艾默生網(wǎng)絡能源公司(EmersonNetworkPower)是艾默生集團(紐約證券交易所代號:EMR)的其中一個業(yè)務部門,這家在關(guān)鍵業(yè)務全保障(Business-CriticalContinuityÔ)技術(shù)方面一直領(lǐng)先全球業(yè)者的公司宣布該公司設于菲律賓的兩間世界級工廠已取得適用于生產(chǎn)醫(yī)療設備電源系統(tǒng)的ISO13485認證。ISO13485認證是國際公認的品質(zhì)標準,按照其規(guī)定有關(guān)企業(yè)必須確立一套完善的品質(zhì)管理制度,才可確保所生產(chǎn)的醫(yī)療設備符合客戶要求和監(jiān)管機構(gòu)的規(guī)定。
艾默生網(wǎng)絡能源嵌入式電源產(chǎn)品部營銷及解決方案副總裁兼總經(jīng)理ScottZiffra表示:「艾默生網(wǎng)絡能源是一家專為醫(yī)療設備開發(fā)電源產(chǎn)品的供應商,這方面的技術(shù)一直在世界上居領(lǐng)導地位。身為這一產(chǎn)品的全球領(lǐng)導者,我們有責任落實推行一套完善的品質(zhì)管理制度。艾默生網(wǎng)絡能源成功取得醫(yī)療設備方面的ISO13485認證,顯示我們已確立一套完善的品質(zhì)管理制度,確保采用艾默生產(chǎn)品生產(chǎn)的醫(yī)療設備符合生產(chǎn)商、醫(yī)療衛(wèi)生當局和產(chǎn)品安全監(jiān)管機構(gòu)的要求和規(guī)定。并非所有電源產(chǎn)品廠商都有相關(guān)的認證,但艾默生網(wǎng)絡能源不會因此自滿,仍然全力支持醫(yī)療設備生產(chǎn)商,確保他們可以開發(fā)更具成本效益的產(chǎn)品,以及更快將產(chǎn)品推出市場,以便減低投資風險。」
ISO13485認證對醫(yī)療設備的整個生產(chǎn)流程有嚴格的規(guī)定。頒發(fā)這個認證的宗旨是要提高企業(yè)的管理層對有關(guān)規(guī)定的認識,以及讓他們更清楚了解所承擔的責任,并希望他們嚴格控制工作環(huán)境,以及將產(chǎn)品安全和風險管理視為首要任務。ISO13485認證對醫(yī)療設備的生產(chǎn)流程有嚴格的規(guī)定,其中包括檢查、文書檔案紀錄、核實和復檢等程序,而且還規(guī)定必須另有補救措施。
艾默生網(wǎng)絡能源嵌入式電源產(chǎn)品部在菲律賓開設的兩間工廠早于1995年便已取得ISO9002的認證,而且更于2010年進一步獲得最新版的ISO9001:2008認證。這兩間工廠不但于2007年取得TL9000-H/R4.0的電訊設備品質(zhì)管理系統(tǒng)認證(TL9000-H/R4.0TelecomQualityManagementSystem),而且2010年更獲得最新版的TL9000-H/R5.0認證。此外,這兩間工廠自1999年起便一直取得ISO14001的環(huán)境管理系統(tǒng)認證(ISO14001EnvironmentalManagementSystems)。2011年3月這兩間工廠更成功取得ISO14001:2004和BSOHSAS18001:2007的工業(yè)安全與環(huán)境衛(wèi)生整合管理系統(tǒng)認證。