近日，科技部正式印發(fā)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》，推進醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，提高醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。

　　《規(guī)劃》提出，“十二五”期間，我國醫(yī)療器械科技領(lǐng)域?qū)⒅攸c完成基礎裝備升級、高端產(chǎn)品突破、前沿方向創(chuàng)新、創(chuàng)新能力提升以及應用示范工程5項任務，力求實現(xiàn)技術(shù)突破、產(chǎn)品創(chuàng)新、能力建設和應用普及。

　　“目前我國已初步建立了多學科交叉的醫(yī)療器械研發(fā)體系，產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模，一些地區(qū)呈現(xiàn)集群發(fā)展態(tài)勢?！睒I(yè)內(nèi)專家表示，隨著新醫(yī)改政策和擴大內(nèi)需政策的實施，尤其是對基層衛(wèi)生體系建設投入的大幅增加，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場前景將十分廣闊。

　　迎來戰(zhàn)略機遇

　　《規(guī)劃》指出，醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要基礎，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視，已成為一個國家科技進步和國民經(jīng)濟現(xiàn)代化水平的重要標志。

　　近年來，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)平均增速在25%左右，遠高于同期國民經(jīng)濟平均增長水平。2010年，先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化列入我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來了前所未有的重要戰(zhàn)略發(fā)展機遇。

　　《規(guī)劃》提出了“十二五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的總體目標：到2015年，我國將初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升；突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，重點開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴于進口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足我國基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設需要和臨床常規(guī)診療需求；進一步完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境，培育一批創(chuàng)新品牌，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展實現(xiàn)快速跨越。

　　根據(jù)《規(guī)劃》，“十二五”期間，我國要重點突破20-30項關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，形成核心專利200項。創(chuàng)制50-80項臨床急需的新型預防、診斷、治療、康復、急救醫(yī)療器械產(chǎn)品。重點支持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應用基地。新建10個國家工程技術(shù)研究中心和國家重點實驗室，完善我國醫(yī)療器械標準、測試和評價體系。

　　鼓勵技術(shù)創(chuàng)新

　　當前，國際醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技創(chuàng)新高度活躍，電子、信息、網(wǎng)絡、材料、制造、納米等先進技術(shù)的創(chuàng)新成果向醫(yī)療器械領(lǐng)域的滲透日益加快，創(chuàng)新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。但是，由于創(chuàng)新能力薄弱，創(chuàng)新體系不完善，產(chǎn)學研醫(yī)結(jié)合不緊密，我國醫(yī)療器械科技發(fā)展水平與發(fā)達國家存在較大差距。

　　《規(guī)劃》提出，加強新原理、新材料、新方法和新工藝的研究，加快前沿技術(shù)突破和創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，搶占未來科技產(chǎn)業(yè)競爭的制高點。通過產(chǎn)學研醫(yī)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等多種形式，有效整合優(yōu)勢科技資源，系統(tǒng)構(gòu)建國家醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，大幅提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的自主創(chuàng)新能力。

　　據(jù)了解，研發(fā)投入的加大正成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢。多家醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)布的業(yè)績預告均顯示出對產(chǎn)品研發(fā)的投入正不斷加大。魚躍醫(yī)療2011年大幅提升了研發(fā)投入，九安醫(yī)療的研發(fā)費用不斷增長。目前魚躍醫(yī)療、樂普醫(yī)療每年的研發(fā)投入占比在6%-7%左右，九安醫(yī)療的研發(fā)投入占比在3%-4%之間。

　　此外，扶持大型醫(yī)療器械龍頭企業(yè)成為重點任務?！兑?guī)劃》表示，“十二五”期間科技進步和示范應用帶來的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值將達2000億元，形成8-10家產(chǎn)值超過50億元的大型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集團，出口額占國際市場總額比例將提高到5%以上。

　　在產(chǎn)業(yè)目標方面，《規(guī)劃》將重點支持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，扶持40-50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應用基地，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高市場占有率，顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。

　　向基層需求發(fā)展

　　近年來，在國家財政的支持下，我國醫(yī)療裝備的整體水平有了很大提高，但我國基層醫(yī)療機構(gòu)設備配置水平偏低的總體格局尚未改變，還存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題。

　　長期以來我國基層醫(yī)療機構(gòu)一直未能充分發(fā)展。如農(nóng)村基層醫(yī)療機構(gòu)占全國醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)的7％，卻承擔著全國近60％的診療數(shù)量，由于沒有完善的醫(yī)療服務網(wǎng)絡，需求得不到有效釋放。

　　《規(guī)劃》把基礎裝備升級作為“十二五”的重點任務布局。緊密結(jié)合縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設和醫(yī)療器械配置升級的緊迫需求，重點支持一批適宜基層、高可靠性、低成本、先進實用的醫(yī)療器械產(chǎn)品，提高基層醫(yī)療機構(gòu)裝備水平和服務保障能力。

　　近日發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革五項重點改革進展情況》顯示，自2009年新醫(yī)改啟動以來，中央財政已投資430億元，支持了2233所縣級醫(yī)院、6200多所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、2.5萬多所村衛(wèi)生室的建設，投入130多億元用于縣鄉(xiāng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的設備購置，支持建設范圍和資金投入規(guī)模之大前所未有。受此推動，面向基層醫(yī)療市場的醫(yī)療器械需求大增。

　　中投顧問發(fā)布的《2011-2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)投資分析及前景預測報告》認為，未來二三線的縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的基層醫(yī)療機構(gòu)將是中國醫(yī)療器械市場的重中之重，包括中西部等經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)也是未來的發(fā)展重點。隨著這些地區(qū)消費實力的增長，國家醫(yī)改投入的不斷增大，區(qū)縣市場的增長空間將相當廣闊。