在小玻璃瓶?jī)?nèi)縫合葡萄“皮膚”，多數(shù)人對(duì)于手術(shù)機(jī)器人的認(rèn)知是從達(dá)芬奇這段炫技開(kāi)始的。

作為目前最為大家熟知的手術(shù)機(jī)器人，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人是微創(chuàng)手術(shù)的代表，精確、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、遠(yuǎn)程手術(shù)指導(dǎo)等特點(diǎn)讓其備受追捧。

曾有媒體報(bào)道，截止2017年10月，中國(guó)內(nèi)地有67臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，雖然這一數(shù)字與其他國(guó)家相比差距較大，但單機(jī)手術(shù)利用率全球第一。

“醫(yī)生相當(dāng)于多了一只手，這只手更精準(zhǔn)、更可靠。”華志微創(chuàng)創(chuàng)始人王榮軍在接受鈦媒體采訪時(shí)提到，作為醫(yī)生的第三只手，手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)解放了醫(yī)生雙手，也幫助醫(yī)生觸及到人體本身無(wú)法實(shí)現(xiàn)的精細(xì)程度。

手術(shù)機(jī)器人操作平臺(tái)是由智能機(jī)械臂、標(biāo)志點(diǎn)、光學(xué)跟蹤定位裝置、多功能操作平臺(tái)、手術(shù)規(guī)劃軟件等組合而成。與康復(fù)機(jī)器人、輔助機(jī)器人、服務(wù)機(jī)器人等醫(yī)用機(jī)器人相比，手術(shù)機(jī)器人組合更為復(fù)雜，技術(shù)要求也更高。

“醫(yī)用機(jī)器人發(fā)展存在很多困惑和風(fēng)險(xiǎn)，由于技術(shù)大多來(lái)自學(xué)者，因此在成果轉(zhuǎn)化時(shí)會(huì)遇到困難。產(chǎn)業(yè)化路徑也很長(zhǎng)，包括醫(yī)工協(xié)作、臨床、標(biāo)準(zhǔn)制定、大金額投入等?！睓C(jī)器人技術(shù)與系統(tǒng)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任、博實(shí)機(jī)器人董事長(zhǎng)孫立寧曾在接受媒體采訪時(shí)提及目前的行業(yè)現(xiàn)狀，“可喜的是，現(xiàn)在政策開(kāi)始扶持，資本也在進(jìn)來(lái)?！?/p>

從實(shí)驗(yàn)品到產(chǎn)業(yè)化落地

據(jù)普華永道與ROBO醫(yī)療聯(lián)合發(fā)布的《全球手術(shù)機(jī)器人行業(yè)研究報(bào)告》顯示，目前全球范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)主要參與者依然是美國(guó)企業(yè)。鈦媒體潛在投資不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)醫(yī)用機(jī)器人相關(guān)的公司有36家，雖然近兩年不少創(chuàng)業(yè)者開(kāi)始探索這一領(lǐng)域，但目前中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)仍然處于早期階段。

面對(duì)被“達(dá)芬奇”們壟斷的市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人如何產(chǎn)業(yè)化落地？

報(bào)告注：市場(chǎng)規(guī)模包括該公司所有涉及領(lǐng)域，不僅僅是醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域。

在被國(guó)外統(tǒng)領(lǐng)的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)中，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人起步相對(duì)較晚，目前市場(chǎng)占有率較高的公司多為高校研發(fā)背景：研發(fā)者成立創(chuàng)業(yè)公司，技術(shù)完善時(shí)引入資本，解決產(chǎn)業(yè)化難題后推向市場(chǎng)。

1997年，北京航空航天大學(xué)、清華大學(xué)和海軍總醫(yī)院共同研制開(kāi)發(fā)的腦外科機(jī)器人輔助系統(tǒng)CRAS，首次為患者實(shí)施了機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)。2000年天津華志成立，購(gòu)買了此研發(fā)成果，2002年產(chǎn)品取得CFDA注冊(cè)證書(shū)，2017年1月，王榮軍成立華志微創(chuàng)，同年，同年華志微創(chuàng)收購(gòu)了天津華志234.6萬(wàn)元注冊(cè)資金股權(quán)，持股51%

2013年，哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)器人研究所研發(fā)的微創(chuàng)腹腔外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，打破了達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)壟斷。思哲睿醫(yī)療是該研發(fā)成果落地時(shí)成立的企業(yè)，2015年5月，由博實(shí)股份設(shè)立全資子公司出資人民幣2000萬(wàn)元認(rèn)購(gòu)思哲睿醫(yī)療新增注冊(cè)資本275萬(wàn)元。

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司（TINAVI）成立于2005年，在北京航空航天大學(xué)和北京積水潭醫(yī)院合作完成的863項(xiàng)目成果的基礎(chǔ)上完成骨科機(jī)器人的產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)。2010年獲得了產(chǎn)品注冊(cè)許可證，2015年在新三板掛牌上市。

……

“怎么從實(shí)驗(yàn)品變成真正可以用的產(chǎn)品，這是一個(gè)很痛苦的過(guò)程。”王榮軍告訴鈦媒體，“做研究的是老師們，沒(méi)有太強(qiáng)的商業(yè)化意識(shí)，我的清華導(dǎo)師有這個(gè)意愿，希望我能把這件事兒做下去。”與天智航、博實(shí)相比，華志微創(chuàng)的商業(yè)化落地相對(duì)較晚，2018年2月1日，華志微創(chuàng)獲得天士力資本的5000萬(wàn)元首輪融資。

從研發(fā)到商業(yè)化落地，這中間十幾年的時(shí)間遇到了不少技術(shù)壁壘，以華志微創(chuàng)的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人為例，其中很重要的一個(gè)難點(diǎn)是機(jī)械臂，“為什么很多廠家不敢輕易碰這個(gè)領(lǐng)域？機(jī)械臂最關(guān)鍵的指標(biāo)就是精確度，尤其是神經(jīng)外科，差之毫厘就可能會(huì)有性命的危險(xiǎn)，我們從2000年開(kāi)始研發(fā)，大概花了七八年時(shí)間，研發(fā)的機(jī)械臂是100%國(guó)產(chǎn)化的。”

作為最早的一批達(dá)芬奇機(jī)器人操控者，北京和睦家醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師朱剛曾在接受鈦媒體采訪時(shí)提到，達(dá)芬奇機(jī)器人的技術(shù)和市場(chǎng)被國(guó)外制造廠商壟斷，相較于其他醫(yī)療器械價(jià)格要貴得多，而且達(dá)芬奇機(jī)器人的機(jī)械臂是一種高值耗材，使用時(shí)是臨時(shí)安裝到機(jī)器人上面，每條機(jī)械臂使用10次后便不能繼續(xù)使用，機(jī)械臂的價(jià)格大概每條數(shù)萬(wàn)人民幣。

國(guó)產(chǎn)化帶來(lái)的直接效果是價(jià)格低，王榮軍告訴鈦媒體，“機(jī)械臂精度我們?cè)?00%國(guó)產(chǎn)化的前提下，跟國(guó)外產(chǎn)品相當(dāng)?shù)木_度。”同類型神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人ROSA銷售價(jià)格是千萬(wàn)級(jí)別，而華志微創(chuàng)研發(fā)的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人設(shè)備售價(jià)銷售價(jià)格是百萬(wàn)級(jí)別。

“農(nóng)村包圍城市”

華志微創(chuàng)首輪融資時(shí)，王榮軍被投資人問(wèn)到最多的問(wèn)題是技術(shù)的安全性和穩(wěn)定性，“目前這個(gè)技術(shù)已經(jīng)過(guò)了4萬(wàn)多份病例了（上市后的臨床病例），實(shí)際上這個(gè)產(chǎn)品的安全性穩(wěn)定性已經(jīng)得到了市場(chǎng)的驗(yàn)證，而不是某個(gè)專家的驗(yàn)證。”

“未來(lái)醫(yī)療資源下沉，這款手術(shù)機(jī)器人對(duì)于地市甚至縣級(jí)醫(yī)院的腦出血患者來(lái)說(shuō)，能夠提供更加及時(shí)的救助?！北本┨靿杖A醫(yī)院盧旺盛主任曾舉過(guò)一個(gè)例子，“腦癱患兒采用傳統(tǒng)的框架手術(shù)有很多不便，如麻醉問(wèn)題、顱骨骨板薄，患兒的配合問(wèn)題等等，通過(guò)無(wú)框架腦立體定向技術(shù)的臨床應(yīng)用很好地解決了這些難題，很多原先手術(shù)不便的患兒也可以進(jìn)行手術(shù)治療?！?/p>

出于安全性和穩(wěn)定性的考慮，三甲醫(yī)院在引進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)備時(shí)首選外資設(shè)備，這也正是華志微創(chuàng)等國(guó)產(chǎn)企業(yè)面臨的現(xiàn)狀，國(guó)產(chǎn)該如何走進(jìn)醫(yī)院？

國(guó)產(chǎn)化帶來(lái)的價(jià)格降低為二三線地區(qū)醫(yī)院引入手術(shù)機(jī)器人提供了前置條件。華志微創(chuàng)采取農(nóng)村包圍城市的策略，“三甲醫(yī)院，我們能進(jìn)就直接進(jìn)，不能進(jìn)，就農(nóng)村包圍城市唄?！?/p>

“我們想讓更多的患者、更多的醫(yī)生，尤其是年輕醫(yī)生獲得這個(gè)技術(shù)，我們要的是規(guī)?；?yīng)來(lái)獲取企業(yè)的利潤(rùn)，而不是某一臺(tái)?！比A志微創(chuàng)的手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入的100多家醫(yī)院多分布在地市級(jí)，正因?yàn)槎ㄎ辉诨鶎俞t(yī)院等資源短缺的地方，華志微創(chuàng)的手術(shù)機(jī)器人可以醫(yī)生自己獨(dú)立操作，節(jié)省了技師輔助的人工成本。

規(guī)?；麧?rùn)并非一次性銷售一臺(tái)手術(shù)機(jī)器人設(shè)備，更為關(guān)鍵的在于耗材和后續(xù)服務(wù)，王榮軍向鈦媒體透露“醫(yī)院不只買的是設(shè)備，他們還需要后期服務(wù)。”鈦媒體在華志微創(chuàng)的商業(yè)計(jì)劃書(shū)中發(fā)現(xiàn)一組數(shù)據(jù)印證了這一觀點(diǎn)，從2018年開(kāi)始，設(shè)備銷售占比逐年遞減，耗材銷售占比逐年增高。

面對(duì)被“達(dá)芬奇”們壟斷的市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人如何產(chǎn)業(yè)化落地？

華志微創(chuàng)年度銷售計(jì)劃表

“還有基層醫(yī)院的培訓(xùn)，學(xué)會(huì)腦出血之后，還可以做活檢、腫瘤，這樣才能真正實(shí)現(xiàn)下沉，我們有一定的專家團(tuán)隊(duì)了，他們相當(dāng)于種子，可以生根發(fā)芽?！蓖鯓s軍連著反問(wèn)了幾個(gè)問(wèn)題，“誰(shuí)能夠真正落地？旗能不能插下去？能插多久？任何一個(gè)產(chǎn)品是不是解決了用戶的痛點(diǎn)，這是基本的；解決了痛點(diǎn)之后，是不是能夠提供后期的增值服務(wù)，如果這兩者具備的話，旗子就能插的久。”

對(duì)比心血管搭橋產(chǎn)業(yè)在中國(guó)近40年來(lái)的發(fā)展，王榮軍認(rèn)為近兩年手術(shù)機(jī)器人行業(yè)會(huì)發(fā)生大的變化，“微創(chuàng)手術(shù)與心臟支架進(jìn)入中國(guó)是一樣的，從國(guó)家戰(zhàn)略層面上來(lái)看都有好處，傷口小恢復(fù)也快；從保險(xiǎn)公司的角度看，微創(chuàng)手術(shù)的治療方式是最省錢的。這一定是個(gè)趨勢(shì)。讓患者受更少的罪，得到更好的治療。”

但對(duì)于手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)而言，產(chǎn)品落地面臨著安全認(rèn)證與臨床試驗(yàn)兩大關(guān)卡，如果無(wú)法證明其安全有效性則無(wú)法取得認(rèn)證進(jìn)入臨床，這也就是為什么目前行業(yè)內(nèi)的主流企業(yè)均為“高校、醫(yī)院、產(chǎn)業(yè)化”的深度結(jié)合。行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入“小火慢燉”階段，后來(lái)者被“時(shí)間”攔在了門外。