醫(yī)藥網(wǎng)8月6日訊　全國(guó)第一個(gè)“大型醫(yī)療設(shè)備帶量采購(gòu)”來(lái)了。

　　近日，安徽省醫(yī)保局發(fā)布通知，開(kāi)展2021年度全省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作。大型醫(yī)療設(shè)備集采本不是什么新鮮事兒，安徽幾年前就開(kāi)始了，原安徽省衛(wèi)計(jì)委曾規(guī)定，乙類(lèi)大型醫(yī)療設(shè)備以及單價(jià)在200萬(wàn)元的醫(yī)用設(shè)備，都要參加省級(jí)集中采購(gòu)。

　　根據(jù)2016年度安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)情況，當(dāng)年組織的省級(jí)集采共采購(gòu)75臺(tái)大型醫(yī)療設(shè)備，其中CT43臺(tái)、MRI16臺(tái)、DSA8臺(tái)、LA8臺(tái)，預(yù)估采購(gòu)總金額達(dá)數(shù)億元。按當(dāng)時(shí)品牌統(tǒng)計(jì)，GE是最大贏家，中得29臺(tái)CT、5臺(tái)MRI、2臺(tái)DSA;其它產(chǎn)品主要被西門(mén)子、飛利浦、醫(yī)科達(dá)3家中得;國(guó)產(chǎn)廠商聯(lián)影、東軟亦在其中分別中得3臺(tái)、2臺(tái)16排CT。

　　此后每年，安徽都會(huì)組織類(lèi)似集采，在歷年大型醫(yī)療設(shè)備的集采當(dāng)中，今年首次提出以量換價(jià)。不過(guò)耐人尋味的是，不同于以往大型醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理由各地衛(wèi)健委發(fā)布，這次是由安徽省醫(yī)保局組織大型醫(yī)療設(shè)備的集采，有行業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為可能業(yè)務(wù)管轄范圍略有不同，個(gè)別省份這樣。另外，隨著各地都鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備，大型設(shè)備市場(chǎng)很可能會(huì)被改寫(xiě)。

　　01、醫(yī)保局組織的“帶量采購(gòu)”都有哪些內(nèi)容?

　　去年12月初，安徽省醫(yī)保局就開(kāi)始制定《關(guān)于完善全省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)工作的實(shí)施方案(征求意見(jiàn)稿)》，現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，旨在進(jìn)一步規(guī)范省乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)行為，提高集中采購(gòu)質(zhì)量，降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

　　今年5月份，安徽省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委等四部門(mén)下發(fā)“完善全省乙類(lèi)大型醫(yī)療設(shè)備集中采購(gòu)工作實(shí)施方案”的明確通知：堅(jiān)持帶量采購(gòu)、以量換價(jià)的原則。即分類(lèi)統(tǒng)一設(shè)備技術(shù)參數(shù)，發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，以量換價(jià)，量?jī)r(jià)掛鉤。

　　通知對(duì)實(shí)施范圍作出詳細(xì)說(shuō)明，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非財(cái)政預(yù)算安排資金采購(gòu)200萬(wàn)元以上的乙類(lèi)大型，須取得省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)醫(yī)用設(shè)備配置許可(有效期內(nèi))，由省醫(yī)保局組織，省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心承擔(dān)集中采購(gòu)工作。

　　工作機(jī)制上，在明確采購(gòu)需求，強(qiáng)化集中采購(gòu)管理基礎(chǔ)上采用“三分合一”集采模式，并特別作出如下說(shuō)明：

　　1、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量分層。組織專(zhuān)家根據(jù)不同醫(yī)用設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)、性能研判，在采購(gòu)中對(duì)不同廠家、不同型號(hào)的大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行分類(lèi)，劃分各型號(hào)設(shè)備的技術(shù)層次。

　　2、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)。將醫(yī)院提出的設(shè)備技術(shù)需求分為科學(xué)研究型、臨床研究型和臨床應(yīng)用型;縣(市、區(qū))級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次配置，市級(jí)醫(yī)療配置弟2臺(tái)及以上、省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置第3臺(tái)以上用于非科研的同類(lèi)乙類(lèi)設(shè)備，在不違反國(guó)際貿(mào)易規(guī)則及設(shè)備技術(shù)參數(shù)、功能定位基本相同的前提下，鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。

　　3、對(duì)招標(biāo)項(xiàng)目分包。根據(jù)購(gòu)置預(yù)算、采購(gòu)單位功能要求，編寫(xiě)設(shè)備技術(shù)參數(shù)，對(duì)產(chǎn)品層級(jí)和醫(yī)院需求進(jìn)行匹配，合理區(qū)分不同包之間的技術(shù)層次，按不同檔次分包。每一包設(shè)置，最大化考慮相近級(jí)別醫(yī)院設(shè)備需求的共性，引入品牌技術(shù)層次相近的設(shè)備進(jìn)行相互競(jìng)爭(zhēng)，有效降低采購(gòu)成本。

　　4、積極探索“價(jià)采合一”。探索逐步降低磁共振場(chǎng)強(qiáng)、CT探測(cè)器排數(shù)等大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格加成。以臨床實(shí)用設(shè)備為參照開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格制定的成本核算，合理制定、調(diào)整相關(guān)服務(wù)價(jià)格和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配置大型醫(yī)用設(shè)備，實(shí)現(xiàn)集中招標(biāo)采購(gòu)與項(xiàng)目定價(jià)、支付標(biāo)準(zhǔn)“價(jià)采合一”。

　　02、大型醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)格局將改寫(xiě)?

　　2018—2020年我國(guó)甲乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃12768臺(tái)，乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃12487臺(tái)，首次配置的單臺(tái)(套)價(jià)格在1000—3000萬(wàn)元人民幣的大型醫(yī)療器械。乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備：X線(xiàn)正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT，含PET)：551臺(tái);內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機(jī)器人)：225臺(tái);64排及以上X線(xiàn)計(jì)算機(jī)掃描儀(64排及以上CT)：4754臺(tái);1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)(1.5T及以上MR)：5318臺(tái);直線(xiàn)加速器(含X刀)：1451臺(tái);伽馬射線(xiàn)立體定向放射治療系統(tǒng)：188臺(tái)。由于此前疫情影響，我國(guó)各個(gè)地區(qū)院內(nèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置早已刻不容緩。

　　2020年12月，安徽省醫(yī)保局就全省乙類(lèi)大型醫(yī)療設(shè)備集采征求意見(jiàn)，文件中明確提出：“發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，以量換價(jià)，鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備”?！笆锌h級(jí)以上公立醫(yī)院，第2臺(tái)及以上大型醫(yī)療設(shè)備配置，在實(shí)際執(zhí)行落地時(shí)原則上全部選擇國(guó)產(chǎn);市縣級(jí)以下的公立醫(yī)院首臺(tái)配置就要選擇國(guó)產(chǎn)?！痹缭?019年12月末，國(guó)家工信部以及國(guó)務(wù)院也曾出臺(tái)類(lèi)似政策鼓勵(lì)、扶持國(guó)產(chǎn)設(shè)備進(jìn)院。

　　除了安徽省，各地都在鼓勵(lì)支持國(guó)產(chǎn)設(shè)備，廣東省衛(wèi)健委印發(fā)的《廣東省2018-2020年乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和技術(shù)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》，鼓勵(lì)公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國(guó)產(chǎn)自主品牌乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備，逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。同年6月，云南省一份總預(yù)算為2.7億的招標(biāo)文件顯示，招標(biāo)設(shè)備不接受進(jìn)口產(chǎn)品，全部要求國(guó)產(chǎn)。

　　“以量換價(jià)”，這次由醫(yī)保系統(tǒng)出面，與設(shè)備供應(yīng)商砍價(jià)，顯然對(duì)GE醫(yī)療、飛利浦、西門(mén)子、東軟、聯(lián)影等企業(yè)來(lái)說(shuō)是不利的，國(guó)內(nèi)CT、核磁等大型醫(yī)療設(shè)備，80%的市場(chǎng)份額由國(guó)外器械巨頭占領(lǐng)。一旦實(shí)施類(lèi)似藥品和高值耗材的帶量采購(gòu)，大型醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)格局可能改寫(xiě)。不過(guò)這次集中采購(gòu)，除了強(qiáng)調(diào)以量換價(jià)，也再次強(qiáng)調(diào)了鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。

　　據(jù)了解，今年7月1日開(kāi)始，浙江省將PET-CT納入大病保險(xiǎn)支付范圍，每次檢查價(jià)格降到5300元，比之前動(dòng)輒上萬(wàn)元下調(diào)不少，但這無(wú)形之中增加了醫(yī)保的壓力。