓展國際市場提供保證。憑借全球化網絡，SGS深諳各國醫(yī)療器械法規(guī)、指令，可協(xié)助企業(yè)快速應對市場變化，打開國際市場的大門?！?

      深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會王斌秘書長表示，隨著醫(yī)療器械市場需求的擴大，我國醫(yī)療器械行業(yè)必然還要持續(xù)增長。提升產品品質，以提高產品的競爭力，將是眾多企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會將整合產業(yè)、政府和社會資源，建立政企溝通和技術依托平臺，組織相關培訓，對企業(yè)提升產品的市場競爭力提供技術支持，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力和品質管理水平；幫助企業(yè)通過技術手段和管理手段實現企業(yè)品質承諾，使企業(yè)產品價值及品牌價值得以提升，提高深圳企業(yè)在國際市場的競爭力。深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會將繼續(xù)加強與 SGS 等國際知名認證機構的密切合作，為企業(yè)提供醫(yī)療器械產品測試認證及國際市場準入的系列培訓。

      近年來國際醫(yī)療器械市場規(guī)模的迅速擴大以及醫(yī)療器械產品的需求增長促使中國醫(yī)療器械行業(yè)取得了跨越式的發(fā)展，而隨著出口規(guī)模的擴大，醫(yī)療器械出口越來越多地面臨進口國及客戶方面的新的要求，國外客戶更加關注醫(yī)療器械設備及其配件的質量好壞，他們不斷要求制造商和供應商提供質量最好的產品。同時，醫(yī)療器械在出口時會面臨各個國家不同的市場準入要求，這些要求有哪些？發(fā)展趨勢如何？企業(yè)該怎樣應對？如何獲得進口國的市場準入? SGS 攜手深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦的國際市場準入研討會幫助企業(yè)從解讀出口各個國家所面臨的不同法規(guī)入手，分析法規(guī)的發(fā)展趨勢，探討企業(yè)的應對策略。