醫(yī)療器械的特點(diǎn)是產(chǎn)品間差異極大，既包括止血海綿、一次性注射器這類較簡(jiǎn)單的產(chǎn)品，也包括醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)這類復(fù)雜的大型設(shè)備;基礎(chǔ)領(lǐng)域涉及電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號(hào)處理技術(shù)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、光學(xué)、自動(dòng)控制、流體力學(xué)等眾多方面。因此醫(yī)療器械的發(fā)展受相應(yīng)國(guó)家基礎(chǔ)工業(yè)發(fā)展水平影響很大，美國(guó)、歐洲、日本等地由于發(fā)達(dá)的工業(yè)基礎(chǔ)和多年的技術(shù)積累，長(zhǎng)期處于世界的領(lǐng)先位置。

2017年10月28日，由中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)、中國(guó)社會(huì)科學(xué)院社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社、《醫(yī)療器械藍(lán)皮書》編委會(huì)主辦的《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2017)》新書上市發(fā)布會(huì)在北京舉行。報(bào)告顯示，從過去幾年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的總體上來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快，規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速在11.66-22.20%，明顯高于同期國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的增幅，高端醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)形勢(shì)喜人，創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。

行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模保持快速增長(zhǎng)，2011-2017年的CAGR超過18%

隨著我國(guó)居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長(zhǎng)。受國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)支持政策的影響，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段。

2017年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)5233.4億元，過去6年來(lái)CAGR達(dá)到18.21%。然而，我國(guó)人均醫(yī)療器械費(fèi)用支出遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家。發(fā)達(dá)國(guó)家人均醫(yī)療器械費(fèi)用皆大于100美元，瑞士高達(dá)513美元，而我國(guó)人均醫(yī)療器械費(fèi)用僅為6美元。隨著人口老齡化的進(jìn)展、人均可支配收入增長(zhǎng)和政策的大力支持，未來(lái)醫(yī)療器械行業(yè)仍有廣闊的成長(zhǎng)空間。

圖表1：2011-2017年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模變化趨勢(shì)圖(單位：億元，%)

與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大，我國(guó)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化仍待提升

據(jù)初步調(diào)查，目前發(fā)達(dá)國(guó)家能夠生產(chǎn)的醫(yī)療器械，我國(guó)基本上都能夠生產(chǎn)。但我國(guó)高端醫(yī)療器械在總體質(zhì)量和技術(shù)水平上與發(fā)達(dá)國(guó)家的同類產(chǎn)品相比還有不小的差距，趕超發(fā)達(dá)國(guó)家高端醫(yī)療器械技術(shù)水平，還需要付出巨大努力。有些產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，例如我國(guó)僅生產(chǎn)輸液器、注射器的企業(yè)就有200多家，不同企業(yè)之間的產(chǎn)品質(zhì)量和性能上沒有明顯的差別。也因此導(dǎo)致我國(guó)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率較低。

因此，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化及進(jìn)口替代是國(guó)家政策重點(diǎn)鼓勵(lì)的方向。2015年5月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)制造2025》，其中重點(diǎn)提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，勸降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。此外，衛(wèi)計(jì)委頒布多項(xiàng)政策支持我國(guó)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化。

圖表2：2015年以來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)國(guó)產(chǎn)化政策(部分)

中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)仍以中低端為主，市場(chǎng)占比高達(dá)75%

目前來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)中，高端醫(yī)療器械市場(chǎng)僅占比25%左右，且該市場(chǎng)的絕大部分都被國(guó)外廠商把持。我國(guó)多數(shù)企業(yè)仍處于中低端醫(yī)療器械領(lǐng)域，中低端市場(chǎng)規(guī)模在中國(guó)整個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)中的占比高達(dá)75%左右。

圖表3：我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)格局情況(單位：%)

研發(fā)投入力度小是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在高端領(lǐng)域失利的最主要原因

眾所周知，想要在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域有所建樹，企業(yè)必須加大研發(fā)投入水平。然而2016年我國(guó)主營(yíng)業(yè)收入前20名醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)業(yè)收入總額503.19億元，研發(fā)投入22.70億元，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例平均為4.51%。

據(jù)查閱發(fā)達(dá)國(guó)家有關(guān)上市公司資料：強(qiáng)生醫(yī)療公司2016年研發(fā)費(fèi)用投入15.48億美元，占當(dāng)年銷售額的6.2%;美敦力公司2016年投入研發(fā)費(fèi)用22億美元，占當(dāng)年銷售額的7.7%;飛利浦醫(yī)療公司2015年投入研發(fā)費(fèi)用9.48億美元，占當(dāng)年銷售額的7.9%;西門子醫(yī)療公司2015年投入研發(fā)費(fèi)用18.46億美元，占當(dāng)年銷售額的13%，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足，整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)投入研發(fā)的總費(fèi)用還不及一家大型跨國(guó)公司的研發(fā)投入，這影響我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

圖表4：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入與國(guó)外企業(yè)對(duì)比圖(單位：億美元，%)

醫(yī)用醫(yī)療器械行業(yè)仍占主導(dǎo)地位，市場(chǎng)占比高達(dá)72.7%

根據(jù)使用場(chǎng)景劃分，我國(guó)醫(yī)療器械分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩大類。其中醫(yī)用醫(yī)療器械在整個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)中占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位，2017年該市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了3805億元左右的銷售收入，占比高達(dá)72.7%。而家用醫(yī)療器械則處于弱勢(shì)地位，2017年實(shí)現(xiàn)收入在1429億元左右，行業(yè)市場(chǎng)占比為27.3%。

圖表5：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入與國(guó)外企業(yè)對(duì)比圖(單位：億美元，%)

但根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2017)》預(yù)測(cè)，未來(lái)隨著互聯(lián)網(wǎng)的深入發(fā)展和人們健康意識(shí)的提高，家用醫(yī)療器械未來(lái)幾年將會(huì)加速增長(zhǎng)。主要家用醫(yī)療器械產(chǎn)品包括：血壓計(jì)、血糖儀、聽診器等為代表的診斷監(jiān)測(cè)類儀器;家庭個(gè)人用血液透析機(jī)等為代表的治療類設(shè)備;以提高患者生活質(zhì)量的醫(yī)療床、智能工作站等為代表的康復(fù)類器械等。